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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04451655
Stabilité glycémique pendant la période peropératoire chez les patients atteints de DM subissant un pontage coronarien
Objectifs : La stabilité et le contrôle glycémiques peropératoires chez les patients atteints de diabète sucré (DM) subissant un pontage aortocoronarien (CABG) restent une préoccupation importante. Dans cette étude, la stabilité glycémique peropératoire chez les patients diabétiques subissant un pontage coronarien a été comparée entre les patients qui ont reçu une perfusion intraveineuse continue d'insuline (CII) pour un contrôle glycémique strict avec ceux qui ont reçu une CII pour un contrôle glycémique conventionnel, pendant la période peropératoire.
Conception et méthodes de recherche : Cette étude a mis en œuvre une conception quasi-expérimentale avec un échantillon de convenance de 144 patients atteints de DM subissant un pontage coronarien dans un grand hôpital d'Amman, en Jordanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : La stabilité et le contrôle glycémiques peropératoires chez les patients atteints de diabète sucré (DM) subissant un pontage aortocoronarien (CABG) restent une préoccupation importante. Dans cette étude, la stabilité glycémique peropératoire chez les patients diabétiques subissant un pontage coronarien a été comparée entre les patients qui ont reçu une perfusion intraveineuse continue d'insuline (CII) pour un contrôle glycémique strict avec ceux qui ont reçu une CII pour un contrôle glycémique conventionnel, pendant la période peropératoire.
Conception et méthodes de recherche : Cette étude a mis en œuvre une conception quasi-expérimentale avec un échantillon de convenance de 144 patients atteints de DM subissant un pontage coronarien dans un grand hôpital d'Amman, en Jordanie. Les participants ont été assignés au hasard à un groupe de contrôle glycémique strict (n = 72) ou à un groupe de contrôle glycémique conventionnel (n = 72). Les patients qui ont reçu le protocole de contrôle glycémique strict avaient des taux de glycémie peropératoire moyens significativement plus constants et inférieurs que ceux qui ont reçu le protocole de contrôle glycémique conventionnel. Le protocole de contrôle glycémique strict a entraîné des niveaux de glycémie significativement plus faibles et moins de variations à chaque moment et des niveaux de glycémie plus cohérents et stables que le protocole de contrôle glycémique conventionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Amman, Jordan
- Jordan royal medical service
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes jordaniens
- diagnostiqué avec le DM
- qui devait subir un pontage coronarien
Critère d'exclusion:
- Les participants immunodéprimés ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Interventionnel
|
Cette étude vise à explorer l'hypothèse selon laquelle les patients diabétiques subissant une chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) recevant une perfusion intraveineuse continue d'insuline (CII) pour un protocole de contrôle glycémique strict (110-149 mg/dl) pendant la période peropératoire auraient amélioré la stabilité glycémique peropératoire , efficacité et cohérence par rapport aux patients recevant le protocole de contrôle glycémique conventionnel (150-180 mg/dl) pendant la période peropératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instabilité glycémique peropératoire
Délai: toutes les demi-heures pendant huit heures
|
L'instabilité glycémique peropératoire est définie comme trois lectures consécutives des taux de glycémie (glycémie) peropératoire en dehors des plages cibles prédéfinies des protocoles, qu'elles soient supérieures ou inférieures aux limites
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toutes les demi-heures pendant huit heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Boreland L, Scott-Hudson M, Hetherington K, Frussinetty A, Slyer JT. The effectiveness of tight glycemic control on decreasing surgical site infections and readmission rates in adult patients with diabetes undergoing cardiac surgery: A systematic review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):430-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.004. Epub 2015 Jun 29.
- Ogawa S, Okawa Y, Sawada K, Goto Y, Yamamoto M, Koyama Y, Baba H, Suzuki T. Continuous postoperative insulin infusion reduces deep sternal wound infection in patients with diabetes undergoing coronary artery bypass grafting using bilateral internal mammary artery grafts: a propensity-matched analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):420-6. doi: 10.1093/ejcts/ezv106. Epub 2015 Mar 29.
- de Vries FE, Gans SL, Solomkin JS, Allegranzi B, Egger M, Dellinger EP, Boermeester MA. Meta-analysis of lower perioperative blood glucose target levels for reduction of surgical-site infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e95-e105. doi: 10.1002/bjs.10424. Epub 2016 Nov 30.
- Hua J, Chen G, Li H, Fu S, Zhang LM, Scott M, Li Q. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional insulin therapy during cardiac surgery: a meta-analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):829-34. doi: 10.1053/j.jvca.2011.12.016. Epub 2012 Feb 14.
- Wahby, Ehab A, Elnasr M. M. Abo, Michael I. Eissa, and Sahbaa M. Mahmoud.
- Gandhi GY, Nuttall GA, Abel MD, Mullany CJ, Schaff HV, O'Brien PC, Johnson MG, Williams AR, Cutshall SM, Mundy LM, Rizza RA, McMahon MM. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional glucose management during cardiac surgery: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):233-43. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00002.
- Greco G, Shi W, Michler RE, Meltzer DO, Ailawadi G, Hohmann SF, Thourani VH, Argenziano M, Alexander JH, Sankovic K, Gupta L, Blackstone EH, Acker MA, Russo MJ, Lee A, Burks SG, Gelijns AC, Bagiella E, Moskowitz AJ, Gardner TJ. Costs associated with health care-associated infections in cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 6;65(1):15-23. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.079.
- Lazar HL, Chipkin SR, Fitzgerald CA, Bao Y, Cabral H, Apstein CS. Tight glycemic control in diabetic coronary artery bypass graft patients improves perioperative outcomes and decreases recurrent ischemic events. Circulation. 2004 Mar 30;109(12):1497-502. doi: 10.1161/01.CIR.0000121747.71054.79. Epub 2004 Mar 8.
- Benneyan JC. Use and interpretation of statistical quality control charts. Int J Qual Health Care. 1998 Feb;10(1):69-73. doi: 10.1093/intqhc/10.1.69. No abstract available.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Imran SA, Rabasa-Lhoret R, Ross S. Targets for glycemic control. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S31-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.016. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Bhamidipati CM, LaPar DJ, Stukenborg GJ, Morrison CC, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G. Superiority of moderate control of hyperglycemia to tight control in patients undergoing coronary artery bypass grafting. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Feb;141(2):543-51. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.005. Epub 2010 Dec 15.
- Finfer, S, DR Chittock, SY Su, D Blair, D Foster, V Dhingra, R Bellomo, D Cook, P Dodek, WR Henderson, PC Hébert, S Heritier, DK Heyland, C McArthur, E McDonald, I Mitchell, JA Myburgh, R Norton, J Potter, BG Robinson, and JJ Ronco.
- Furnary AP, Wu Y. Clinical effects of hyperglycemia in the cardiac surgery population: the Portland Diabetic Project. Endocr Pract. 2006 Jul-Aug;12 Suppl 3:22-6. doi: 10.4158/EP.12.S3.22.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- Hweidi IM, Zytoon AM, Hayajneh AA, Al Obeisat SM, Hweidi AI. The effect of intraoperative glycemic control on surgical site infections among diabetic patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Heliyon. 2021 Dec 2;7(12):e08529. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08529. eCollection 2021 Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- JUST20180441
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