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Réparation du ménisque avec reconstruction simultanée du LCA : résultats cliniques, taux d'échec et traitement ultérieur

1 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Notre étude a exploré les causes d'échec de la réparation méniscale et étudié les effets cliniques de la méniscectomie partielle en cas d'échec de la réparation méniscale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La réparation du ménisque effectuée pendant la reconstruction du LCA peut échouer et le traitement ultérieur comprend une révision de la réparation du ménisque ou une méniscectomie partielle.

Objectif : Analyser rétrospectivement les résultats cliniques de la réparation du ménisque avec reconstruction simultanée du ligament croisé antérieur (LCA) et explorer les causes de l'échec de la réparation du ménisque.

Méthodes : De mai 2013 à juillet 2018, les données cliniques de 165 patients ayant été traités par chirurgie méniscale et reconstruction simultanée du LCA par le même médecin, dont 69 cas de réparation méniscale (groupe réparation) et 96 cas de méniscectomie partielle (groupe méniscectomie partielle ), ont été analysés rétrospectivement. Les 69 patients du groupe réparation ont été divisés en groupe non échec (62 cas) et groupe échec (7 cas) en fonction de l'effet de réparation. La période moyenne de suivi était de 38 (±10,5) mois. Les résultats postopératoires du groupe réparation et du groupe méniscectomie partielle ont été comparés. Les conditions générales et les résultats postopératoires du groupe échec et du groupe non échec ont été comparés. Sept patients du groupe des échecs ayant subi une deuxième arthroscopie ont été suivis pendant 30 (± 17,4) mois et leurs résultats postopératoires ont été résumés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

165

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette série de cas rétrospective a été menée pour évaluer les résultats cliniques et les taux d'échec de la réparation primaire du ménisque avec reconstruction simultanée du LCA chez des patients opérés par le même médecin dans notre établissement.

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients présentant une rupture du LCA confirmée en peropératoire associée à une lésion méniscale médiale, latérale ou médiale et latérale ;
  2. âge <60 ans
  3. aucun antécédent de lésion méniscale homolatérale du genou.

Critère d'exclusion:

  1. Rupture du LCA associée à une fracture, une lésion du ligament collatéral ou une lésion ligamentaire complexe ;
  2. une histoire de chirurgie du genou;
  3. un degré important d'arthrose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de réparation
La première opération chez ces patients était la réparation du ménisque
69 cas de réparation méniscale (groupe réparation) et 96 cas de méniscectomie partielle (groupe méniscectomie partielle), ont été rétrospectivement analysés. Les 69 patients du groupe réparation ont été divisés en groupe non échec (62 cas) et groupe échec (7 cas) en fonction de l'effet de réparation.
groupe de non-échec
Ces patients ont eu une première opération réussie
69 cas de réparation méniscale (groupe réparation) et 96 cas de méniscectomie partielle (groupe méniscectomie partielle), ont été rétrospectivement analysés. Les 69 patients du groupe réparation ont été divisés en groupe non échec (62 cas) et groupe échec (7 cas) en fonction de l'effet de réparation.
groupe d'échec
Chez ces patients, la première opération de réparation du ménisque a échoué
69 cas de réparation méniscale (groupe réparation) et 96 cas de méniscectomie partielle (groupe méniscectomie partielle), ont été rétrospectivement analysés. Les 69 patients du groupe réparation ont été divisés en groupe non échec (62 cas) et groupe échec (7 cas) en fonction de l'effet de réparation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le résultat de la résection partielle du ménisque
Délai: Deux ans après l'opération
Les signes cliniques ont été évalués après la chirurgie, y compris le gonflement de l'articulation, la sensibilité au niveau de la ligne articulaire, le syndrome de verrouillage et le signe de McMurray positif.
Deux ans après l'opération
Comité international de documentation du genou (IKDC) scores
Délai: Deux ans après l'opération
Le minimum est 0, le maximum est 100, et plus le score est élevé, meilleur est le résultat
Deux ans après l'opération
Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Deux ans après l'opération
Le minimum est 0, le maximum est 10, et plus le score est élevé, plus le résultat est mauvais
Deux ans après l'opération
Scores de Lysholm
Délai: Deux ans après l'opération
Le minimum est 0, le maximum est 100, et plus le score est élevé, meilleur est le résultat
Deux ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

16 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M2020024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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