Stabilità glicemica durante il periodo intraoperatorio tra i pazienti con DM sottoposti a intervento di CABG
Obiettivi: stabilità e controllo glicemico intraoperatorio tra i pazienti con diabete mellito (DM) sottoposti a intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico (CABG) rimane una preoccupazione significativa. In questo studio, la stabilità glicemica intraoperatoria tra i pazienti diabetici sottoposti a intervento di CABG è stata confrontata tra i pazienti che hanno ricevuto un'infusione endovenosa continua di insulina (CII) per uno stretto controllo glicemico con quelli che hanno ricevuto un CII per il controllo glicemico convenzionale, durante il periodo intraoperatorio.
Disegno e metodi della ricerca: questo studio ha implementato un disegno quasi sperimentale con un campione di convenienza di 144 pazienti con DM sottoposti a intervento di CABG presso un importante ospedale di Amman, in Giordania.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: stabilità e controllo glicemico intraoperatorio tra i pazienti con diabete mellito (DM) sottoposti a intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico (CABG) rimane una preoccupazione significativa. In questo studio, la stabilità glicemica intraoperatoria tra i pazienti diabetici sottoposti a intervento di CABG è stata confrontata tra i pazienti che hanno ricevuto un'infusione endovenosa continua di insulina (CII) per uno stretto controllo glicemico con quelli che hanno ricevuto un CII per il controllo glicemico convenzionale, durante il periodo intraoperatorio.
Disegno e metodi della ricerca: questo studio ha implementato un disegno quasi sperimentale con un campione di convenienza di 144 pazienti con DM sottoposti a intervento di CABG presso un importante ospedale di Amman, in Giordania. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo glicemico stretto (n=72) o a un gruppo di controllo glicemico convenzionale (n=72). I pazienti che hanno ricevuto il protocollo di stretto controllo glicemico avevano livelli di glicemia intraoperatoria media significativamente più consistenti e più bassi rispetto a quelli che hanno ricevuto il protocollo di controllo glicemico convenzionale. Lo stretto protocollo di controllo glicemico ha portato a livelli di glicemia significativamente più bassi e meno variazioni in ogni punto temporale e livelli di glicemia più coerenti e stabili rispetto al protocollo di controllo glicemico convenzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Amman, Giordania
- Jordan royal medical service
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti giordani adulti
- diagnosticato con DM
- che era stato programmato per un intervento di CABG
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che erano immunosoppressi sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Interventistico
|
Questo studio si propone di esplorare l'ipotesi che i pazienti diabetici sottoposti a intervento di bypass coronarico (CABG) sottoposti a infusione endovenosa continua di insulina (CII) per il protocollo di stretto controllo glicemico (110-149 mg/dl) durante il periodo intraoperatorio avrebbero migliorato la stabilità glicemica intraoperatoria , efficacia e coerenza rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il protocollo di controllo glicemico convenzionale (150-180 mg/dl) durante il periodo intraoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Instabilità glicemica intraoperatoria
Lasso di tempo: ogni mezz'ora per otto ore
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L'instabilità glicemica intraoperatoria è definita come tre letture consecutive dei livelli intraoperatori di glucosio nel sangue (BG) al di fuori degli intervalli mirati preimpostati dei protocolli, superiori o inferiori ai limiti
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ogni mezz'ora per otto ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boreland L, Scott-Hudson M, Hetherington K, Frussinetty A, Slyer JT. The effectiveness of tight glycemic control on decreasing surgical site infections and readmission rates in adult patients with diabetes undergoing cardiac surgery: A systematic review. Heart Lung. 2015 Sep-Oct;44(5):430-40. doi: 10.1016/j.hrtlng.2015.06.004. Epub 2015 Jun 29.
- Ogawa S, Okawa Y, Sawada K, Goto Y, Yamamoto M, Koyama Y, Baba H, Suzuki T. Continuous postoperative insulin infusion reduces deep sternal wound infection in patients with diabetes undergoing coronary artery bypass grafting using bilateral internal mammary artery grafts: a propensity-matched analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Feb;49(2):420-6. doi: 10.1093/ejcts/ezv106. Epub 2015 Mar 29.
- de Vries FE, Gans SL, Solomkin JS, Allegranzi B, Egger M, Dellinger EP, Boermeester MA. Meta-analysis of lower perioperative blood glucose target levels for reduction of surgical-site infection. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e95-e105. doi: 10.1002/bjs.10424. Epub 2016 Nov 30.
- Hua J, Chen G, Li H, Fu S, Zhang LM, Scott M, Li Q. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional insulin therapy during cardiac surgery: a meta-analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):829-34. doi: 10.1053/j.jvca.2011.12.016. Epub 2012 Feb 14.
- Wahby, Ehab A, Elnasr M. M. Abo, Michael I. Eissa, and Sahbaa M. Mahmoud.
- Gandhi GY, Nuttall GA, Abel MD, Mullany CJ, Schaff HV, O'Brien PC, Johnson MG, Williams AR, Cutshall SM, Mundy LM, Rizza RA, McMahon MM. Intensive intraoperative insulin therapy versus conventional glucose management during cardiac surgery: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 Feb 20;146(4):233-43. doi: 10.7326/0003-4819-146-4-200702200-00002.
- Greco G, Shi W, Michler RE, Meltzer DO, Ailawadi G, Hohmann SF, Thourani VH, Argenziano M, Alexander JH, Sankovic K, Gupta L, Blackstone EH, Acker MA, Russo MJ, Lee A, Burks SG, Gelijns AC, Bagiella E, Moskowitz AJ, Gardner TJ. Costs associated with health care-associated infections in cardiac surgery. J Am Coll Cardiol. 2015 Jan 6;65(1):15-23. doi: 10.1016/j.jacc.2014.09.079.
- Lazar HL, Chipkin SR, Fitzgerald CA, Bao Y, Cabral H, Apstein CS. Tight glycemic control in diabetic coronary artery bypass graft patients improves perioperative outcomes and decreases recurrent ischemic events. Circulation. 2004 Mar 30;109(12):1497-502. doi: 10.1161/01.CIR.0000121747.71054.79. Epub 2004 Mar 8.
- Benneyan JC. Use and interpretation of statistical quality control charts. Int J Qual Health Care. 1998 Feb;10(1):69-73. doi: 10.1093/intqhc/10.1.69. No abstract available.
- Canadian Diabetes Association Clinical Practice Guidelines Expert Committee; Imran SA, Rabasa-Lhoret R, Ross S. Targets for glycemic control. Can J Diabetes. 2013 Apr;37 Suppl 1:S31-4. doi: 10.1016/j.jcjd.2013.01.016. Epub 2013 Mar 26. No abstract available.
- Bhamidipati CM, LaPar DJ, Stukenborg GJ, Morrison CC, Kern JA, Kron IL, Ailawadi G. Superiority of moderate control of hyperglycemia to tight control in patients undergoing coronary artery bypass grafting. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Feb;141(2):543-51. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.10.005. Epub 2010 Dec 15.
- Finfer, S, DR Chittock, SY Su, D Blair, D Foster, V Dhingra, R Bellomo, D Cook, P Dodek, WR Henderson, PC Hébert, S Heritier, DK Heyland, C McArthur, E McDonald, I Mitchell, JA Myburgh, R Norton, J Potter, BG Robinson, and JJ Ronco.
- Furnary AP, Wu Y. Clinical effects of hyperglycemia in the cardiac surgery population: the Portland Diabetic Project. Endocr Pract. 2006 Jul-Aug;12 Suppl 3:22-6. doi: 10.4158/EP.12.S3.22.
- Umpierrez G, Cardona S, Pasquel F, Jacobs S, Peng L, Unigwe M, Newton CA, Smiley-Byrd D, Vellanki P, Halkos M, Puskas JD, Guyton RA, Thourani VH. Randomized Controlled Trial of Intensive Versus Conservative Glucose Control in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery: GLUCO-CABG Trial. Diabetes Care. 2015 Sep;38(9):1665-72. doi: 10.2337/dc15-0303. Epub 2015 Jul 15.
- Hweidi IM, Zytoon AM, Hayajneh AA, Al Obeisat SM, Hweidi AI. The effect of intraoperative glycemic control on surgical site infections among diabetic patients undergoing coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Heliyon. 2021 Dec 2;7(12):e08529. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08529. eCollection 2021 Dec.
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Prove cliniche su Glucosio nel sangue
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Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
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Prove cliniche su Infusione continua di insulina
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Gan and Lee Pharmaceuticals, USAProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHReclutamento
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Novo Nordisk A/SReclutamentoDiabete mellito, tipo 1Italia, Germania
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Eli Lilly and CompanyReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti, Argentina
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Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Non ancora reclutamento
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Anahita Rabiee MD MHSGrifols Shared Services North America IncReclutamentoCirrosi | Ascite epaticaStati Uniti
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Peili Vision Ltd.CompletatoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàFinlandia
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Institute of Child HealthSconosciuto
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