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Reparo do menisco com reconstrução simultânea do LCA: resultados clínicos, taxas de falha e processamento subsequente

1 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
Nosso estudo explorou as causas da falha do reparo do menisco e investigou os efeitos clínicos da meniscectomia parcial quando o reparo do menisco falhou.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundamento: O reparo meniscal realizado durante a reconstrução do LCA pode falhar e o tratamento subsequente inclui reparo meniscal de revisão ou meniscectomia parcial.

Objetivo: Analisar retrospectivamente os resultados clínicos do reparo do menisco com reconstrução simultânea do ligamento cruzado anterior (LCA) e explorar as causas de falha do reparo do menisco.

Métodos: De maio de 2013 a julho de 2018, os dados clínicos de 165 pacientes tratados com cirurgia de menisco e reconstrução simultânea do LCA pelo mesmo médico, incluindo 69 casos de reparo de menisco (grupo reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial ), foram analisados ​​retrospectivamente. Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo. O período médio de acompanhamento foi de 38 (±10,5) meses. Os resultados pós-operatórios do grupo de reparo e do grupo de meniscectomia parcial foram comparados. As condições gerais e os resultados pós-operatórios do grupo com falha e do grupo sem falha foram comparados. Sete pacientes no grupo de falha submetidos à segunda artroscopia foram acompanhados por 30 (±17,4) meses, e seus resultados pós-operatórios foram resumidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

165

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta série de casos retrospectiva foi realizada para avaliar os resultados clínicos e as taxas de falha do reparo primário do menisco com reconstrução simultânea do LCA em pacientes operados pelo mesmo médico em nossa instituição.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com ruptura do LCA confirmada no intraoperatório combinada com lesão meniscal medial, lateral ou medial e lateral;
  2. idade <60 anos
  3. sem história de lesão meniscal prévia do joelho ipsilateral.

Critério de exclusão:

  1. Ruptura do LCA associada a fratura, lesão do ligamento colateral ou lesão complexa do ligamento;
  2. uma história de cirurgia no joelho;
  3. um grau significativo de osteoartrite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de reparo
A primeira operação nesses pacientes foi o reparo do menisco
Foram analisados ​​retrospectivamente 69 casos de reparo de menisco (grupo de reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial). Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo.
grupo sem falhas
Esses pacientes tiveram uma primeira operação bem-sucedida
Foram analisados ​​retrospectivamente 69 casos de reparo de menisco (grupo de reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial). Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo.
grupo de falha
Nesses pacientes, a primeira operação de reparo do menisco falhou
Foram analisados ​​retrospectivamente 69 casos de reparo de menisco (grupo de reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial). Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado da ressecção parcial do menisco
Prazo: Dois anos após a cirurgia
Os sinais clínicos foram avaliados após a cirurgia, incluindo inchaço da articulação, sensibilidade na linha articular, síndrome do encarceramento e sinal de McMurray positivo.
Dois anos após a cirurgia
Pontuações do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Dois anos após a cirurgia
O mínimo é 0, o máximo é 100, e quanto maior a pontuação, melhor o resultado
Dois anos após a cirurgia
Pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dois anos após a cirurgia
O mínimo é 0, o máximo é 10, e quanto maior a pontuação, pior o resultado
Dois anos após a cirurgia
Pontuações de Lysholm
Prazo: Dois anos após a cirurgia
O mínimo é 0, o máximo é 100, e quanto maior a pontuação, melhor o resultado
Dois anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

16 de abril de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

16 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M2020024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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