- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451070
Wpływ transformacji programu nauczania na wypalenie rezydentów medycyny rodzinnej
Wpływ transformacji pierwszego programu nauczania w klinice na wypalenie rezydenta medycyny rodzinnej w rezydencji medycyny rodzinnej Sił Powietrznych
Celem tego badania jest ustalenie, czy wdrożenie programu rezydencji z medycyny rodzinnej opartego na zasadach Clinic First, jak pierwotnie opisano w Center for Excellence in Primary Care na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, skutkuje zmniejszenie stopnia wypalenia zawodowego wśród lekarzy rezydentów Medycyny Rodzinnej w Centrum Medycznym Davida Granta w Travis Air Force Base w Fairfield w Kalifornii.
Jest to opisowe badanie mające na celu ocenę stopnia wypalenia wśród lekarzy rezydentów Medycyny Rodzinnej przed i po wdrożeniu programu rezydencji z medycyny rodzinnej inspirowanej Clinic First. W badaniu zostanie wykorzystana ankieta Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)), która jest zatwierdzonym narzędziem zaprojektowanym do oceny (1) wyczerpania emocjonalnego, (2) depersonalizacji i (3) osiągnięć osobistych wśród personelu medycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to opisowe badanie mające na celu ocenę stopnia wypalenia wśród lekarzy rezydentów Medycyny Rodzinnej przed i po wdrożeniu programu rezydencji z medycyny rodzinnej inspirowanej Clinic First. W badaniu zostanie wykorzystana ankieta Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS (MP)). MBI-HSS (MP) to zatwierdzone narzędzie, które zostało zaprojektowane do oceny (1) wyczerpania emocjonalnego, (2) depersonalizacji i (3) osiągnięć osobistych wśród personelu medycznego. Ankieta zostanie przeprowadzona anonimowo jako seria 3 ankiet, zarówno przed, jak i po wdrożeniu programu inspirowanego programem Clinic-First.
Okres badania nr 1: Wartość bazowa — w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym wdrożeniem klinicznym Okres badania nr 2: Krótkoterminowy — 3–6 miesięcy po pierwszym wdrożeniu klinicznym Okres badania nr 3: Okres pośredni — 9–12 miesięcy po pierwszym wdrożeniu klinicznym
MBI-HSS (MP) będzie administrowany anonimowo przy użyciu drukowanych kopii wszystkim kwalifikującym się lekarzom rezydentom Medycyny Rodzinnej, którzy uczestniczą w sesji dydaktycznej rezydentury Medycyny Rodzinnej w odpowiednim okresie badania. Niezależny członek personelu pomocniczego z Clinical Investigations Facility (CIF) przedstawi badanie badawcze obecnym lekarzom rezydentom za pomocą jednolitego scenariusza i przeprowadzi ankiety. Wszyscy lekarze rezydenci Medycyny Rodzinnej, którzy spełnią kryteria kwalifikacyjne i będą obecni w wyznaczonym dniu dydaktycznym, otrzymają papierową kopię MBI-HSS (MP) i będą mieli wystarczająco dużo czasu na wypełnienie kwestionariusza. Kwalifikujący się respondenci otrzymają również osobny kwestionariusz demograficzny, który został wygenerowany przez badaczy i zbiera informacje na temat płci, wieku, pochodzenia etnicznego i stanu cywilnego. Wypełnione ankiety i kwestionariusze demograficzne zostaną zebrane przez członka personelu pomocniczego CIF i zdezidentyfikowane przy użyciu 4-cyfrowego kodu numerycznego wygenerowanego z randomizer.org. Kod będzie używany do łączenia przyszłych ankiet, na które odpowiada ten sam lekarz rezydent.
Dla lekarzy rezydentów, którzy nie będą uczestniczyć w wyznaczonej sesji dydaktycznej, papierowe egzemplarze ankiety i kwestionariusza demograficznego zostaną umieszczone w ich osobistych skrzynkach pocztowych. Wiadomość e-mail (adres e-mail podany przez badaczy) zostanie wysłana do tych lekarzy rezydentów od członka personelu pomocniczego CIF z informacją, że mają 2 tygodnie na wypełnienie ankiety i kwestionariusza demograficznego oraz z poleceniem umieszczenia wypełnionych ankiet/kwestionariuszy w oznaczonym koperta manila obok osobistych skrzynek pocztowych. Członek personelu pomocniczego CIF odbierze oznakowaną szarą kopertę pod koniec 2-tygodniowego okresu i dokona dezidentyfikowania ankiet, jak opisano powyżej. Ten proces będzie powtarzany dla każdego okresu ankiety, tak że każdy kwalifikujący się lekarz rezydent wypełni 3 ankiety. MBI-HSS (MP) będzie administrowany w możliwie najbardziej podobny sposób dla wszystkich uczestników, zarówno w okresie przedszkolnym, jak i pozalekcyjnym, aby uniknąć czynników zakłócających.
Odpowiedzi na pytania ankiety zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego Excel przez personel pomocniczy CIF w celu przygotowania dla statystyka. Odpowiedziom zostaną podane liczbowe wartości danych do analizy. Ponieważ wszystkim pytaniom w MBI-HSS (MP) została już przypisana wartość liczbowa, odpowiedzi zostaną odpowiednio zakodowane. Statystyki opisowe (np. częstotliwości i wartości procentowe) zostaną użyte do analizy. Dla każdego uczestnika poziom wypalenia dla każdej podsekcji zostanie obliczony na podstawie wyników/interpretacji punktacji MBI i zostanie porównany w trzech punktach czasowych (tj. punkt wyjściowy, 3-6 miesięcy po wdrożeniu i 9-12 miesięcy po wykonaniu).
Zostaną zebrane informacje demograficzne w celu opisania próby.
Badacze przyznają, że mogą brakować danych, jeśli lekarze rezydenci odmówią wypełnienia MBI-HSS (MP), odmówią odpowiedzi na wszystkie pytania w ramach MBI-HSS (MP) lub nie odpowiedzą na kolejne ankiety po ukończeniu podstawowego MBI -HSS (MP). Wskaźnik odpowiedzi dla każdego pytania w każdym okresie ankiety zostanie obliczony i podany w raporcie. Niekompletne ankiety będą nadal przeglądane i uwzględniane w ostatecznych danych.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu STATA v.13.0 (College Station, TX).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Fairfield, California, Stany Zjednoczone, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze rezydenci medycyny rodzinnej w David Grant Medical Center
- Rezydenci muszą rozpocząć rezydenturę z medycyny rodzinnej w Centrum Medycznym Davida Granta w okresie od czerwca 2018 r. do czerwca 2019 r.
- Rezydenci muszą mieć zaplanowane ukończenie rezydencji z medycyny rodzinnej między czerwcem 2021 r. a czerwcem 2022 r
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze rezydenci medycyny rodzinnej w David Grant Medical Center, którzy rozpoczęli rezydencję przed czerwcem 2018 r. lub po czerwcu 2019 r.
- Lekarze rezydenci medycyny rodzinnej w David Grant Medical Center, którzy mają ukończyć rezydenturę medycyny rodzinnej przed majem 2021 r. lub po lipcu 2022 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze rezydenci Medycyny Rodzinnej
Lekarze rezydenci medycyny rodzinnej w David Grant Medical Center, którzy rozpoczęli rezydenturę z medycyny rodzinnej w David Grant Medical Center między czerwcem 2018 a czerwcem 2019 i planują ukończyć rezydencję z medycyny rodzinnej w okresie od czerwca 2021 do czerwca 2022.
|
Model Clinic First został zaprojektowany przez Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD) we współpracy z Centrum Doskonałości w Opiece Podstawowej Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF).
Elementy modelu Clinic First zostały podsumowane w publikacji Association of American Medical Colleges (AAMC) zatytułowanej „High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for zapewnić doskonałą opiekę i szkolenie”.
Korzystając z zasad Clinic First, autorzy tego badania opracowali program rezydencji z medycyny rodzinnej, który zostanie wdrożony w Centrum Medycznym Davida Granta na początku roku akademickiego 2020-2021.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie lekarza rezydenta medycyny rodzinnej, punkt wyjściowy
Ramy czasowe: Poziom bazowy (przed wdrożeniem nowego programu nauczania)
|
Wypalenie lekarza rezydenta Medycyny Rodzinnej mierzone w ankiecie Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Uczestnicy ocenią, jak często doświadczają każdego z 22 pytań dotyczących objawów w skali od 0 (nigdy) do 6 (codziennie).
