Meniscusreparatie met gelijktijdige ACL-reconstructie: klinische resultaten, uitvalpercentages en daaropvolgende verwerking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Meniscusreparatie uitgevoerd tijdens ACL-reconstructie kan mislukken en de daaropvolgende behandeling omvat revisie meniscusherstel of gedeeltelijke meniscectomie.
Doel: Retrospectieve analyse van de klinische resultaten van meniscusherstel met gelijktijdige reconstructie van de voorste kruisband (VKB) en het onderzoeken van de oorzaken van het mislukken van meniscusherstel.
Methoden: van mei 2013 tot juli 2018, de klinische gegevens van 165 patiënten die werden behandeld met meniscuschirurgie en gelijktijdige VKB-reconstructie door dezelfde arts, waaronder 69 gevallen van meniscusherstel (reparatiegroep) en 96 gevallen van gedeeltelijke meniscectomie (gedeeltelijke meniscectomiegroep ), werden achteraf geanalyseerd. De 69 patiënten van de herstelgroep werden verdeeld in de groep zonder falen (62 gevallen) en de groep met falen (7 gevallen), afhankelijk van het hersteleffect. De gemiddelde follow-up periode was 38 (±10,5) maanden. Postoperatieve uitkomsten van de herstelgroep en de partiële meniscectomiegroep werden vergeleken. Algemene omstandigheden en postoperatieve uitkomsten van de falende groep en de niet-falende groep werden vergeleken. Zeven patiënten in de falende groep die een tweede artroscopie ondergingen, werden gedurende 30 (±17,4) maanden gevolgd en hun postoperatieve uitkomsten werden samengevat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met intraoperatief bevestigde VKB-ruptuur in combinatie met mediaal, lateraal of mediaal en lateraal meniscusletsel;
- leeftijd <60 jaar
- geen voorgeschiedenis van eerder ipsilateraal meniscusletsel van de knie.
Uitsluitingscriteria:
- ACL-ruptuur geassocieerd met fractuur, collaterale ligamentische verwonding of complexe ligamentische verwonding;
- een geschiedenis van knieoperaties;
- een significante mate van artrose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
reparatie groep
De eerste operatie bij deze patiënten was meniscusherstel
|
69 gevallen van meniscusreparatie (reparatiegroep) en 96 gevallen van gedeeltelijke meniscectomie (gedeeltelijke meniscectomiegroep) werden retrospectief geanalyseerd.
De 69 patiënten van de herstelgroep werden verdeeld in de groep zonder falen (62 gevallen) en de groep met falen (7 gevallen), afhankelijk van het hersteleffect.
|
|
niet falende groep
Deze patiënten hadden een succesvolle eerste operatie
|
69 gevallen van meniscusreparatie (reparatiegroep) en 96 gevallen van gedeeltelijke meniscectomie (gedeeltelijke meniscectomiegroep) werden retrospectief geanalyseerd.
De 69 patiënten van de herstelgroep werden verdeeld in de groep zonder falen (62 gevallen) en de groep met falen (7 gevallen), afhankelijk van het hersteleffect.
|
|
mislukking groep
Bij deze patiënten mislukte de eerste meniscushersteloperatie
|
69 gevallen van meniscusreparatie (reparatiegroep) en 96 gevallen van gedeeltelijke meniscectomie (gedeeltelijke meniscectomiegroep) werden retrospectief geanalyseerd.
De 69 patiënten van de herstelgroep werden verdeeld in de groep zonder falen (62 gevallen) en de groep met falen (7 gevallen), afhankelijk van het hersteleffect.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het resultaat van gedeeltelijke meniscusresectie
Tijdsspanne: Twee jaar na de operatie
|
Klinische symptomen werden beoordeeld na de operatie, waaronder zwelling van het gewricht, gevoeligheid aan de gewrichtslijn, locked-in-syndroom en positief teken van McMurray.
|
Twee jaar na de operatie
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) scores
Tijdsspanne: Twee jaar na de operatie
|
Het minimum is 0, het maximum is 100, en hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
|
Twee jaar na de operatie
|
|
Scores op visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: Twee jaar na de operatie
|
Het minimum is 0, het maximum is 10, en hoe hoger de score, hoe slechter het resultaat
|
Twee jaar na de operatie
|
|
Lysholm scoort
Tijdsspanne: Twee jaar na de operatie
|
Het minimum is 0, het maximum is 100, en hoe hoger de score, hoe beter het resultaat
|
Twee jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2020024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .