Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk stabilitet under den intraoperative periode blandt patienter med DM, der gennemgår CABG-kirurgi

25. juni 2020 opdateret af: Audai A. Hayajneh

Mål: Intraoperativ glykæmisk stabilitet og kontrol blandt patienter med diabetes mellitus (DM), der gennemgår koronararterie-bypass-operation (CABG) er fortsat en væsentlig bekymring. I denne undersøgelse blev den intraoperative glykæmiske stabilitet blandt diabetespatienter, der gennemgår CABG-kirurgi, sammenlignet mellem patienter, der modtog en intravenøs kontinuerlig insulininfusion (CII) for stram glykæmisk kontrol med dem, der modtog en CII for konventionel glykæmisk kontrol, i den intraoperative periode.

Forskningsdesign og -metoder: Denne undersøgelse implementerede et kvasi-eksperimentelt design med en bekvemmelighedsprøve på 144 patienter med DM, der gennemgår CABG-kirurgi på et større hospital i Amman, Jordan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Intraoperativ glykæmisk stabilitet og kontrol blandt patienter med diabetes mellitus (DM), der gennemgår koronararterie-bypass-operation (CABG) er fortsat en væsentlig bekymring. I denne undersøgelse blev den intraoperative glykæmiske stabilitet blandt diabetespatienter, der gennemgår CABG-kirurgi, sammenlignet mellem patienter, der modtog en intravenøs kontinuerlig insulininfusion (CII) for stram glykæmisk kontrol med dem, der modtog en CII for konventionel glykæmisk kontrol, i den intraoperative periode.

Forskningsdesign og -metoder: Denne undersøgelse implementerede et kvasi-eksperimentelt design med en bekvemmelighedsprøve på 144 patienter med DM, der gennemgår CABG-kirurgi på et større hospital i Amman, Jordan. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til enten en stram glykæmisk kontrolgruppe (n=72) eller en konventionel glykæmisk kontrolgruppe (n=72). Patienter, der modtog den stramme glykæmiske kontrolprotokol, havde signifikant mere konsistente og lavere gennemsnitlige intraoperative BG-niveauer end dem, der modtog den konventionelle glykæmiske kontrolprotokol. Den stramme glykæmiske kontrolprotokol resulterede i signifikant lavere BG-niveauer og færre variationer på tværs af hvert tidspunkt og mere konsistente og stabile BG-niveauer end den konventionelle glykæmiske kontrolprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan
        • Jordan royal medical service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

43 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne jordanske patienter
  • diagnosticeret med DM
  • som var planlagt til CABG-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der var immunsupprimerede, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionel
Medicin: Kontinuerlig insulininfusion
Denne undersøgelse har til formål at udforske hypotesen om, at diabetespatienter, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation (CABG), der modtager intravenøs kontinuerlig insulininfusion (CII) for stram glykæmisk kontrol (110-149 mg/dl) protokol i løbet af den intraoperative periode, ville have forbedret intraoperativ glykæmisk stabilitet , effektivitet og konsistens sammenlignet med patienter, der får konventionel glykæmisk kontrol (150-180 mg/dl) protokol under den intraoperative periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ glykæmisk ustabilitet
Tidsramme: hver halve time i otte timer
Intraoperativ glykæmisk ustabilitet er defineret som tre på hinanden følgende aflæsninger af intraoperative blodsukkerniveauer (BG) uden for de forudindstillede målområder for protokollerne, uanset om det er højere eller lavere end grænserne
hver halve time i otte timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Audai A. Hayajneh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JUST20180441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsukker

Kliniske forsøg med Kontinuerlig insulininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner