CABG手術を受けるDM患者の術中期間中の血糖安定性
2020年6月25日 更新者：Audai A. Hayajneh
目的: 冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受ける真性糖尿病 (DM) 患者の術中血糖安定性とコントロールは、依然として重大な懸念事項です。 この研究では、CABG 手術を受ける糖尿病患者の術中血糖安定性を、厳格な血糖コントロールのために静脈内持続インスリン注入 (CII) を受けた患者と、従来の血糖コントロールのために CII を受けた患者の間で術中期間中に比較しました。
研究デザインと方法: この研究では、ヨルダンのアンマンにある主要病院で CABG 手術を受けている DM 患者 144 人の便利なサンプルを使用して、準実験的デザインを実装しました。
調査の概要
詳細な説明
目的: 冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受ける真性糖尿病 (DM) 患者の術中血糖安定性とコントロールは、依然として重大な懸念事項です。 この研究では、CABG 手術を受ける糖尿病患者の術中血糖安定性を、厳格な血糖コントロールのために静脈内持続インスリン注入 (CII) を受けた患者と、従来の血糖コントロールのために CII を受けた患者の間で術中期間中に比較しました。
研究デザインと方法: この研究では、ヨルダンのアンマンにある主要病院で CABG 手術を受けている DM 患者 144 人の便利なサンプルを使用して、準実験的デザインを実装しました。 参加者は、厳密な血糖コントロール グループ (n = 72) または従来の血糖コントロール グループ (n = 72) のいずれかにランダムに割り当てられました。 厳密な血糖コントロールプロトコルを受けた患者は、従来の血糖コントロールプロトコルを受けた患者よりも有意に一貫性があり、平均術中血糖値が低かった. 厳密な血糖コントロール プロトコルにより、従来の血糖コントロール プロトコルよりも大幅に低い BG レベルと各時点での変動が少なくなり、より一貫した安定した BG レベルが得られました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Jordan royal medical service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
43年～74年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヨルダン人の成人患者
- DMと診断されました
- CABG手術を予定されていた方
除外基準:
- 免疫抑制された参加者は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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この研究は、冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術を受けている糖尿病患者が、術中の厳密な血糖コントロール (110-149 mg/dl) プロトコルのために静脈内持続インスリン注入 (CII) を受けることで、術中の血糖安定性が改善されるという仮説を調査することを目的としています。 、術中期間中に従来の血糖コントロール (150-180 mg/dl) プロトコルを受けている患者と比較した有効性と一貫性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血糖不安定
時間枠：30分ごとに8時間
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術中の血糖不安定性は、術中の血糖値 (BG) レベルが、プロトコルの事前設定された目標範囲を超えて 3 回連続して測定されることとして定義されます。
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30分ごとに8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boreland L, Scott-Hudson M, Hetherington K, Frussinetty A, Slyer JT. The effectiveness of tight glycemic control on decreasing surgical site infections and readmission rates in adult patients with diabetes undergoing cardiac surgery: A systematic review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):430-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.004. Epub 2015 Jun 29.
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- Hua J, Chen G, Li H, Fu S, Zhang LM, Scott M, Li Q. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional insulin therapy during cardiac surgery: a meta-analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):829-34. doi: 10.1053/j.jvca.2011.12.016. Epub 2012 Feb 14.
- Wahby, Ehab A, Elnasr M. M. Abo, Michael I. Eissa, and Sahbaa M. Mahmoud.
- Gandhi GY, Nuttall GA, Abel MD, Mullany CJ, Schaff HV, O'Brien PC, Johnson MG, Williams AR, Cutshall SM, Mundy LM, Rizza RA, McMahon MM. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional glucose management during cardiac surgery: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):233-43. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00002.
- Greco G, Shi W, Michler RE, Meltzer DO, Ailawadi G, Hohmann SF, Thourani VH, Argenziano M, Alexander JH, Sankovic K, Gupta L, Blackstone EH, Acker MA, Russo MJ, Lee A, Burks SG, Gelijns AC, Bagiella E, Moskowitz AJ, Gardner TJ. Costs associated with health care-associated infections in cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 6;65(1):15-23. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.079.
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- Bhamidipati CM, LaPar DJ, Stukenborg GJ, Morrison CC, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G. Superiority of moderate control of hyperglycemia to tight control in patients undergoing coronary artery bypass grafting. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Feb;141(2):543-51. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.005. Epub 2010 Dec 15.
- Finfer, S, DR Chittock, SY Su, D Blair, D Foster, V Dhingra, R Bellomo, D Cook, P Dodek, WR Henderson, PC Hébert, S Heritier, DK Heyland, C McArthur, E McDonald, I Mitchell, JA Myburgh, R Norton, J Potter, BG Robinson, and JJ Ronco.
- Furnary AP, Wu Y. Clinical effects of hyperglycemia in the cardiac surgery population: the Portland Diabetic Project. Endocr Pract. 2006 Jul-Aug;12 Suppl 3:22-6. doi: 10.4158/EP.12.S3.22.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- Hweidi IM, Zytoon AM, Hayajneh AA, Al Obeisat SM, Hweidi AI. The effect of intraoperative glycemic control on surgical site infections among diabetic patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Heliyon. 2021 Dec 2;7(12):e08529. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08529. eCollection 2021 Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月25日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血糖値の臨床試験
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完了
持続インスリン注入の臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne完了
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University Hospital, Strasbourg, France完了
-
Medical University of Sofia積極的、募集していない
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了