Obliczony zostanie zarówno wynik całkowity, jak i wynik średni dla każdej z 3 podskal (tj. wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i osiągnięć osobistych).
|
Poziom bazowy (przed wdrożeniem nowego programu nauczania)
|
|
Wypalenie lekarza rezydenta Medycyny Rodzinnej, 3-6 miesięcy
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po wprowadzeniu nowego programu nauczania
|
Wypalenie lekarza rezydenta Medycyny Rodzinnej mierzone w ankiecie Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Uczestnicy ocenią, jak często doświadczają każdego z 22 pytań dotyczących objawów w skali od 0 (nigdy) do 6 (codziennie).
Obliczony zostanie zarówno wynik całkowity, jak i wynik średni dla każdej z 3 podskal (tj. wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i osiągnięć osobistych).
|
3-6 miesięcy po wprowadzeniu nowego programu nauczania
|
|
Wypalenie lekarza rezydenta Medycyny Rodzinnej, 9-12 miesięcy
Ramy czasowe: 9-12 miesięcy po wprowadzeniu nowego programu nauczania
|
Wypalenie lekarza rezydenta Medycyny Rodzinnej mierzone w ankiecie Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS-MP).
Uczestnicy ocenią, jak często doświadczają każdego z 22 pytań dotyczących objawów w skali od 0 (nigdy) do 6 (codziennie).
Obliczony zostanie zarówno wynik całkowity, jak i wynik średni dla każdej z 3 podskal (tj. wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i osiągnięć osobistych).
|
9-12 miesięcy po wprowadzeniu nowego programu nauczania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Courtney E Halista, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
- Główny śledczy: Heather A Dalton, MD, Family Medicine Faculty Physician at David Grant Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Accreditation Council for Graduate Medical Education. "The ACGME Releases 'CLER National Report of Findings 2019: Initial Visits to Sponsoring Institutions With 2 or Fewer Core Residency Programs'." PR Newswire: Press Release Distribution, Targeting, Monitoring and Marketing, Accreditation Council for Graduate Medical Education, 22 Aug. 2019, www.prnewswire.com/newsreleases/the-acgme-releases-cler-national-report-of-findings-2019-initial-visits-to-sponsoringinstitutions-with-2-or-fewer-core-residency-programs-300905975.html.
- 2. Wagner, Robin. David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report. Accreditation Council for Graduate Medical Education, 2019, pp. 1-21, David Grant Medical Center Clinical Learning Environment Review (CLER) Site Visit Report.
- 3. "ACGME Program Requirements for Graduate Medical Education in Family Medicine." Accreditation Council for Graduate Medical Education , 1 July 2019, www.msm.edu/Education/GME/Documents/FamilyMedicine/ACGME_Requirements_120_family_medicine_2016.pdf.
- 4. Bodenheimer, Thomas, et al. High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training. Association of American Medical Colleges, 2016, pp. 1-62, High-Functioning Primary Care Residency Clinics: Building Blocks for Providing Excellent Care and Training.
- 5. "Clinic First Collaborative." Association of Family Medicine Residency Directors (AFMRD), 2020, www.afmrd.org/page/afmrdmembership.
- Wallace JE, Lemaire JB, Ghali WA. Physician wellness: a missing quality indicator. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1714-21. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61424-0.
- 7. "Burn-out an 'Occupational Phenomenon': International Classification of Diseases." World Health Organization, World Health Organization, 28 May 2019, www.who.int/mental_health/evidence/burn-out/en/.
- Dupras DM, West CP. Training for Careers in Primary Care: Time for Attention to Culture. J Gen Intern Med. 2015 Sep;30(9):1243-4. doi: 10.1007/s11606-015-3416-1. No abstract available.
- 9. Shapiro, Miriam, and Alice Fornari. Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School. 1st ed., vol. 25, The Einstein Journal of Biology and Medicine, 2010, pp. 19-24, Factors Influencing Primary Care Residency Selection among Students at an Urban Private Medical School.
- Alavi M, Ho T, Stisher C, Richardson E, Kelly C, McCrory K, Snellings J, Zurek K, Boltz MW. Factors That Influence Student Choice in Family Medicine A National Focus Group. Fam Med. 2019 Feb;51(2):143-148. doi: 10.22454/FamMed.2019.927833.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWH20200114E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .