- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04451655
Estabilidade Glicêmica Durante o Período Intraoperatório em Pacientes com DM Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
Objetivos: A estabilidade e o controle glicêmico intraoperatório em pacientes com diabetes mellitus (DM) submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) continua sendo uma preocupação significativa. Neste estudo, a estabilidade glicêmica intraoperatória em pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica foi comparada entre pacientes que receberam infusão intravenosa contínua de insulina (CII) para controle glicêmico rigoroso com aqueles que receberam CII para controle glicêmico convencional, durante o período intraoperatório.
Projeto de pesquisa e métodos: Este estudo implementou um projeto quase experimental com uma amostra de conveniência de 144 pacientes com DM submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica em um grande hospital em Amã, na Jordânia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: A estabilidade e o controle glicêmico intraoperatório em pacientes com diabetes mellitus (DM) submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) continua sendo uma preocupação significativa. Neste estudo, a estabilidade glicêmica intraoperatória em pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica foi comparada entre pacientes que receberam infusão intravenosa contínua de insulina (CII) para controle glicêmico rigoroso com aqueles que receberam CII para controle glicêmico convencional, durante o período intraoperatório.
Projeto de pesquisa e métodos: Este estudo implementou um projeto quase experimental com uma amostra de conveniência de 144 pacientes com DM submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica em um grande hospital em Amã, na Jordânia. Os participantes foram aleatoriamente designados para um grupo de controle glicêmico rígido (n=72) ou um grupo de controle glicêmico convencional (n=72). Os pacientes que receberam o protocolo de controle glicêmico rígido tiveram níveis de BG intraoperatório significativamente mais consistentes e mais baixos do que aqueles que receberam o protocolo de controle glicêmico convencional. O rigoroso protocolo de controle glicêmico resultou em níveis de glicemia significativamente mais baixos e menos variações em cada ponto de tempo e níveis de glicemia mais consistentes e estáveis do que o protocolo de controle glicêmico convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Jordan royal medical service
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos da Jordânia
- diagnosticado com DM
- que tinha sido agendada para cirurgia de CABG
Critério de exclusão:
- Os participantes imunossuprimidos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervencional
|
Este estudo tem como objetivo explorar a hipótese de que pacientes diabéticos submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) recebendo infusão intravenosa contínua de insulina (CII) para controle glicêmico rigoroso (110-149 mg/dl) durante o período intraoperatório teriam melhor estabilidade glicêmica intraoperatória , eficácia e consistência em comparação com pacientes que receberam protocolo de controle glicêmico convencional (150-180 mg/dl) durante o período intraoperatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Instabilidade glicêmica intraoperatória
Prazo: a cada meia hora durante oito horas
|
A instabilidade glicêmica intraoperatória é definida como três leituras consecutivas dos níveis intraoperatórios de glicose no sangue (BG) fora dos intervalos pré-estabelecidos dos protocolos, seja superior ou inferior aos limites
|
a cada meia hora durante oito horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
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Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Outros números de identificação do estudo
- JUST20180441
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