- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451070
Inverkan av omvandling av kursplaner på utbrändhet inom familjemedicin
Effekten av klinikens första kursplanstransformation på utbrändhet inom familjemedicin vid ett flygvapnets familjemedicinresidency
Syftet med denna studie är att avgöra om implementeringen av en studieplan för familjemedicin som är baserad på principerna för Clinic First, som ursprungligen beskrevs av Center for Excellence in Primary Care vid University of California, San Francisco, resulterar i en minskning av omfattningen av utbrändhet bland läkare som bor i familjemedicin vid David Grant Medical Center på Travis Air Force Base i Fairfield, Kalifornien.
Detta är en beskrivande studie utformad för att bedöma omfattningen av utbrändhet bland familjemedicinska läkare före och efter implementering av en Clinic First-inspirerad studieplan för familjemedicin. Studien kommer att använda Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), som är ett validerat instrument som utformats för att bedöma (1) emotionell utmattning, (2) depersonalisering och (3) personlig prestation bland medicinsk personal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en beskrivande studie utformad för att bedöma omfattningen av utbrändhet bland familjemedicinska läkare före och efter implementering av en Clinic First-inspirerad studieplan för familjemedicin. Studien kommer att använda Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) är ett validerat instrument som utformats för att bedöma (1) känslomässig utmattning, (2) avpersonalisering och (3) personlig prestation bland medicinsk personal. Undersökningen kommer att administreras anonymt som en serie av 3 undersökningar både före och efter implementeringen av en Clinic-First-inspirerad läroplan.
Undersökningsperiod #1: Baslinje - inom 3 månader före klinikens första implementering Undersökningsperiod #2: Kort sikt - 3-6 månader efter klinikens första implementering Undersökningsperiod #3: Mellanperioden - 9-12 månader efter klinikens första implementering
MBI-HSS (MP) kommer att administreras anonymt med hjälp av tryckta papperskopior till alla behöriga läkare inom familjemedicin som är närvarande vid en didaktiksession inom familjemedicin inom respektive undersökningsperiod. En oberoende stödpersonal från Clinical Investigations Facility (CIF) kommer att introducera forskningsstudien för de närvarande läkarna med hjälp av ett enhetligt manus och administrera undersökningarna. Alla familjemedicinska läkare som uppfyller behörighetskriterierna och som är närvarande på den utsedda didaktikdagen kommer att förses med en papperskopia av MBI-HSS (MP) och ges gott om tid att fylla i frågeformuläret. De berättigade respondenterna kommer också att få ett separat demografiskt frågeformulär som har skapats av forskarna och samlar in information om kön, ålder, etnicitet och civilstånd. De ifyllda undersökningarna och demografiska frågeformulären kommer att samlas in av CIF-supportpersonalen och avidentifieras med hjälp av en 4-siffrig numerisk kod genererad från randomizer.org. Koden kommer att användas för att länka framtida undersökningar som besvaras av samma läkare.
För de bosatta läkare som inte närvarar vid den avsedda didaktiksessionen kommer papperskopior av undersökningen och demografiska frågeformuläret att läggas i deras personliga brevlådor. Ett e-postmeddelande (e-postadress tillhandahållen av utredarna) kommer att skickas till de boende läkarna från en medlem av CIF:s supportpersonal och informera dem om att de har två veckor på sig att fylla i undersökningen och demografiska frågeformuläret och instruera dem att placera ifyllda undersökningar/enkäter i ett märkt manila kuvert bredvid de personliga brevlådorna. CIF-supportpersonalen kommer att hämta det märkta manila-kuvertet i slutet av 2-veckorsperioden och avidentifiera undersökningarna enligt beskrivningen ovan. Denna process kommer att upprepas för varje undersökningsperiod så att varje kvalificerad bosatt läkare kommer att fylla i 3 undersökningar. MBI-HSS (MP) kommer att administreras så lika som möjligt för alla deltagare både pre- och post-curricular transformation för att undvika förvirrande faktorer.
Svar på enkätfrågor kommer att läggas in i ett Excel-kalkylblad av CIF-supportpersonalen för att göras redo för statistikern. Svar kommer att ges numeriska datavärden för analys. Eftersom alla frågor i MBI-HSS (MP) redan har tilldelats ett numeriskt värde, kommer svaren att kodas därefter. Beskrivande statistik (t.ex. frekvenser och procenttal) kommer att användas för analys. För varje deltagare kommer nivån av utbrändhet för varje undersektion att beräknas med hjälp av MBI-poängresultaten/-tolkningen, och kommer att jämföras över de tre tidpunkterna (dvs. baslinjen, 3-6 månader efter implementering och 9-12 månader efter implementering).
Demografisk information kommer att samlas in för att beskriva provet.
Utredarna erkänner att det kan saknas data om bosatta läkare vägrar att slutföra MBI-HSS (MP), vägrar att svara på alla frågor inom MBI-HSS (MP), eller inte svarar på efterföljande undersökningar efter att ha slutfört baslinjen MBI -HSS (MP). En svarsfrekvens för varje fråga inom varje undersökningsperiod kommer att beräknas och rapporteras. Ofullständiga undersökningar kommer fortfarande att granskas och inkluderas i slutdata.
Alla analyser kommer att utföras med STATA v.13.0 (College Station, TX).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Fairfield, California, Förenta staterna, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allmänmedicinska läkare vid David Grant Medical Center
- Invånarna måste ha påbörjat sin familjemedicinska residency vid David Grant Medical Center mellan juni 2018 - juni 2019
- Invånare måste planeras att ta examen från familjemedicinsk hemvist mellan juni 2021 - juni 2022
Exklusions kriterier:
- Läkare som är bosatta i familjemedicin vid David Grant Medical Center som påbörjade sin vistelse före juni 2018 eller efter juni 2019.
- Läkare som är bosatta i familjemedicin vid David Grant Medical Center som är planerade att ta examen från familjemedicin före maj 2021 eller efter juli 2022.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmänmedicinska läkare
Läkare som är bosatta i familjemedicin vid David Grant Medical Center som startade sitt hemvist för familjemedicin vid David Grant Medical Center mellan juni 2018 och juni 2019 och som är planerade att ta examen från hemvist för familjemedicin mellan juni 2021 och juni 2022.
|
Clinic First-modellen designades av Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) i samarbete med University of California San Franciscos (UCSF) Center for Excellence in Primary Care.
Komponenterna i Clinic First-modellen sammanfattas i Association of American Medical Colleges (AAMC) publikation med titeln "High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training".
Med hjälp av principerna från Clinic First, utarbetade författarna till denna studie en studieplan för familjemedicin som ska implementeras vid David Grant Medical Center i början av läsåret 2020-2021.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet för familjemedicinsk läkare, baslinje
Tidsram: Baslinje (innan ny läroplan implementerades)
|
Utbrändhet hos familjemedicinsk läkare mätt av Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personalnel (MBI-HSS-MP).
Deltagarna kommer att bedöma hur ofta de upplever var och en av de 22 symtomfrågorna på en skala från 0 (aldrig) till 6 (varje dag).
Både en totalpoäng och en genomsnittlig poäng för var och en av de tre underskalorna (dvs. känslomässig utmattning, depersonalisering och personliga prestationer) kommer att beräknas.
|
Baslinje (innan ny läroplan implementerades)
|
|
Utbrändhet i familjemedicinsk läkare, 3-6 månader
Tidsram: 3-6 månader efter att ny läroplan implementerades
|
Utbrändhet hos familjemedicinsk läkare mätt av Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personalnel (MBI-HSS-MP).
Deltagarna kommer att bedöma hur ofta de upplever var och en av de 22 symtomfrågorna på en skala från 0 (aldrig) till 6 (varje dag).
Både en totalpoäng och en genomsnittlig poäng för var och en av de tre underskalorna (dvs. känslomässig utmattning, depersonalisering och personliga prestationer) kommer att beräknas.
|
3-6 månader efter att ny läroplan implementerades
|
|
Utbrändhet för familjemedicinsk läkare, 9-12 månader
Tidsram: 9-12 månader efter att ny läroplan implementerades
|
Utbrändhet hos familjemedicinsk läkare mätt av Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personalnel (MBI-HSS-MP).
Deltagarna kommer att bedöma hur ofta de upplever var och en av de 22 symtomfrågorna på en skala från 0 (aldrig) till 6 (varje dag).
Både en totalpoäng och en genomsnittlig poäng för var och en av de tre underskalorna (dvs. känslomässig utmattning, depersonalisering och personliga prestationer) kommer att beräknas.
|
9-12 månader efter att ny läroplan implementerades
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Huvudutredare: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWH20200114E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .