Oprava menisku se současnou rekonstrukcí ACL: Klinické výsledky, míra poruch a následné zpracování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Oprava menisku prováděná při rekonstrukci ACL může selhat a následná léčba zahrnuje revizní opravu menisku nebo částečnou meniscektomii.
Cíl: Retrospektivně analyzovat klinické výsledky opravy menisku se současnou rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL) a prozkoumat příčiny selhání opravy menisku.
Metodika: Od května 2013 do července 2018 byla k dispozici klinická data 165 pacientů, kteří byli léčeni operací menisku a simultánní rekonstrukcí ACL stejným lékařem, včetně 69 případů opravy menisku (skupina oprav) a 96 případů částečné meniscektomie (skupina částečné meniscektomie). ), byly retrospektivně analyzovány. 69 pacientů ze skupiny s opravou bylo rozděleno na skupinu bez selhání (62 případů) a skupinu se selháním (7 případů) v závislosti na účinku opravy. Průměrná doba sledování byla 38 (±10,5) měsíce. Byly porovnány pooperační výsledky skupiny s reparací a skupinou s částečnou meniscektomií. Byly porovnány celkové stavy a pooperační výsledky u skupiny se selháním a skupiny bez selhání. Sedm pacientů ve skupině se selháním, kteří podstoupili druhou artroskopii, bylo sledováno po dobu 30 (±17,4) měsíců a byly shrnuty jejich pooperační výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s intraoperačně potvrzenou rupturou ACL kombinovanou s mediálním, laterálním nebo mediálním a laterálním poraněním menisku;
- věk <60 let
- bez předchozího ipsilaterálního poranění menisku kolenního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- ruptura ACL spojená se zlomeninou, poraněním kolaterálního vazu nebo komplexním poraněním vazu;
- anamnéza operace kolene;
- významný stupeň osteoartrózy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
opravárenská skupina
První operací u těchto pacientů byla úprava menisku
|
Retrospektivně bylo analyzováno 69 případů reparace menisku (skupina reparace) a 96 případů parciální meniscektomie (skupina parciální meniscektomie).
69 pacientů ze skupiny s opravou bylo rozděleno na skupinu bez selhání (62 případů) a skupinu se selháním (7 případů) v závislosti na účinku opravy.
|
|
neselhávající skupina
Tito pacienti měli úspěšnou první operaci
|
Retrospektivně bylo analyzováno 69 případů reparace menisku (skupina reparace) a 96 případů parciální meniscektomie (skupina parciální meniscektomie).
69 pacientů ze skupiny s opravou bylo rozděleno na skupinu bez selhání (62 případů) a skupinu se selháním (7 případů) v závislosti na účinku opravy.
|
|
neúspěšná skupina
U těchto pacientů selhala první operace opravy menisku
|
Retrospektivně bylo analyzováno 69 případů reparace menisku (skupina reparace) a 96 případů parciální meniscektomie (skupina parciální meniscektomie).
69 pacientů ze skupiny s opravou bylo rozděleno na skupinu bez selhání (62 případů) a skupinu se selháním (7 případů) v závislosti na účinku opravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek částečné resekce menisku
Časové okno: Dva roky po operaci
|
Klinické příznaky byly hodnoceny po operaci, včetně otoku kloubu, citlivosti na kloubní linii, locked-in syndromu a pozitivního McMurrayova příznaku.
|
Dva roky po operaci
|
|
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (IKDC) boduje
Časové okno: Dva roky po operaci
|
Minimum je 0, maximum je 100 a čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
Dva roky po operaci
|
|
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Dva roky po operaci
|
Minimum je 0, maximum je 10 a čím vyšší skóre, tím horší výsledek
|
Dva roky po operaci
|
|
Lysholm dává gól
Časové okno: Dva roky po operaci
|
Minimum je 0, maximum je 100 a čím vyšší skóre, tím lepší výsledek
|
Dva roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .