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Estabilidad glucémica durante el período intraoperatorio en pacientes con DM sometidos a cirugía CABG

25 de junio de 2020 actualizado por: Audai A. Hayajneh

Objetivos: La estabilidad y el control de la glucemia intraoperatoria entre los pacientes con diabetes mellitus (DM) que se someten a cirugía de revascularización miocárdica (CABG) sigue siendo una preocupación importante. En este estudio, se comparó la estabilidad glucémica intraoperatoria entre pacientes diabéticos sometidos a cirugía CABG entre pacientes que recibieron una infusión intravenosa continua de insulina (CII) para un control estricto de la glucemia con aquellos que recibieron una CII para el control glucémico convencional, durante el período intraoperatorio.

Diseño y métodos de investigación: este estudio implementó un diseño cuasi-experimental con una muestra de conveniencia de 144 pacientes con DM sometidos a cirugía CABG en un hospital importante en Amman, Jordania.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: La estabilidad y el control de la glucemia intraoperatoria entre los pacientes con diabetes mellitus (DM) que se someten a cirugía de revascularización miocárdica (CABG) sigue siendo una preocupación importante. En este estudio, se comparó la estabilidad glucémica intraoperatoria entre pacientes diabéticos sometidos a cirugía CABG entre pacientes que recibieron una infusión intravenosa continua de insulina (CII) para un control estricto de la glucemia con aquellos que recibieron una CII para el control glucémico convencional, durante el período intraoperatorio.

Diseño y métodos de investigación: este estudio implementó un diseño cuasi-experimental con una muestra de conveniencia de 144 pacientes con DM sometidos a cirugía CABG en un hospital importante en Amman, Jordania. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control glucémico estricto (n=72) o a un grupo de control glucémico convencional (n=72). Los pacientes que recibieron el protocolo estricto de control glucémico tuvieron niveles medios de GS intraoperatorios significativamente más consistentes y más bajos que aquellos que recibieron el protocolo convencional de control glucémico. El estricto protocolo de control de la glucemia dio como resultado niveles de glucosa en sangre significativamente más bajos y menos variaciones en cada punto de tiempo y niveles de glucosa en sangre más constantes y estables que el protocolo de control de la glucemia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amman, Jordán
        • Jordan royal medical service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

43 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes jordanos adultos
  • diagnosticado con DM
  • que había sido programado para cirugía CABG

Criterio de exclusión:

  • Los participantes que estaban inmunodeprimidos fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervencionista
Este estudio tiene como objetivo explorar la hipótesis de que los pacientes diabéticos sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) que reciben un protocolo de infusión continua de insulina (CII) por vía intravenosa para un control estricto de la glucemia (110-149 mg/dl) durante el período intraoperatorio habrían mejorado la estabilidad glucémica intraoperatoria. , eficacia y consistencia en comparación con pacientes que recibieron el protocolo de control glucémico convencional (150-180 mg/dl) durante el período intraoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inestabilidad glucémica intraoperatoria
Periodo de tiempo: cada media hora durante ocho horas
La inestabilidad glucémica intraoperatoria se define como tres lecturas consecutivas de niveles de glucosa en sangre (GS) intraoperatoria fuera de los rangos objetivo preestablecidos de los protocolos, ya sea por encima o por debajo de los límites.
cada media hora durante ocho horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JUST20180441

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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