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接受 CABG 手术的 DM 患者术中血糖稳定性

2020年6月25日 更新者:Audai A. Hayajneh

目的:接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的糖尿病 (DM) 患者的术中血糖稳定性和控制仍然是一个重要问题。 在这项研究中,比较了接受 CABG 手术的糖尿病患者在术中接受静脉内持续胰岛素输注 (CII) 以严格控制血糖的患者与接受 CII 以进行常规血糖控制的患者的术中血糖稳定性。

研究设计和方法:本研究实施了一个准实验设计,样本为 144 名在约旦安曼的一家大医院接受 CABG 手术的糖尿病患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的糖尿病 (DM) 患者的术中血糖稳定性和控制仍然是一个重要问题。 在这项研究中,比较了接受 CABG 手术的糖尿病患者在术中接受静脉内持续胰岛素输注 (CII) 以严格控制血糖的患者与接受 CII 以进行常规血糖控制的患者的术中血糖稳定性。

研究设计和方法:本研究实施了一个准实验设计,样本为 144 名在约旦安曼的一家大医院接受 CABG 手术的糖尿病患者。 参与者被随机分配到严格血糖控制组 (n=72) 或常规血糖控制组 (n=72)。 与接受常规血糖控制方案的患者相比,接受严格血糖控制方案的患者术中 BG 水平显着更一致且平均水平更低。 与传统的血糖控制方案相比,严格的血糖控制方案导致 BG 水平显着降低,每个时间点的变化更小,BG 水平更加一致和稳定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amman、约旦
        • Jordan royal medical service

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

43年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年约旦患者
  • 确诊为糖尿病
  • 谁已被安排进行 CABG 手术

排除标准:

  • 免疫抑制的参与者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入性
本研究旨在探讨接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术的糖尿病患者在术中接受静脉内连续胰岛素输注 (CII) 以严格控制血糖 (110-149 mg/dl) 方案会改善术中血糖稳定性的假设、与术中接受常规血糖控制 (150-180 mg/dl) 方案的患者相比,疗效和一致性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术中血糖不稳定
大体时间:每半小时,持续八小时
术中血糖不稳定定义为术中血糖 (BG) 水平连续三次读数超出方案的预设目标范围,无论是高于还是低于限值
每半小时,持续八小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月25日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月25日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • JUST20180441

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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持续输注胰岛素的临床试验

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