Glikémiás stabilitás az intraoperatív időszakban a CABG műtéten átesett DM-es betegek körében
Célok: Az intraoperatív glikémiás stabilitás és kontroll a koszorúér bypass graft (CABG) műtéten átesett diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegek körében továbbra is jelentős probléma. Ebben a vizsgálatban a CABG-műtéten átesett cukorbetegek intraoperatív glikémiás stabilitását hasonlították össze azokkal a betegekkel, akik intravénás folyamatos inzulininfúziót (CII) kaptak a szoros glikémiás kontroll érdekében, azokkal, akik a hagyományos glikémiás kontrollhoz CII-t kaptak az intraoperatív időszakban.
Kutatástervezés és -módszerek: Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti tervet valósított meg 144 DM-es betegből álló kényelmi mintával, akik CABG-műtéten estek át a jordániai Amman egyik nagy kórházában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célok: Az intraoperatív glikémiás stabilitás és kontroll a koszorúér bypass graft (CABG) műtéten átesett diabetes mellitusban (DM) szenvedő betegek körében továbbra is jelentős probléma. Ebben a vizsgálatban a CABG-műtéten átesett cukorbetegek intraoperatív glikémiás stabilitását hasonlították össze azokkal a betegekkel, akik intravénás folyamatos inzulininfúziót (CII) kaptak a szoros glikémiás kontroll érdekében, azokkal, akik a hagyományos glikémiás kontrollhoz CII-t kaptak az intraoperatív időszakban.
Kutatástervezés és -módszerek: Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti tervet valósított meg 144 DM-es betegből álló kényelmi mintával, akik CABG-műtéten estek át a jordániai Amman egyik nagy kórházában. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy szoros glikémiás kontrollcsoportba (n=72), vagy egy hagyományos glikémiás kontrollcsoportba (n=72). Azok a betegek, akik szigorú glikémiás kontroll protokollt kaptak, szignifikánsan konzisztensebb és alacsonyabb átlagos intraoperatív vércukorszinttel rendelkeztek, mint azok, akik a hagyományos glikémiás kontroll protokollt kapták. A szigorú glikémiás kontroll protokoll szignifikánsan alacsonyabb vércukorszintet és kevesebb eltérést eredményezett az egyes időpontokban, valamint konzisztensebb és stabilabb vércukorszintet, mint a hagyományos glikémiás kontroll protokoll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Jordan royal medical service
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt jordániai betegek
- DM-vel diagnosztizálták
- akit CABG műtétre terveztek
Kizárási kritériumok:
- Az immunszuppresszált résztvevőket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó
|
A tanulmány célja annak a hipotézisnek a feltárása, hogy a coronaria bypass graft (CABG) műtéten átesett cukorbetegek, akik intravénás folyamatos inzulin infúziót (CII) kaptak a szigorú glikémiás kontroll (110-149 mg/dl) protokoll szerint az intraoperatív időszakban, javították volna az intraoperatív glikémiás stabilitást. , hatékonysága és konzisztenciája a hagyományos glikémiás kontroll (150-180 mg/dl) protokollt kapó betegekhez képest az intraoperatív időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív glikémiás instabilitás
Időkeret: félóránként nyolc órán keresztül
|
Az intraoperatív glikémiás instabilitás az intraoperatív vércukorszint (BG) három egymást követő leolvasása a protokollok előre beállított céltartományain kívül, akár magasabbak, akár alacsonyabbak a határértékeknél.
|
félóránként nyolc órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Boreland L, Scott-Hudson M, Hetherington K, Frussinetty A, Slyer JT. The effectiveness of tight glycemic control on decreasing surgical site infections and readmission rates in adult patients with diabetes undergoing cardiac surgery: A systematic review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):430-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.004. Epub 2015 Jun 29.
- Ogawa S, Okawa Y, Sawada K, Goto Y, Yamamoto M, Koyama Y, Baba H, Suzuki T. Continuous postoperative insulin infusion reduces deep sternal wound infection in patients with diabetes undergoing coronary artery bypass grafting using bilateral internal mammary artery grafts: a propensity-matched analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):420-6. doi: 10.1093/ejcts/ezv106. Epub 2015 Mar 29.
- de Vries FE, Gans SL, Solomkin JS, Allegranzi B, Egger M, Dellinger EP, Boermeester MA. Meta-analysis of lower perioperative blood glucose target levels for reduction of surgical-site infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e95-e105. doi: 10.1002/bjs.10424. Epub 2016 Nov 30.
- Hua J, Chen G, Li H, Fu S, Zhang LM, Scott M, Li Q. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional insulin therapy during cardiac surgery: a meta-analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):829-34. doi: 10.1053/j.jvca.2011.12.016. Epub 2012 Feb 14.
- Wahby, Ehab A, Elnasr M. M. Abo, Michael I. Eissa, and Sahbaa M. Mahmoud.
- Gandhi GY, Nuttall GA, Abel MD, Mullany CJ, Schaff HV, O'Brien PC, Johnson MG, Williams AR, Cutshall SM, Mundy LM, Rizza RA, McMahon MM. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional glucose management during cardiac surgery: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):233-43. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00002.
- Greco G, Shi W, Michler RE, Meltzer DO, Ailawadi G, Hohmann SF, Thourani VH, Argenziano M, Alexander JH, Sankovic K, Gupta L, Blackstone EH, Acker MA, Russo MJ, Lee A, Burks SG, Gelijns AC, Bagiella E, Moskowitz AJ, Gardner TJ. Costs associated with health care-associated infections in cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 6;65(1):15-23. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.079.
- Lazar HL, Chipkin SR, Fitzgerald CA, Bao Y, Cabral H, Apstein CS. Tight glycemic control in diabetic coronary artery bypass graft patients improves perioperative outcomes and decreases recurrent ischemic events. Circulation. 2004 Mar 30;109(12):1497-502. doi: 10.1161/01.CIR.0000121747.71054.79. Epub 2004 Mar 8.
- Benneyan JC. Use and interpretation of statistical quality control charts. Int J Qual Health Care. 1998 Feb;10(1):69-73. doi: 10.1093/intqhc/10.1.69. No abstract available.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Imran SA, Rabasa-Lhoret R, Ross S. Targets for glycemic control. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S31-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.016. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Bhamidipati CM, LaPar DJ, Stukenborg GJ, Morrison CC, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G. Superiority of moderate control of hyperglycemia to tight control in patients undergoing coronary artery bypass grafting. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Feb;141(2):543-51. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.005. Epub 2010 Dec 15.
- Finfer, S, DR Chittock, SY Su, D Blair, D Foster, V Dhingra, R Bellomo, D Cook, P Dodek, WR Henderson, PC Hébert, S Heritier, DK Heyland, C McArthur, E McDonald, I Mitchell, JA Myburgh, R Norton, J Potter, BG Robinson, and JJ Ronco.
- Furnary AP, Wu Y. Clinical effects of hyperglycemia in the cardiac surgery population: the Portland Diabetic Project. Endocr Pract. 2006 Jul-Aug;12 Suppl 3:22-6. doi: 10.4158/EP.12.S3.22.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- Hweidi IM, Zytoon AM, Hayajneh AA, Al Obeisat SM, Hweidi AI. The effect of intraoperative glycemic control on surgical site infections among diabetic patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Heliyon. 2021 Dec 2;7(12):e08529. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08529. eCollection 2021 Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JUST20180441
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .