Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk stabilitet i løpet av den intraoperative perioden blant pasienter med DM som gjennomgår CABG-kirurgi

25. juni 2020 oppdatert av: Audai A. Hayajneh

Mål: Intraoperativ glykemisk stabilitet og kontroll blant pasienter med diabetes mellitus (DM) som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG) er fortsatt en betydelig bekymring. I denne studien ble den intraoperative glykemiske stabiliteten blant diabetespasienter som gjennomgikk CABG-kirurgi sammenlignet mellom pasienter som fikk en intravenøs kontinuerlig insulininfusjon (CII) for tett glykemisk kontroll med de som fikk en CII for konvensjonell glykemisk kontroll, i løpet av den intraoperative perioden.

Forskningsdesign og -metoder: Denne studien implementerte et kvasi-eksperimentelt design med et bekvemmelighetsutvalg på 144 pasienter med DM som gjennomgikk CABG-kirurgi ved et større sykehus i Amman, Jordan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Intraoperativ glykemisk stabilitet og kontroll blant pasienter med diabetes mellitus (DM) som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG) er fortsatt en betydelig bekymring. I denne studien ble den intraoperative glykemiske stabiliteten blant diabetespasienter som gjennomgikk CABG-kirurgi sammenlignet mellom pasienter som fikk en intravenøs kontinuerlig insulininfusjon (CII) for tett glykemisk kontroll med de som fikk en CII for konvensjonell glykemisk kontroll, i løpet av den intraoperative perioden.

Forskningsdesign og -metoder: Denne studien implementerte et kvasi-eksperimentelt design med et bekvemmelighetsutvalg på 144 pasienter med DM som gjennomgikk CABG-kirurgi ved et større sykehus i Amman, Jordan. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten en tett glykemisk kontrollgruppe (n=72) eller en konvensjonell glykemisk kontrollgruppe (n=72). Pasienter som fikk den stramme glykemiske kontrollprotokollen hadde signifikant mer konsistente og lavere gjennomsnittlige intraoperative BG-nivåer enn de som fikk den konvensjonelle glykemiske kontrollprotokollen. Den stramme glykemiske kontrollprotokollen resulterte i betydelig lavere BG-nivåer og færre variasjoner over hvert tidspunkt og mer konsistente og stabile BG-nivåer enn den konvensjonelle glykemiske kontrollprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Jordan royal medical service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne jordanske pasienter
  • diagnostisert med DM
  • som hadde vært planlagt til CABG-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som var immunsupprimerte ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonell
Denne studien tar sikte på å utforske hypotesen om at diabetespasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon (CABG) som får intravenøs kontinuerlig insulininfusjon (CII) for streng glykemisk kontroll (110-149 mg/dl) protokoll i løpet av den intraoperative perioden ville ha forbedret intraoperativ glykemisk stabilitet , effekt og konsistens sammenlignet med pasienter som får konvensjonell glykemisk kontroll (150-180 mg/dl) protokoll i løpet av den intraoperative perioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ glykemisk ustabilitet
Tidsramme: hver halvtime i åtte timer
Intraoperativ glykemisk ustabilitet er definert som tre påfølgende målinger av intraoperative blodsukkernivåer (BG) utenfor de forhåndsinnstilte målområdene til protokollene, enten høyere eller lavere enn grensene
hver halvtime i åtte timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JUST20180441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere