- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04455516
Reparo do menisco com reconstrução simultânea do LCA: resultados clínicos, taxas de falha e processamento subsequente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: O reparo meniscal realizado durante a reconstrução do LCA pode falhar e o tratamento subsequente inclui reparo meniscal de revisão ou meniscectomia parcial.
Objetivo: Analisar retrospectivamente os resultados clínicos do reparo do menisco com reconstrução simultânea do ligamento cruzado anterior (LCA) e explorar as causas de falha do reparo do menisco.
Métodos: De maio de 2013 a julho de 2018, os dados clínicos de 165 pacientes tratados com cirurgia de menisco e reconstrução simultânea do LCA pelo mesmo médico, incluindo 69 casos de reparo de menisco (grupo reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial ), foram analisados retrospectivamente. Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo. O período médio de acompanhamento foi de 38 (±10,5) meses. Os resultados pós-operatórios do grupo de reparo e do grupo de meniscectomia parcial foram comparados. As condições gerais e os resultados pós-operatórios do grupo com falha e do grupo sem falha foram comparados. Sete pacientes no grupo de falha submetidos à segunda artroscopia foram acompanhados por 30 (±17,4) meses, e seus resultados pós-operatórios foram resumidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com ruptura do LCA confirmada no intraoperatório combinada com lesão meniscal medial, lateral ou medial e lateral;
- idade <60 anos
- sem história de lesão meniscal prévia do joelho ipsilateral.
Critério de exclusão:
- Ruptura do LCA associada a fratura, lesão do ligamento colateral ou lesão complexa do ligamento;
- uma história de cirurgia no joelho;
- um grau significativo de osteoartrite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de reparo
A primeira operação nesses pacientes foi o reparo do menisco
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Foram analisados retrospectivamente 69 casos de reparo de menisco (grupo de reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial).
Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo.
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grupo sem falhas
Esses pacientes tiveram uma primeira operação bem-sucedida
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Foram analisados retrospectivamente 69 casos de reparo de menisco (grupo de reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial).
Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo.
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grupo de falha
Nesses pacientes, a primeira operação de reparo do menisco falhou
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Foram analisados retrospectivamente 69 casos de reparo de menisco (grupo de reparo) e 96 casos de meniscectomia parcial (grupo de meniscectomia parcial).
Os 69 pacientes do grupo de reparo foram divididos em grupo sem falha (62 casos) e grupo com falha (7 casos), dependendo do efeito do reparo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado da ressecção parcial do menisco
Prazo: Dois anos após a cirurgia
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Os sinais clínicos foram avaliados após a cirurgia, incluindo inchaço da articulação, sensibilidade na linha articular, síndrome do encarceramento e sinal de McMurray positivo.
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Dois anos após a cirurgia
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Pontuações do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Dois anos após a cirurgia
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O mínimo é 0, o máximo é 100, e quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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Dois anos após a cirurgia
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Pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Dois anos após a cirurgia
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O mínimo é 0, o máximo é 10, e quanto maior a pontuação, pior o resultado
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Dois anos após a cirurgia
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Pontuações de Lysholm
Prazo: Dois anos após a cirurgia
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O mínimo é 0, o máximo é 100, e quanto maior a pontuação, melhor o resultado
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Dois anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2020024
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