Naprawa łąkotki z jednoczesną rekonstrukcją ACL: wyniki kliniczne, wskaźniki niepowodzeń i późniejsze przetwarzanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Naprawa łąkotki przeprowadzona podczas rekonstrukcji ACL może się nie powieść, a późniejsze leczenie obejmuje rewizyjną naprawę łąkotki lub częściowe wycięcie łąkotki.
Cel: Retrospektywna analiza wyników klinicznych naprawy łąkotki z jednoczesną rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i zbadanie przyczyn niepowodzenia naprawy łąkotki.
Metody: Od maja 2013 r. do lipca 2018 r. zebrano dane kliniczne 165 pacjentów leczonych operacją łąkotki z jednoczesną rekonstrukcją ACL przez tego samego lekarza, w tym 69 przypadków naprawy łąkotki (grupa naprawcza) i 96 przypadków częściowej resekcji łąkotki (grupa częściowej łąkotki) ), zostały przeanalizowane retrospektywnie. 69 pacjentów z grupy naprawczej podzielono na grupę bez awarii (62 przypadki) i grupę z niepowodzeniem (7 przypadków) w zależności od efektu naprawy. Średni okres obserwacji wynosił 38 (±10,5) miesiące. Porównano wyniki pooperacyjne grupy naprawczej i grupy po częściowej meniscektomii. Porównano warunki ogólne i wyniki pooperacyjne w grupie niepowodzenia i bez niepowodzenia. Siedmiu pacjentów z grupy niepowodzenia, którzy przeszli drugą artroskopię, było obserwowanych przez 30 (±17,4) miesięcy, a ich wyniki pooperacyjne zostały podsumowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z potwierdzonym śródoperacyjnie zerwaniem ACL połączonym z uszkodzeniem łąkotki przyśrodkowej, bocznej lub przyśrodkowo-bocznej;
- wiek <60 lat
- brak historii wcześniejszego urazu łąkotki kolana po tej samej stronie.
Kryteria wyłączenia:
- zerwanie ACL związane ze złamaniem, uszkodzeniem więzadła pobocznego lub złożonym uszkodzeniem więzadła;
- historia operacji kolana;
- znaczny stopień choroby zwyrodnieniowej stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa naprawcza
Pierwszą operacją u tych pacjentów była naprawa łąkotki
|
Retrospektywnie przeanalizowano 69 przypadków naprawy łąkotki (grupa naprawcza) i 96 przypadków częściowej łąkotki (grupa częściowej łąkotki).
69 pacjentów z grupy naprawczej podzielono na grupę bez awarii (62 przypadki) i grupę z niepowodzeniem (7 przypadków) w zależności od efektu naprawy.
|
|
grupa niepowodzenia
Pacjenci ci przeszli udaną pierwszą operację
|
Retrospektywnie przeanalizowano 69 przypadków naprawy łąkotki (grupa naprawcza) i 96 przypadków częściowej łąkotki (grupa częściowej łąkotki).
69 pacjentów z grupy naprawczej podzielono na grupę bez awarii (62 przypadki) i grupę z niepowodzeniem (7 przypadków) w zależności od efektu naprawy.
|
|
grupa awarii
U tych pacjentów pierwsza operacja naprawy łąkotki nie powiodła się
|
Retrospektywnie przeanalizowano 69 przypadków naprawy łąkotki (grupa naprawcza) i 96 przypadków częściowej łąkotki (grupa częściowej łąkotki).
69 pacjentów z grupy naprawczej podzielono na grupę bez awarii (62 przypadki) i grupę z niepowodzeniem (7 przypadków) w zależności od efektu naprawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik częściowej resekcji łąkotki
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
|
Po operacji oceniano objawy kliniczne, w tym obrzęk stawu, tkliwość na linii stawu, zespół zamknięcia oraz dodatni objaw McMurraya.
|
Dwa lata po operacji
|
|
Wyniki Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC).
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
|
Minimum to 0, maksimum to 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
Dwa lata po operacji
|
|
Wyniki wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
|
Minimum to 0, maksimum to 10, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik
|
Dwa lata po operacji
|
|
Wyniki Lysholma
Ramy czasowe: Dwa lata po operacji
|
Minimum to 0, maksimum to 100, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik
|
Dwa lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2020024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .