Meniskien korjaus samanaikaisella ACL-rekonstruktiolla: kliiniset tulokset, epäonnistumisten määrä ja myöhempi käsittely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: ACL-rekonstruoinnin aikana suoritettu nivelkierteen korjaus saattaa epäonnistua, ja myöhempi hoito sisältää nivelkierteen korjauksen tai osittaisen meniskektomian.
Tarkoitus: Analysoida retrospektiivisesti meniskin korjauksen kliinisiä tuloksia samanaikaisesti anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiolla ja tutkia meniskin korjauksen epäonnistumisen syitä.
Menetelmät: Toukokuusta 2013 heinäkuuhun 2018 kliiniset tiedot 165 potilaasta, joita sama lääkäri hoiti meniskileikkauksella ja samanaikaisella ACL-rekonstruktiolla, mukaan lukien 69 meniskien korjaustapausta (korjausryhmä) ja 96 osittaista meniskektomiaa (osittainen meniskektomiaryhmä) ), analysoitiin takautuvasti. Korjausryhmän 69 potilasta jaettiin korjausvaikutuksesta riippuen ei-virheryhmään (62 tapausta) ja epäonnistumisryhmään (7 tapausta). Keskimääräinen seurantajakso oli 38 (±10,5) kuukaudet. Korjausryhmän ja osittaisen meniskektomiaryhmän jälkeisiä tuloksia verrattiin. Verrattiin epäonnistuneiden ryhmän ja ei-epäonnistuneen ryhmän yleisiä tiloja ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia. Seitsemää potilasta epäonnistuneiden ryhmässä, joille tehtiin toinen artroskopia, seurattiin 30 (±17,4) kuukautta, ja heidän leikkauksenjälkeisistä tuloksistaan tehtiin yhteenveto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on intraoperatiivisesti varmistettu ACL-repeämä yhdistettynä mediaaliseen, lateraaliseen tai mediaaliseen ja lateraaliseen meniskaalivaurioon;
- ikä <60 vuotta
- ei aiempia ipsilateraalisia polven nivelkiven vammoja.
Poissulkemiskriteerit:
- ACL-repeämä, joka liittyy murtumaan, nivelsiteen vaurioon tai monimutkaiseen nivelsidevaurioon;
- polvileikkauksen historia;
- merkittävä nivelrikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korjausryhmä
Ensimmäinen leikkaus näillä potilailla oli meniskin korjaus
|
69 meniskien korjaustapausta (korjausryhmä) ja 96 osittaista meniskektomiaa (osittaisen meniskektomiaryhmä) analysoitiin retrospektiivisesti.
Korjausryhmän 69 potilasta jaettiin korjausvaikutuksesta riippuen ei-virheryhmään (62 tapausta) ja epäonnistumisryhmään (7 tapausta).
|
|
epäonnistumisryhmä
Näillä potilailla ensimmäinen leikkaus onnistui
|
69 meniskien korjaustapausta (korjausryhmä) ja 96 osittaista meniskektomiaa (osittaisen meniskektomiaryhmä) analysoitiin retrospektiivisesti.
Korjausryhmän 69 potilasta jaettiin korjausvaikutuksesta riippuen ei-virheryhmään (62 tapausta) ja epäonnistumisryhmään (7 tapausta).
|
|
epäonnistumisryhmä
Näillä potilailla ensimmäinen meniskin korjausleikkaus epäonnistui
|
69 meniskien korjaustapausta (korjausryhmä) ja 96 osittaista meniskektomiaa (osittaisen meniskektomiaryhmä) analysoitiin retrospektiivisesti.
Korjausryhmän 69 potilasta jaettiin korjausvaikutuksesta riippuen ei-virheryhmään (62 tapausta) ja epäonnistumisryhmään (7 tapausta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meniskin osittaisen resektion tulos
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kliiniset oireet arvioitiin leikkauksen jälkeen, mukaan lukien nivelen turvotus, arkuus nivellinjassa, locked-in-oireyhtymä ja positiivinen McMurray-merkki.
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) tulokset
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Minimi on 0, maksimi 100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Visual analog scale (VAS) pisteet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Minimi on 0, maksimi 10, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Lysholm tekee maalin
Aikaikkuna: Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Minimi on 0, maksimi 100 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos
|
Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2020024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .