Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność glikemii w okresie śródoperacyjnym u pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji CABG

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Audai A. Hayajneh

Cele: Śródoperacyjna stabilność i kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą (DM) poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) pozostaje poważnym problemem. W tym badaniu porównano śródoperacyjną stabilność glikemii u pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji CABG między pacjentami, którzy otrzymali dożylny ciągły wlew insuliny (CII) w celu ścisłej kontroli glikemii, a tymi, którzy otrzymali CII w celu konwencjonalnej kontroli glikemii w okresie śródoperacyjnym.

Projekt badawczy i metody: W tym badaniu wdrożono quasi-eksperymentalny projekt z dogodną próbą 144 pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji CABG w dużym szpitalu w Ammanie w Jordanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Śródoperacyjna stabilność i kontrola glikemii u pacjentów z cukrzycą (DM) poddawanych operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) pozostaje poważnym problemem. W tym badaniu porównano śródoperacyjną stabilność glikemii u pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji CABG między pacjentami, którzy otrzymali dożylny ciągły wlew insuliny (CII) w celu ścisłej kontroli glikemii, a tymi, którzy otrzymali CII w celu konwencjonalnej kontroli glikemii w okresie śródoperacyjnym.

Projekt badawczy i metody: W tym badaniu wdrożono quasi-eksperymentalny projekt z dogodną próbą 144 pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji CABG w dużym szpitalu w Ammanie w Jordanii. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy ścisłej kontroli glikemii (n=72) lub konwencjonalnej grupy kontroli glikemii (n=72). Pacjenci, którzy otrzymali protokół ścisłej kontroli glikemii, mieli znacznie bardziej spójne i niższe średnie śródoperacyjne poziomy glukozy niż ci, którzy otrzymali konwencjonalny protokół kontroli glikemii. Protokół ścisłej kontroli glikemii skutkował znacznie niższymi poziomami glikemii i mniejszą liczbą zmian w każdym punkcie czasowym oraz bardziej spójnymi i stabilnymi poziomami glikemii niż konwencjonalny protokół kontroli glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Jordan royal medical service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

43 lata do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z Jordanii
  • zdiagnozowano DM
  • który miał zaplanowaną operację CABG

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono uczestników z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencyjne
Lek: Ciągły wlew insuliny
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie hipotezy, że pacjenci z cukrzycą poddawani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), otrzymujący dożylny ciągły wlew insuliny (CII) w celu ścisłej kontroli glikemii (110-149 mg/dl) w okresie śródoperacyjnym, poprawiliby śródoperacyjną stabilność glikemii , skuteczność i spójność w porównaniu z pacjentami otrzymującymi konwencjonalny protokół kontroli glikemii (150-180 mg/dl) w okresie śródoperacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna niestabilność glikemii
Ramy czasowe: co pół godziny przez osiem godzin
Śródoperacyjna niestabilność glikemii jest zdefiniowana jako trzy kolejne odczyty śródoperacyjnego poziomu glukozy we krwi (BG) wykraczające poza wstępnie ustalone docelowe zakresy protokołów, niezależnie od tego, czy są wyższe, czy niższe od limitów
co pół godziny przez osiem godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Audai A. Hayajneh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JUST20180441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągły wlew insuliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj