同時 ACL 再構築による半月板修復: 臨床転帰、失敗率およびその後の処理
2020年7月1日 更新者：Peking University Third Hospital
私たちの研究では、半月板修復の失敗の原因を調査し、半月板修復が失敗した場合の部分半月板切除術の臨床効果を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
背景：ACL再建中に行われた半月板修復は失敗する可能性があり、その後の治療には修正半月板修復または部分半月板切除術が含まれます。
目的: 同時前十字靭帯 (ACL) 再建による半月板修復の臨床転帰を遡及的に分析し、半月板修復の失敗の原因を探ること。
方法: 2013 年 5 月から 2018 年 7 月までに、同じ医師によって半月板手術と同時 ACL 再建を行った 165 人の患者の臨床データ。半月板修復の 69 例 (修復群) および部分半月板切除術 (部分半月板切除群) の 96 例が含まれます。 )、遡及的に分析しました。 修復群 69 例を修復効果に応じて非失敗群 (62 例) と失敗群 (7 例) に分けた。 平均追跡期間は38（±10.5）でした 月。 修復群と部分半月板切除群の術後転帰を比較した。 失敗群と非失敗群の全身状態と術後転帰を比較した。 2 回目の関節鏡検査を受けた失敗グループの 7 人の患者を 30 (±17.4) か月間追跡し、術後の転帰をまとめました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
165
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブな症例シリーズは、当施設で同じ医師によって手術を受けた患者における同時ACL再建を伴う一次半月板修復の臨床転帰と失敗率を評価するために実施されました。
説明
包含基準:
- 術中に確認されたACL破裂と、内側、外側、または内側および外側の半月板損傷を伴う患者。
- 年齢 <60 歳
- 以前の同側膝半月板損傷の病歴はありません。
除外基準:
- 骨折、側副靭帯損傷、または複雑な靭帯損傷に関連するACL断裂;
- 膝の手術歴;
- かなりの程度の変形性関節症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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修理グループ
これらの患者の最初の手術は半月板の修復でした
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半月板修復の 69 例 (修復群) と部分半月板切除術 (部分半月板切除群) の 96 例を遡及的に分析した。
修復群 69 例を修復効果に応じて非失敗群 (62 例) と失敗群 (7 例) に分けた。
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非障害グループ
これらの患者は最初の手術に成功しました
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半月板修復の 69 例 (修復群) と部分半月板切除術 (部分半月板切除群) の 96 例を遡及的に分析した。
修復群 69 例を修復効果に応じて非失敗群 (62 例) と失敗群 (7 例) に分けた。
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失敗グループ
これらの患者では、最初の半月板修復手術が失敗しました
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半月板修復の 69 例 (修復群) と部分半月板切除術 (部分半月板切除群) の 96 例を遡及的に分析した。
修復群 69 例を修復効果に応じて非失敗群 (62 例) と失敗群 (7 例) に分けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半月板部分切除の結果
時間枠：手術から2年後
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手術後、関節の腫れ、関節線の圧痛、閉じ込め症候群、マクマレー徴候陽性などの臨床徴候を評価した。
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手術から2年後
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International Knee Documentation Committee（IKDC）スコア
時間枠：手術から2年後
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最小値は 0、最大値は 100 で、スコアが高いほど良い結果になります
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手術から2年後
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：手術から2年後
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最小は 0、最大は 10 で、スコアが高いほど結果が悪い
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手術から2年後
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リショムが得点する
時間枠：手術から2年後
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最小値は 0、最大値は 100 で、スコアが高いほど良い結果になります
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手術から2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月16日
一次修了 (実際)
2020年4月16日
研究の完了 (実際)
2020年5月16日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月1日
最初の投稿 (実際)
2020年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。