- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04451070
Impact van curriculaire transformatie op burn-out van huisartsgeneeskunde
Impact van de eerste curriculaire transformatie van de kliniek op een burn-out van huisartsgeneeskunde bij een huisartsenresidentie van de luchtmacht
Het doel van deze studie is om te bepalen of de implementatie van een residentieprogramma voor huisartsgeneeskunde dat is gebaseerd op de principes van Clinic First, zoals oorspronkelijk beschreven door het Center for Excellence in Primary Care aan de Universiteit van Californië, San Francisco, resulteert in een afname van de mate van burn-out onder huisartsgeneeskunde in het David Grant Medical Center op Travis Air Force Base in Fairfield, Californië.
Dit is een beschrijvend onderzoek dat is opgezet om de mate van burn-out te beoordelen onder huisartsen in opleiding tot huisarts voor en na de implementatie van een door Clinic First geïnspireerd residentieprogramma voor huisartsgeneeskunde. De studie zal gebruik maken van de Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), een gevalideerd instrument dat is ontworpen om (1) emotionele uitputting, (2) depersonalisatie en (3) persoonlijke prestatie te beoordelen. onder medisch personeel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een beschrijvend onderzoek dat is opgezet om de mate van burn-out te beoordelen onder huisartsen in opleiding tot huisarts voor en na de implementatie van een door Clinic First geïnspireerd residentieprogramma voor huisartsgeneeskunde. De studie zal gebruik maken van de Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). De MBI-HSS (MP) is een gevalideerd instrument dat is ontworpen om (1) emotionele uitputting, (2) depersonalisatie en (3) persoonlijke prestaties van medisch personeel te beoordelen. De enquête zal anoniem worden afgenomen als een reeks van 3 enquêtes, zowel voorafgaand aan als na de implementatie van een op Clinic-First geïnspireerd curriculum.
Onderzoeksperiode #1: basislijn - binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste implementatie van de kliniek Onderzoeksperiode #2: korte termijn - 3-6 maanden na de eerste implementatie van de kliniek Onderzoeksperiode #3: tussenperiode - 9-12 maanden na de eerste implementatie van de kliniek
De MBI-HSS (MP) zal anoniem worden toegediend met behulp van gedrukte papieren exemplaren aan alle in aanmerking komende artsen in huisartsgeneeskunde die aanwezig zijn bij een didactieksessie voor huisartsgeneeskunde binnen de respectieve onderzoeksperiode. Een onafhankelijk ondersteunend personeelslid van de Clinical Investigations Facility (CIF) zal de onderzoeksstudie introduceren bij de aanwezige huisartsen met behulp van een uniform script en de enquêtes afnemen. Alle huisartsgeneeskunde die aan de geschiktheidscriteria voldoet en aanwezig is op de aangewezen didactiekdag, krijgt een papieren exemplaar van de MBI-HSS (MP) en krijgt ruim de tijd om de vragenlijst in te vullen. De in aanmerking komende respondenten krijgen ook een aparte demografische vragenlijst die door de onderzoekers is gegenereerd en informatie verzamelt over geslacht, leeftijd, etniciteit en burgerlijke staat. De ingevulde enquêtes en demografische vragenlijsten worden verzameld door de CIF-ondersteuningsmedewerker en geanonimiseerd met behulp van een 4-cijferige numerieke code die is gegenereerd op randomizer.org. De code zal worden gebruikt om toekomstige enquêtes te koppelen die door dezelfde huisarts worden beantwoord.
Voor de arts-assistenten die niet aanwezig zijn bij de aangewezen didactieksessie, zullen papieren exemplaren van de enquête en de demografische vragenlijst in hun persoonlijke mailbox worden geplaatst. Er zal een e-mail (e-mailadres verstrekt door onderzoekers) naar die huisartsen worden gestuurd door een lid van het CIF-ondersteunend personeel om hen te informeren dat ze 2 weken de tijd hebben om de enquête en de demografische vragenlijst in te vullen en om hen te instrueren om voltooide enquêtes/vragenlijsten in een gelabeld manilla envelop naast de persoonlijke brievenbussen. Het CIF-ondersteunend personeelslid haalt de geëtiketteerde manilla-envelop op aan het einde van de periode van 2 weken en de-identificeert de enquêtes zoals hierboven beschreven. Dit proces wordt voor elke enquêteperiode herhaald, zodat elke in aanmerking komende huisarts 3 enquêtes zal invullen. De MBI-HSS (MP) zal voor alle deelnemers zowel pre- als postcurriculaire transformatie zo gelijk mogelijk worden afgenomen om verstorende factoren te voorkomen.
Antwoorden op enquêtevragen worden door het CIF-ondersteunend personeel in een Excel-spreadsheet ingevoerd om klaar te maken voor de statisticus. Antwoorden krijgen numerieke gegevenswaarden voor analyse. Aangezien alle vragen in de MBI-HSS (MP) al een numerieke waarde hebben gekregen, worden de antwoorden dienovereenkomstig gecodeerd. Beschrijvende statistieken (bijv. frequenties en percentages) worden gebruikt voor analyse. Voor elke deelnemer zal het niveau van burn-out voor elke subsectie worden berekend met behulp van de MBI-scoreresultaten/interpretatie, en zal worden vergeleken over de drie tijdspunten (d.w.z. baseline, 3-6 maanden na implementatie en 9-12 maanden na implementatie). na implementatie).
Demografische informatie zal worden verzameld om de steekproef te beschrijven.
De onderzoekers erkennen dat er mogelijk ontbrekende gegevens zijn als huisartsen in opleiding weigeren de MBI-HSS (MP) te voltooien, weigeren alle vragen binnen de MBI-HSS (MP) te beantwoorden of volgende onderzoeken niet beantwoorden na het voltooien van de baseline MBI. -HSS (MP). Voor elke vraag binnen elke enquêteperiode wordt een responspercentage berekend en gerapporteerd. Onvolledige enquêtes worden nog steeds beoordeeld en opgenomen in de definitieve gegevens.
Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van STATA v.13.0 (College Station, TX).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Fairfield, California, Verenigde Staten, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen in huisartsgeneeskunde in het David Grant Medical Center
- Bewoners moeten tussen juni 2018 en juni 2019 zijn begonnen met hun residentie voor huisartsgeneeskunde in het David Grant Medical Center
- Bewoners moeten tussen juni 2021 - juni 2022 afstuderen aan de residentie Huisartsgeneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsen in huisartsgeneeskunde in het David Grant Medical Center die hun residentie begonnen vóór juni 2018 of na juni 2019.
- Huisartsen in huisartsgeneeskunde van het David Grant Medical Center die naar verwachting vóór mei 2021 of na juli 2022 zullen afstuderen aan de huisartsgeneeskunde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Huisartsgeneeskunde in opleiding
Huisartsen in huisartsgeneeskunde bij het David Grant Medical Center die tussen juni 2018 - juni 2019 hun huisartsgeneeskunde-residentie in het David Grant Medical Center zijn begonnen en die naar verwachting tussen juni 2021 - juni 2022 zullen afstuderen aan de huisartsgeneeskunde.
|
Het Clinic First-model is ontworpen door de Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) in samenwerking met het Center for Excellence in Primary Care van de University of California San Francisco (UCSF).
De componenten van het Clinic First-model zijn samengevat in de publicatie van de Association of American Medical Colleges (AAMC) getiteld "High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Provide Excellent Care and Training".
Met behulp van de principes van Clinic First hebben de auteurs van deze studie een residentieprogramma voor huisartsgeneeskunde opgesteld dat aan het begin van het academiejaar 2020-2021 in het David Grant Medical Center moet worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out huisartsgeneeskunde, basislijn
Tijdsspanne: Baseline (voordat het nieuwe curriculum werd geïmplementeerd)
|
Burn-out huisartsgeneeskunde zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deelnemers zullen beoordelen hoe vaak ze elk van de 22 symptoomvragen ervaren op een schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag).
Zowel een totaalscore als een gemiddelde score voor elk van de 3 subschalen (dwz emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestaties) wordt berekend.
|
Baseline (voordat het nieuwe curriculum werd geïmplementeerd)
|
|
Burn-out huisartsgeneeskunde, 3-6 maanden
Tijdsspanne: 3-6 maanden nadat het nieuwe curriculum is geïmplementeerd
|
Burn-out huisartsgeneeskunde zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deelnemers zullen beoordelen hoe vaak ze elk van de 22 symptoomvragen ervaren op een schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag).
Zowel een totaalscore als een gemiddelde score voor elk van de 3 subschalen (dwz emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestaties) wordt berekend.
|
3-6 maanden nadat het nieuwe curriculum is geïmplementeerd
|
|
Burn-out huisartsgeneeskunde, 9-12 maanden
Tijdsspanne: 9-12 maanden nadat het nieuwe curriculum is geïmplementeerd
|
Burn-out huisartsgeneeskunde zoals gemeten door de Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Deelnemers zullen beoordelen hoe vaak ze elk van de 22 symptoomvragen ervaren op een schaal van 0 (nooit) tot 6 (elke dag).
Zowel een totaalscore als een gemiddelde score voor elk van de 3 subschalen (dwz emotionele uitputting, depersonalisatie en persoonlijke prestaties) wordt berekend.
|
9-12 maanden nadat het nieuwe curriculum is geïmplementeerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FWH20200114E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .