- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04451070
Impatto della trasformazione curriculare sul burnout residente in medicina di famiglia
Impatto della prima trasformazione curriculare della clinica sul burnout dei residenti di medicina di famiglia presso una residenza di medicina di famiglia dell'aeronautica
Lo scopo di questo studio è determinare se l'implementazione di un curriculum di residenza in medicina di famiglia basato sui principi di Clinic First, come originariamente descritto dal Center for Excellence in Primary Care presso l'Università della California, San Francisco, si traduce in un diminuzione dell'entità del burnout tra i medici residenti di Family Medicine presso il David Grant Medical Center sulla Travis Air Force Base a Fairfield, in California.
Questo è uno studio descrittivo progettato per valutare l'entità del burnout tra i medici residenti in Medicina di Famiglia prima e dopo l'implementazione di un curriculum di residenza in Medicina di Famiglia ispirato alla Prima Clinica. Lo studio utilizzerà il Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), che è uno strumento convalidato progettato per valutare (1) esaurimento emotivo, (2) depersonalizzazione e (3) realizzazione personale tra il personale medico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio descrittivo progettato per valutare l'entità del burnout tra i medici residenti in Medicina di Famiglia prima e dopo l'implementazione di un curriculum di residenza in Medicina di Famiglia ispirato alla Prima Clinica. Lo studio utilizzerà il Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). L'MBI-HSS (MP) è uno strumento convalidato progettato per valutare (1) l'esaurimento emotivo, (2) la depersonalizzazione e (3) la realizzazione personale tra il personale medico. Il sondaggio sarà amministrato in modo anonimo come una serie di 3 sondaggi sia prima che dopo l'implementazione di un curriculum ispirato alla Clinica.
Periodo dell'indagine n. 1: Basale - entro 3 mesi prima dell'implementazione della prima clinica Periodo dell'indagine n. 2: Breve termine - 3-6 mesi dopo l'implementazione della prima clinica Periodo dell'indagine n. 3: Periodo intermedio - 9-12 mesi dopo l'implementazione della prima clinica
L'MBI-HSS (MP) verrà somministrato in forma anonima utilizzando copie cartacee stampate a tutti i medici residenti di Medicina di famiglia idonei che partecipano a una sessione didattica di residenza di Medicina di famiglia entro il rispettivo periodo di indagine. Un membro del personale di supporto indipendente della Clinical Investigations Facility (CIF) presenterà lo studio di ricerca ai medici residenti presenti utilizzando un copione uniforme e amministrerà i sondaggi. A tutti i medici specializzandi di Medicina di Famiglia che soddisfano i criteri di idoneità e che sono presenti nella giornata didattica designata verrà fornita una copia cartacea del MBI-HSS (MP) e verrà dato loro ampio tempo per compilare il questionario. Agli intervistati idonei verrà inoltre fornito un questionario demografico separato che è stato generato dai ricercatori e raccoglie informazioni su sesso, età, etnia e stato civile. I sondaggi completati e i questionari demografici saranno raccolti dal membro dello staff di supporto CIF e resi anonimi utilizzando un codice numerico a 4 cifre generato da randomizer.org. Il codice verrà utilizzato per collegare sondaggi futuri a cui risponde lo stesso medico residente.
Per i medici specializzandi non presenti alla sessione didattica designata, copie cartacee dell'indagine e del questionario anagrafico saranno depositate nella propria casella di posta personale. Un membro del personale di supporto CIF invierà un'e-mail (indirizzo e-mail fornito dagli investigatori) a quei medici residenti per informarli che hanno 2 settimane per completare il sondaggio e il questionario demografico e istruirli a collocare i sondaggi/questionari completati in un'etichetta busta manila accanto alle cassette postali personali. Il membro dello staff di supporto CIF ritirerà la busta etichettata alla fine del periodo di 2 settimane e anonimizzerà i sondaggi come descritto sopra. Questo processo verrà ripetuto per ogni periodo di indagine in modo tale che ogni medico residente idoneo completerà 3 indagini. L'MBI-HSS (MP) sarà amministrato nel modo più simile possibile per tutti i partecipanti sia pre- che post-trasformazione curriculare per evitare fattori di confusione.
Le risposte alle domande del sondaggio verranno inserite in un foglio di calcolo Excel dallo staff di supporto CIF per essere preparate per lo statistico. Alle risposte verranno forniti valori di dati numerici per l'analisi. Poiché a tutte le domande dell'MBI-HSS (MP) è già stato assegnato un valore numerico, le risposte saranno codificate di conseguenza. Statistiche descrittive (ad es. frequenze e percentuali) verranno utilizzate per l'analisi. Per ogni partecipante, il livello di burnout per ciascuna sottosezione sarà calcolato utilizzando i risultati/interpretazione del punteggio MBI e sarà confrontato tra i tre punti temporali (vale a dire, linea di base, 3-6 mesi dopo l'implementazione e 9-12 mesi dopo l'implementazione).
Verranno raccolte informazioni demografiche per descrivere il campione.
Gli investigatori riconoscono che potrebbero esserci dati mancanti se i medici residenti rifiutano di completare l'MBI-HSS (MP), rifiutano di rispondere a tutte le domande all'interno dell'MBI-HSS (MP) o non riescono a rispondere ai sondaggi successivi dopo aver completato l'MBI di base -HSS (MP). Verrà calcolato e riportato un tasso di risposta per ciascuna domanda all'interno di ciascun periodo di indagine. I sondaggi incompleti saranno comunque rivisti e inclusi nei dati finali.
Tutte le analisi saranno eseguite utilizzando STATA v.13.0 (College Station, TX).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Fairfield, California, Stati Uniti, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici residenti in medicina di famiglia presso il David Grant Medical Center
- I residenti devono aver iniziato la residenza in medicina di famiglia presso il David Grant Medical Center tra giugno 2018 e giugno 2019
- I residenti devono essere programmati per laurearsi dalla residenza in medicina di famiglia tra giugno 2021 e giugno 2022
Criteri di esclusione:
- Medici residenti in medicina di famiglia presso il David Grant Medical Center che hanno iniziato la loro residenza prima di giugno 2018 o dopo giugno 2019.
- Medici residenti in medicina di famiglia presso il David Grant Medical Center che dovrebbero diplomarsi alla residenza in medicina di famiglia prima di maggio 2021 o dopo luglio 2022.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Medici residenti in Medicina di Famiglia
Medici residenti in medicina di famiglia presso il David Grant Medical Center che hanno iniziato la loro residenza in medicina di famiglia presso il David Grant Medical Center tra giugno 2018 e giugno 2019 e sono programmati per diplomarsi presso la residenza in medicina di famiglia tra giugno 2021 e giugno 2022.
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Il modello Clinic First è stato progettato dall'Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) in collaborazione con il Center for Excellence in Primary Care dell'Università della California di San Francisco (UCSF).
I componenti del modello Clinic First sono riassunti nella pubblicazione dell'Association of American Medical Colleges (AAMC) intitolata "Cliniche di residenza per cure primarie ad alto funzionamento: elementi costitutivi per fornire cure e formazione eccellenti".
Utilizzando i principi di Clinic First, gli autori di questo studio hanno redatto un curriculum di residenza in medicina di famiglia da implementare presso il David Grant Medical Center all'inizio dell'anno accademico 2020-2021.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Burnout del medico residente in medicina di famiglia, linea di base
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'implementazione del nuovo curriculum)
|
Burnout del medico residente in medicina di famiglia misurato dal Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
I partecipanti valuteranno la frequenza con cui sperimentano ciascuna delle 22 domande sui sintomi su una scala da 0 (mai) a 6 (ogni giorno).
Verranno calcolati sia un punteggio totale che un punteggio medio per ciascuna delle 3 sottoscale (es. esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazioni personali).
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Baseline (prima dell'implementazione del nuovo curriculum)
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Burnout del medico residente in medicina di famiglia, 3-6 mesi
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'implementazione del nuovo curriculum
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Burnout del medico residente in medicina di famiglia misurato dal Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
I partecipanti valuteranno la frequenza con cui sperimentano ciascuna delle 22 domande sui sintomi su una scala da 0 (mai) a 6 (ogni giorno).
Verranno calcolati sia un punteggio totale che un punteggio medio per ciascuna delle 3 sottoscale (es. esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazioni personali).
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3-6 mesi dopo l'implementazione del nuovo curriculum
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Burnout del medico residente in medicina di famiglia, 9-12 mesi
Lasso di tempo: 9-12 mesi dopo l'implementazione del nuovo curriculum
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Burnout del medico residente in medicina di famiglia misurato dal Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
I partecipanti valuteranno la frequenza con cui sperimentano ciascuna delle 22 domande sui sintomi su una scala da 0 (mai) a 6 (ogni giorno).
Verranno calcolati sia un punteggio totale che un punteggio medio per ciascuna delle 3 sottoscale (es. esaurimento emotivo, depersonalizzazione e realizzazioni personali).
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9-12 mesi dopo l'implementazione del nuovo curriculum
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Investigatore principale: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
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- FWH20200114E
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