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Estabilidade Glicêmica Durante o Período Intraoperatório em Pacientes com DM Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio

25 de junho de 2020 atualizado por: Audai A. Hayajneh

Objetivos: A estabilidade e o controle glicêmico intraoperatório em pacientes com diabetes mellitus (DM) submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) continua sendo uma preocupação significativa. Neste estudo, a estabilidade glicêmica intraoperatória em pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica foi comparada entre pacientes que receberam infusão intravenosa contínua de insulina (CII) para controle glicêmico rigoroso com aqueles que receberam CII para controle glicêmico convencional, durante o período intraoperatório.

Projeto de pesquisa e métodos: Este estudo implementou um projeto quase experimental com uma amostra de conveniência de 144 pacientes com DM submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica em um grande hospital em Amã, na Jordânia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivos: A estabilidade e o controle glicêmico intraoperatório em pacientes com diabetes mellitus (DM) submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) continua sendo uma preocupação significativa. Neste estudo, a estabilidade glicêmica intraoperatória em pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica foi comparada entre pacientes que receberam infusão intravenosa contínua de insulina (CII) para controle glicêmico rigoroso com aqueles que receberam CII para controle glicêmico convencional, durante o período intraoperatório.

Projeto de pesquisa e métodos: Este estudo implementou um projeto quase experimental com uma amostra de conveniência de 144 pacientes com DM submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica em um grande hospital em Amã, na Jordânia. Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de controle glicêmico rígido (n=72) ou um grupo de controle glicêmico convencional (n=72). Os pacientes que receberam o protocolo de controle glicêmico rígido tiveram níveis de BG intraoperatório significativamente mais consistentes e mais baixos do que aqueles que receberam o protocolo de controle glicêmico convencional. O rigoroso protocolo de controle glicêmico resultou em níveis de glicemia significativamente mais baixos e menos variações em cada ponto de tempo e níveis de glicemia mais consistentes e estáveis ​​do que o protocolo de controle glicêmico convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amman, Jordânia
        • Jordan royal medical service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos da Jordânia
  • diagnosticado com DM
  • que tinha sido agendada para cirurgia de CABG

Critério de exclusão:

  • Os participantes imunossuprimidos foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervencional
Este estudo tem como objetivo explorar a hipótese de que pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) recebendo infusão intravenosa contínua de insulina (CII) para controle glicêmico rigoroso (110-149 mg/dl) durante o período intraoperatório teriam melhor estabilidade glicêmica intraoperatória , eficácia e consistência em comparação com pacientes que receberam protocolo de controle glicêmico convencional (150-180 mg/dl) durante o período intraoperatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instabilidade glicêmica intraoperatória
Prazo: a cada meia hora durante oito horas
A instabilidade glicêmica intraoperatória é definida como três leituras consecutivas dos níveis intraoperatórios de glicose no sangue (BG) fora dos intervalos pré-estabelecidos dos protocolos, seja superior ou inferior aos limites
a cada meia hora durante oito horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JUST20180441

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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