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Stabilité glycémique pendant la période peropératoire chez les patients atteints de DM subissant un pontage coronarien

25 juin 2020 mis à jour par: Audai A. Hayajneh

Objectifs : La stabilité et le contrôle glycémiques peropératoires chez les patients atteints de diabète sucré (DM) subissant un pontage aortocoronarien (CABG) restent une préoccupation importante. Dans cette étude, la stabilité glycémique peropératoire chez les patients diabétiques subissant un pontage coronarien a été comparée entre les patients qui ont reçu une perfusion intraveineuse continue d'insuline (CII) pour un contrôle glycémique strict avec ceux qui ont reçu une CII pour un contrôle glycémique conventionnel, pendant la période peropératoire.

Conception et méthodes de recherche : Cette étude a mis en œuvre une conception quasi-expérimentale avec un échantillon de convenance de 144 patients atteints de DM subissant un pontage coronarien dans un grand hôpital d'Amman, en Jordanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs : La stabilité et le contrôle glycémiques peropératoires chez les patients atteints de diabète sucré (DM) subissant un pontage aortocoronarien (CABG) restent une préoccupation importante. Dans cette étude, la stabilité glycémique peropératoire chez les patients diabétiques subissant un pontage coronarien a été comparée entre les patients qui ont reçu une perfusion intraveineuse continue d'insuline (CII) pour un contrôle glycémique strict avec ceux qui ont reçu une CII pour un contrôle glycémique conventionnel, pendant la période peropératoire.

Conception et méthodes de recherche : Cette étude a mis en œuvre une conception quasi-expérimentale avec un échantillon de convenance de 144 patients atteints de DM subissant un pontage coronarien dans un grand hôpital d'Amman, en Jordanie. Les participants ont été assignés au hasard à un groupe de contrôle glycémique strict (n = 72) ou à un groupe de contrôle glycémique conventionnel (n = 72). Les patients qui ont reçu le protocole de contrôle glycémique strict avaient des taux de glycémie peropératoire moyens significativement plus constants et inférieurs que ceux qui ont reçu le protocole de contrôle glycémique conventionnel. Le protocole de contrôle glycémique strict a entraîné des niveaux de glycémie significativement plus faibles et moins de variations à chaque moment et des niveaux de glycémie plus cohérents et stables que le protocole de contrôle glycémique conventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amman, Jordan
        • Jordan royal medical service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 74 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes jordaniens
  • diagnostiqué avec le DM
  • qui devait subir un pontage coronarien

Critère d'exclusion:

  • Les participants immunodéprimés ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Interventionnel
Cette étude vise à explorer l'hypothèse selon laquelle les patients diabétiques subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) recevant une perfusion intraveineuse continue d'insuline (CII) pour un protocole de contrôle glycémique strict (110-149 mg/dl) pendant la période peropératoire auraient amélioré la stabilité glycémique peropératoire , efficacité et cohérence par rapport aux patients recevant le protocole de contrôle glycémique conventionnel (150-180 mg/dl) pendant la période peropératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instabilité glycémique peropératoire
Délai: toutes les demi-heures pendant huit heures
L'instabilité glycémique peropératoire est définie comme trois lectures consécutives des taux de glycémie (glycémie) peropératoire en dehors des plages cibles prédéfinies des protocoles, qu'elles soient supérieures ou inférieures aux limites
toutes les demi-heures pendant huit heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (RÉEL)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JUST20180441

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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