Восстановление мениска с одновременной реконструкцией ПКС: клинические результаты, частота неудач и последующая обработка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: восстановление мениска, выполненное во время реконструкции передней крестообразной связки, может оказаться неудачным, и последующее лечение включает ревизионное восстановление мениска или частичную менискэктомию.
Цель: ретроспективно проанализировать клинические результаты восстановления мениска с одновременной реконструкцией передней крестообразной связки (ПКС) и изучить причины неудачи восстановления мениска.
Методы: с мая 2013 г. по июль 2018 г. клинические данные 165 пациентов, которые лечились хирургией мениска и одномоментной реконструкцией ПКС одним и тем же врачом, включая 69 случаев восстановления мениска (группа восстановления) и 96 случаев частичной менискэктомии (группа частичной менискэктомии). ), были ретроспективно проанализированы. 69 пациентов группы восстановления были разделены на группу безотказного лечения (62 случая) и группу отказа (7 случаев) в зависимости от эффекта восстановления. Средний период наблюдения составил 38 (±10,5) месяцы. Сравнивали послеоперационные результаты в группе пластики и в группе частичной менискэктомии. Сравнивали общее состояние и послеоперационные исходы в группе неудач и в группе без отказа. Семь пациентов из группы неудач, перенесших повторную артроскопию, наблюдались в течение 30 (±17,4) месяцев и были суммированы их послеоперационные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с интраоперационно подтвержденным разрывом ПКС в сочетании с медиальным, латеральным или медиальным и латеральным повреждением мениска;
- возраст <60 лет
- отсутствие в анамнезе травм мениска ипсилатерального коленного сустава в анамнезе.
Критерий исключения:
- Разрыв передней крестообразной связки, связанный с переломом, повреждением боковой связки или сложным повреждением связки;
- история хирургии колена;
- значительная степень артроза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ремонтная группа
Первой операцией у этих пациентов было восстановление мениска.
|
Ретроспективно проанализировано 69 случаев пластики мениска (группа восстановления) и 96 случаев парциальной менискэктомии (группа частичной менискэктомии).
69 пациентов группы восстановления были разделены на группу безотказного лечения (62 случая) и группу отказа (7 случаев) в зависимости от эффекта восстановления.
|
|
группа безотказности
Эти пациенты перенесли успешную первую операцию
|
Ретроспективно проанализировано 69 случаев пластики мениска (группа восстановления) и 96 случаев парциальной менискэктомии (группа частичной менискэктомии).
69 пациентов группы восстановления были разделены на группу безотказного лечения (62 случая) и группу отказа (7 случаев) в зависимости от эффекта восстановления.
|
|
группа отказов
У этих пациентов первая операция по восстановлению мениска оказалась неудачной.
|
Ретроспективно проанализировано 69 случаев пластики мениска (группа восстановления) и 96 случаев парциальной менискэктомии (группа частичной менискэктомии).
69 пациентов группы восстановления были разделены на группу безотказного лечения (62 случая) и группу отказа (7 случаев) в зависимости от эффекта восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат частичной резекции мениска
Временное ограничение: Два года после операции
|
Клинические признаки оценивались после операции, включая припухлость сустава, болезненность по линии сустава, синдром «запертого человека» и положительный симптом Мак-Мюррея.
|
Два года после операции
|
|
Результаты Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: Два года после операции
|
Минимум 0, максимум 100, и чем выше оценка, тем лучше результат
|
Два года после операции
|
|
Оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Два года после операции
|
Минимум 0, максимум 10, и чем выше балл, тем хуже результат
|
Два года после операции
|
|
Лисхольм забивает
Временное ограничение: Два года после операции
|
Минимум 0, максимум 100, и чем выше оценка, тем лучше результат
|
Два года после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2020024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .