Meniskusreparatur mit gleichzeitiger ACL-Rekonstruktion: Klinische Ergebnisse, Ausfallraten und nachfolgende Verarbeitung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Während der ACL-Rekonstruktion durchgeführte Meniskusreparaturen können fehlschlagen und die nachfolgende Behandlung umfasst eine Revisionsmeniskusreparatur oder eine partielle Meniskusentfernung.
Zweck: Retrospektive Analyse der klinischen Ergebnisse der Meniskusrekonstruktion bei gleichzeitiger Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) und Erforschung der Ursachen für das Scheitern der Meniskusrekonstruktion.
Methoden: Von Mai 2013 bis Juli 2018 wurden die klinischen Daten von 165 Patienten, die mit einer Meniskusoperation und gleichzeitiger ACL-Rekonstruktion vom selben Arzt behandelt wurden, darunter 69 Fälle von Meniskusreparatur (Reparaturgruppe) und 96 Fälle von partieller Meniskusentfernung (partielle Meniskusentfernungsgruppe). ), wurden retrospektiv analysiert. Die 69 Patienten der Reparaturgruppe wurden je nach Reparatureffekt in die Non-Failure-Gruppe (62 Fälle) und die Failure-Gruppe (7 Fälle) eingeteilt. Die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit betrug 38 (±10,5) Monate. Die postoperativen Ergebnisse der Reparaturgruppe und der Gruppe mit partieller Meniskusentfernung wurden verglichen. Der allgemeine Zustand und die postoperativen Ergebnisse der Versagensgruppe und der Nichtversagensgruppe wurden verglichen. Sieben Patienten in der Versagensgruppe, die sich einer zweiten Arthroskopie unterzogen, wurden 30 (±17,4) Monate lang nachbeobachtet, und ihre postoperativen Ergebnisse wurden zusammengefasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit intraoperativ bestätigter ACL-Ruptur kombiniert mit medialer, lateraler oder medialer und lateraler Meniskusverletzung;
- Alter < 60 Jahre
- keine Vorgeschichte einer früheren ipsilateralen Kniemeniskusverletzung.
Ausschlusskriterien:
- ACL-Ruptur in Verbindung mit Fraktur, Kollateralbandverletzung oder komplexer Bandverletzung;
- eine Geschichte der Kniechirurgie;
- ein erhebliches Maß an Arthrose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Reparaturgruppe
Die erste Operation bei diesen Patienten war die Meniskusreparatur
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69 Fälle von Meniskusreparatur (Reparaturgruppe) und 96 Fälle von Meniskusteilresektion (Teilmeniskusentfernungsgruppe) wurden retrospektiv analysiert.
Die 69 Patienten der Reparaturgruppe wurden je nach Reparatureffekt in die Non-Failure-Gruppe (62 Fälle) und die Failure-Gruppe (7 Fälle) eingeteilt.
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fehlerfreie Gruppe
Diese Patienten hatten eine erfolgreiche erste Operation
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69 Fälle von Meniskusreparatur (Reparaturgruppe) und 96 Fälle von Meniskusteilresektion (Teilmeniskusentfernungsgruppe) wurden retrospektiv analysiert.
Die 69 Patienten der Reparaturgruppe wurden je nach Reparatureffekt in die Non-Failure-Gruppe (62 Fälle) und die Failure-Gruppe (7 Fälle) eingeteilt.
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Versagen Gruppe
Bei diesen Patienten schlug die erste Operation zur Meniskusreparatur fehl
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69 Fälle von Meniskusreparatur (Reparaturgruppe) und 96 Fälle von Meniskusteilresektion (Teilmeniskusentfernungsgruppe) wurden retrospektiv analysiert.
Die 69 Patienten der Reparaturgruppe wurden je nach Reparatureffekt in die Non-Failure-Gruppe (62 Fälle) und die Failure-Gruppe (7 Fälle) eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Ergebnis einer partiellen Meniskusresektion
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Operation
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Klinische Symptome wurden nach der Operation beurteilt, einschließlich Schwellung des Gelenks, Empfindlichkeit an der Gelenklinie, Locked-in-Syndrom und positives McMurray-Zeichen.
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Zwei Jahre nach der Operation
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Ergebnisse des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Operation
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Das Minimum ist 0, das Maximum ist 100, und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
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Zwei Jahre nach der Operation
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Ergebnisse der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Operation
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Das Minimum ist 0, das Maximum ist 10, und je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis
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Zwei Jahre nach der Operation
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Lysholm trifft
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Operation
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Das Minimum ist 0, das Maximum ist 100, und je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis
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Zwei Jahre nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2020024
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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