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半月板修复同时 ACL 重建:临床结果、失败率和后续处理

2020年7月1日 更新者:Peking University Third Hospital
我们的研究探讨了半月板修复失败的原因,并调查了半月板修复失败时部分半月板切除术的临床效果。

研究概览

详细说明

背景:在 ACL 重建期间进行的半月板修复可能会失败,后续治疗包括半月板修复或部分半月板切除术。

目的:回顾分析半月板修复同步重建前交叉韧带(ACL)的临床疗效,探讨半月板修复失败的原因。

方法:收集2013年5月至2018年7月同一医师行半月板手术同时ACL重建的165例患者的临床资料,其中半月板修复69例(修复组),半月板部分切除96例(半月板部分切除组) ), 进行了回顾性分析。 修复组69例根据修复效果分为非失败组(62例)和失败组(7例)。 平均随访时间为 38 (±10.5) 个月。 比较修复组和部分半月板切除组的术后结果。 比较失败组和非失败组的一般情况和术后结果。 失败组7例接受二次关节镜随访30(±17.4)个月,总结术后疗效。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

本回顾性病例系列旨在评估在我们机构由同一位医生进行手术的患者进行初次半月板修复同时进行 ACL 重建的临床结果和失败率。

描述

纳入标准:

  1. 术中确诊ACL断裂合并内侧、外侧或内外半月板损伤的患者;
  2. 年龄<60岁
  3. 既往无同侧膝半月板损伤史。

排除标准:

  1. ACL 断裂伴有骨折、侧副韧带损伤或复合韧带损伤;
  2. 膝关节手术史;
  3. 显着程度的骨关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
维修组
这些患者的第一个手术是半月板修复
对69例半月板修复术(修复组)和96例半月板部分切除术(部分半月板切除组)进行回顾性分析。 修复组69例根据修复效果分为非失败组(62例)和失败组(7例)。
非失败组
这些患者的第一次手术很成功
对69例半月板修复术(修复组)和96例半月板部分切除术(部分半月板切除组)进行回顾性分析。 修复组69例根据修复效果分为非失败组(62例)和失败组(7例)。
失败组
在这些患者中,第一次半月板修复手术失败了
对69例半月板修复术(修复组)和96例半月板部分切除术(部分半月板切除组)进行回顾性分析。 修复组69例根据修复效果分为非失败组(62例)和失败组(7例)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
部分半月板切除的结果
大体时间:手术后两年
手术后评估临床体征,包括关节肿胀、关节线压痛、闭锁综合征和 McMurray 征阳性。
手术后两年
国际膝关节文献委员会(IKDC)评分
大体时间:手术后两年
最小为0,最大为100,分数越高越好
手术后两年
视觉模拟量表 (VAS) 分数
大体时间:手术后两年
最小为0,最大为10,分数越高,结果越差
手术后两年
Lysholm评分
大体时间:手术后两年
最小为0,最大为100,分数越高越好
手术后两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月16日

初级完成 (实际的)

2020年4月16日

研究完成 (实际的)

2020年5月16日

研究注册日期

首次提交

2020年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月1日

首次发布 (实际的)

2020年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月1日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M2020024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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