Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická stabilita během intraoperačního období u pacientů s DM podstupujících operaci CABG

25. června 2020 aktualizováno: Audai A. Hayajneh

Cíle: Intraoperační glykemická stabilita a kontrola u pacientů s diabetes mellitus (DM) podstupujících bypass koronární artérie (CABG) zůstává významným problémem. V této studii byla intraoperační glykemická stabilita u diabetických pacientů podstupujících operaci CABG srovnávána mezi pacienty, kteří dostávali intravenózní kontinuální inzulínovou infuzi (CII) pro těsnou kontrolu glykémie, s těmi, kteří dostávali CII pro konvenční kontrolu glykémie během intraoperačního období.

Design a metody výzkumu: Tato studie implementovala kvazi-experimentální design se vzorkem 144 pacientů s DM podstupujících CABG operaci ve velké nemocnici v Ammánu v Jordánsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Intraoperační glykemická stabilita a kontrola u pacientů s diabetes mellitus (DM) podstupujících bypass koronární artérie (CABG) zůstává významným problémem. V této studii byla intraoperační glykemická stabilita u diabetických pacientů podstupujících operaci CABG srovnávána mezi pacienty, kteří dostávali intravenózní kontinuální inzulínovou infuzi (CII) pro těsnou kontrolu glykémie, s těmi, kteří dostávali CII pro konvenční kontrolu glykémie během intraoperačního období.

Design a metody výzkumu: Tato studie implementovala kvazi-experimentální design se vzorkem 144 pacientů s DM podstupujících CABG operaci ve velké nemocnici v Ammánu v Jordánsku. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny s přísnou kontrolou glykémie (n=72) nebo do skupiny s konvenční kontrolou glykémie (n=72). Pacienti, kteří dostávali protokol přísné kontroly glykémie, měli významně konzistentnější a nižší průměrné intraoperační hladiny BG než ti, kteří dostávali konvenční protokol kontroly glykémie. Protokol přísné kontroly glykémie vedl k významně nižším hladinám glykémie a menším změnám v každém časovém bodě a konzistentnějším a stabilnějším hladinám glykémie než konvenční protokol kontroly glykémie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Jordan royal medical service

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých jordánských pacientů
  • s diagnózou DM
  • kteří byli naplánováni na operaci CABG

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří byli imunosuprimovaní, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční
Lék: Kontinuální infuze inzulínu
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hypotézu, že diabetici podstupující operaci bypassu koronární artérie (CABG), kteří dostávali intravenózní kontinuální inzulínovou infuzi (CII) pro přísnou kontrolu glykémie (110-149 mg/dl) během intraoperačního období, by měli zlepšenou intraoperační glykemickou stabilitu , účinnost a konzistence ve srovnání s pacienty, kteří dostávali konvenční protokol kontroly glykémie (150-180 mg/dl) během intraoperačního období

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační glykemická nestabilita
Časové okno: každou půl hodinu po dobu osmi hodin
Intraoperační glykemická nestabilita je definována jako tři po sobě jdoucí odečty intraoperační hladiny glukózy v krvi (BG) mimo předem nastavená cílová rozmezí protokolů, ať už jsou vyšší nebo nižší než limity.
každou půl hodinu po dobu osmi hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Audai A. Hayajneh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JUST20180441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Glukóza v krvi

Klinické studie na Kontinuální infuze inzulínu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit