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CABG 수술을 받는 DM 환자의 수술 중 혈당 안정성

2020년 6월 25일 업데이트: Audai A. Hayajneh

목적: 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 진성 당뇨병(DM) 환자의 수술 중 혈당 안정성 및 조절은 여전히 ​​중요한 관심사입니다. 이 연구에서는 CABG 수술을 받는 당뇨병 환자의 수술 중 혈당 안정성을 엄격한 혈당 조절을 위해 정맥 내 지속적 인슐린 주입(CII)을 받은 환자와 기존 혈당 조절을 위해 CII를 받은 환자 사이에서 수술 중 기간 동안 비교했습니다.

연구 설계 및 방법: 이 연구는 요르단 암만에 있는 주요 병원에서 CABG 수술을 받고 있는 DM 환자 144명의 편의 표본으로 준실험 설계를 구현했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 진성 당뇨병(DM) 환자의 수술 중 혈당 안정성 및 조절은 여전히 ​​중요한 관심사입니다. 이 연구에서는 CABG 수술을 받는 당뇨병 환자의 수술 중 혈당 안정성을 엄격한 혈당 조절을 위해 정맥 내 지속적 인슐린 주입(CII)을 받은 환자와 기존 혈당 조절을 위해 CII를 받은 환자 사이에서 수술 중 기간 동안 비교했습니다.

연구 설계 및 방법: 이 연구는 요르단 암만에 있는 주요 병원에서 CABG 수술을 받고 있는 DM 환자 144명의 편의 표본으로 준실험 설계를 구현했습니다. 참가자들은 엄격한 혈당 조절 그룹(n=72) 또는 일반적인 혈당 조절 그룹(n=72)에 무작위로 배정되었습니다. 엄격한 혈당 조절 프로토콜을 받은 환자는 기존의 혈당 조절 프로토콜을 받은 환자보다 훨씬 더 일관되고 수술 중 평균 혈당 수치가 낮았습니다. 엄격한 혈당 조절 프로토콜은 기존의 혈당 조절 프로토콜보다 훨씬 더 낮은 혈당 수치와 각 시점에 걸친 변동이 적고 더 일관되고 안정적인 혈당 수치를 가져왔습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 요르단
      • Amman, 요르단
        • Jordan royal medical service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 요르단 환자
  • DM 진단
  • CABG 수술이 예정되어 있던 사람

제외 기준:

  • 면역 억제된 참가자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
의약품: 지속적인 인슐린 주입
이 연구는 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 당뇨병 환자가 수술 중 엄격한 혈당 조절(110-149 mg/dl) 프로토콜을 위해 정맥 내 연속 인슐린 주입(CII)을 받는 경우 수술 중 혈당 안정성이 개선될 것이라는 가설을 탐구하는 것을 목표로 합니다. , 수술 중 기존 혈당 조절(150-180 mg/dl) 프로토콜을 받은 환자와 비교한 효능 및 일관성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 혈당 불안정성
기간: 30분마다 8시간 동안
수술 중 혈당 불안정성은 한도보다 높거나 낮거나 상관없이 프로토콜의 사전 설정된 목표 범위를 벗어난 수술 중 혈당(BG) 수치가 세 번 연속으로 측정되는 것으로 정의됩니다.
30분마다 8시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Audai A. Hayajneh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JUST20180441

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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