- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04451655
Glykämische Stabilität während der intraoperativen Phase bei Patienten mit DM, die sich einer CABG-Operation unterziehen
Ziele: Die intraoperative glykämische Stabilität und Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM), die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, bleibt ein wichtiges Anliegen. In dieser Studie wurde die intraoperative glykämische Stabilität bei Diabetikern, die sich einer CABG-Operation unterzogen, zwischen Patienten verglichen, die während der intraoperativen Phase eine intravenöse kontinuierliche Insulininfusion (CII) zur strengen glykämischen Kontrolle erhielten, mit denen, die eine CII zur konventionellen glykämischen Kontrolle erhielten.
Forschungsdesign und Methoden: Diese Studie implementierte ein quasi-experimentelles Design mit einer zweckmäßigen Stichprobe von 144 Patienten mit DM, die sich einer CABG-Operation in einem großen Krankenhaus in Amman, Jordanien, unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Die intraoperative glykämische Stabilität und Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM), die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen, bleibt ein wichtiges Anliegen. In dieser Studie wurde die intraoperative glykämische Stabilität bei Diabetikern, die sich einer CABG-Operation unterzogen, zwischen Patienten verglichen, die während der intraoperativen Phase eine intravenöse kontinuierliche Insulininfusion (CII) zur strengen glykämischen Kontrolle erhielten, mit denen, die eine CII zur konventionellen glykämischen Kontrolle erhielten.
Forschungsdesign und Methoden: Diese Studie implementierte ein quasi-experimentelles Design mit einer zweckmäßigen Stichprobe von 144 Patienten mit DM, die sich einer CABG-Operation in einem großen Krankenhaus in Amman, Jordanien, unterzogen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer eng glykämischen Kontrollgruppe (n = 72) oder einer konventionellen glykämischen Kontrollgruppe (n = 72) zugeteilt. Patienten, die das strenge glykämische Kontrollprotokoll erhielten, hatten signifikant konsistentere und niedrigere mittlere intraoperative BZ-Werte als diejenigen, die das herkömmliche glykämische Kontrollprotokoll erhielten. Das straffe glykämische Kontrollprotokoll führte zu signifikant niedrigeren BZ-Werten und weniger Schwankungen über jeden Zeitpunkt und konsistenteren und stabileren BZ-Werten als das herkömmliche glykämische Kontrollprotokoll.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- Jordan royal medical service
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene jordanische Patienten
- diagnostiziert mit DM
- die für eine CABG-Operation geplant waren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die immunsupprimiert waren, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Interventionell
|
Diese Studie zielt darauf ab, die Hypothese zu untersuchen, dass Diabetiker, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen und während der intraoperativen Phase eine intravenöse kontinuierliche Insulininfusion (CII) zur strengen glykämischen Kontrolle (110-149 mg/dl) erhalten, eine verbesserte intraoperative glykämische Stabilität aufweisen würden , Wirksamkeit und Konsistenz im Vergleich zu Patienten, die während der intraoperativen Phase ein herkömmliches glykämisches Kontrollprotokoll (150–180 mg/dl) erhielten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intraoperative glykämische Instabilität
Zeitfenster: jede halbe Stunde für acht Stunden
|
Intraoperative glykämische Instabilität ist definiert als drei aufeinanderfolgende Messwerte intraoperativer Blutzuckerwerte (BZ) außerhalb der voreingestellten Zielbereiche der Protokolle, unabhängig davon, ob sie über oder unter den Grenzwerten liegen
|
jede halbe Stunde für acht Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- JUST20180441
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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