Glykemische stabiliteit tijdens de intra-operatieve periode bij patiënten met DM die een CABG-operatie ondergaan
Doelstellingen: Intra-operatieve glykemische stabiliteit en controle bij patiënten met diabetes mellitus (DM) die coronaire bypassoperaties (CABG) ondergaan, blijft een belangrijk punt van zorg. In deze studie werd de intraoperatieve glykemische stabiliteit bij diabetespatiënten die een CABG-operatie ondergingen, vergeleken tussen patiënten die een intraveneuze continue insuline-infusie (CII) kregen voor strikte glykemische controle en degenen die een CII kregen voor conventionele glykemische controle tijdens de intraoperatieve periode.
Onderzoeksopzet en methoden: Deze studie implementeerde een quasi-experimenteel ontwerp met een gemakssteekproef van 144 patiënten met DM die een CABG-operatie ondergingen in een groot ziekenhuis in Amman, Jordanië.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Intra-operatieve glykemische stabiliteit en controle bij patiënten met diabetes mellitus (DM) die coronaire bypassoperaties (CABG) ondergaan, blijft een belangrijk punt van zorg. In deze studie werd de intraoperatieve glykemische stabiliteit bij diabetespatiënten die een CABG-operatie ondergingen, vergeleken tussen patiënten die een intraveneuze continue insuline-infusie (CII) kregen voor strikte glykemische controle en degenen die een CII kregen voor conventionele glykemische controle tijdens de intraoperatieve periode.
Onderzoeksopzet en methoden: Deze studie implementeerde een quasi-experimenteel ontwerp met een gemakssteekproef van 144 patiënten met DM die een CABG-operatie ondergingen in een groot ziekenhuis in Amman, Jordanië. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan ofwel een strakke glykemische controlegroep (n=72) of een conventionele glykemische controlegroep (n=72). Patiënten die het strikte protocol voor glykemische controle kregen, hadden significant consistentere en lagere gemiddelde intraoperatieve BG-waarden dan degenen die het conventionele protocol voor glykemische controle kregen. Het strakke protocol voor glykemische controle resulteerde in significant lagere BG-waarden en minder variaties op elk tijdstip en consistentere en stabielere BG-waarden dan het conventionele protocol voor glykemische controle.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Jordan royal medical service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen Jordaanse patiënten
- gediagnosticeerd met DM
- die was ingepland voor een CABG-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met immunosuppressie werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Ingrijpend
|
Deze studie heeft tot doel de hypothese te onderzoeken dat diabetespatiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan en intraveneuze continue insuline-infusie (CII) krijgen voor een strikt glykemisch controleprotocol (110-149 mg/dl) tijdens de intraoperatieve periode de intraoperatieve glykemische stabiliteit zouden hebben verbeterd. , werkzaamheid en consistentie in vergelijking met patiënten die tijdens de intraoperatieve periode een conventioneel glykemisch controleprotocol (150-180 mg/dl) kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve glycemische instabiliteit
Tijdsspanne: elk half uur gedurende acht uur
|
Intraoperatieve glykemische instabiliteit wordt gedefinieerd als drie opeenvolgende metingen van intraoperatieve bloedglucose (BG)-waarden buiten de vooraf ingestelde doelbereiken van de protocollen, hetzij hoger of lager dan de limieten
|
elk half uur gedurende acht uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boreland L, Scott-Hudson M, Hetherington K, Frussinetty A, Slyer JT. The effectiveness of tight glycemic control on decreasing surgical site infections and readmission rates in adult patients with diabetes undergoing cardiac surgery: A systematic review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):430-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.004. Epub 2015 Jun 29.
- Ogawa S, Okawa Y, Sawada K, Goto Y, Yamamoto M, Koyama Y, Baba H, Suzuki T. Continuous postoperative insulin infusion reduces deep sternal wound infection in patients with diabetes undergoing coronary artery bypass grafting using bilateral internal mammary artery grafts: a propensity-matched analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):420-6. doi: 10.1093/ejcts/ezv106. Epub 2015 Mar 29.
- de Vries FE, Gans SL, Solomkin JS, Allegranzi B, Egger M, Dellinger EP, Boermeester MA. Meta-analysis of lower perioperative blood glucose target levels for reduction of surgical-site infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e95-e105. doi: 10.1002/bjs.10424. Epub 2016 Nov 30.
- Hua J, Chen G, Li H, Fu S, Zhang LM, Scott M, Li Q. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional insulin therapy during cardiac surgery: a meta-analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):829-34. doi: 10.1053/j.jvca.2011.12.016. Epub 2012 Feb 14.
- Wahby, Ehab A, Elnasr M. M. Abo, Michael I. Eissa, and Sahbaa M. Mahmoud.
- Gandhi GY, Nuttall GA, Abel MD, Mullany CJ, Schaff HV, O'Brien PC, Johnson MG, Williams AR, Cutshall SM, Mundy LM, Rizza RA, McMahon MM. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional glucose management during cardiac surgery: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):233-43. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00002.
- Greco G, Shi W, Michler RE, Meltzer DO, Ailawadi G, Hohmann SF, Thourani VH, Argenziano M, Alexander JH, Sankovic K, Gupta L, Blackstone EH, Acker MA, Russo MJ, Lee A, Burks SG, Gelijns AC, Bagiella E, Moskowitz AJ, Gardner TJ. Costs associated with health care-associated infections in cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 6;65(1):15-23. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.079.
- Lazar HL, Chipkin SR, Fitzgerald CA, Bao Y, Cabral H, Apstein CS. Tight glycemic control in diabetic coronary artery bypass graft patients improves perioperative outcomes and decreases recurrent ischemic events. Circulation. 2004 Mar 30;109(12):1497-502. doi: 10.1161/01.CIR.0000121747.71054.79. Epub 2004 Mar 8.
- Benneyan JC. Use and interpretation of statistical quality control charts. Int J Qual Health Care. 1998 Feb;10(1):69-73. doi: 10.1093/intqhc/10.1.69. No abstract available.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Imran SA, Rabasa-Lhoret R, Ross S. Targets for glycemic control. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S31-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.016. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Bhamidipati CM, LaPar DJ, Stukenborg GJ, Morrison CC, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G. Superiority of moderate control of hyperglycemia to tight control in patients undergoing coronary artery bypass grafting. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Feb;141(2):543-51. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.005. Epub 2010 Dec 15.
- Finfer, S, DR Chittock, SY Su, D Blair, D Foster, V Dhingra, R Bellomo, D Cook, P Dodek, WR Henderson, PC Hébert, S Heritier, DK Heyland, C McArthur, E McDonald, I Mitchell, JA Myburgh, R Norton, J Potter, BG Robinson, and JJ Ronco.
- Furnary AP, Wu Y. Clinical effects of hyperglycemia in the cardiac surgery population: the Portland Diabetic Project. Endocr Pract. 2006 Jul-Aug;12 Suppl 3:22-6. doi: 10.4158/EP.12.S3.22.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- Hweidi IM, Zytoon AM, Hayajneh AA, Al Obeisat SM, Hweidi AI. The effect of intraoperative glycemic control on surgical site infections among diabetic patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Heliyon. 2021 Dec 2;7(12):e08529. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08529. eCollection 2021 Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUST20180441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .