Meniskreparation med samtidig ACL-rekonstruktion: kliniske resultater, fejlrater og efterfølgende behandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Meniskreparation udført under ACL-rekonstruktion kan mislykkes, og den efterfølgende behandling omfatter revision af meniskreparation eller delvis meniskektomi.
Formål: At retrospektivt analysere de kliniske resultater af meniskreparation med samtidig rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) og udforske årsagerne til fejl i meniskreparation.
Metoder: Fra maj 2013 til juli 2018, de kliniske data for 165 patienter, der blev behandlet med meniskkirurgi og samtidig ACL-rekonstruktion af samme læge, herunder 69 tilfælde af meniskreparation (reparationsgruppe) og 96 tilfælde af partiel meniskektomi (partiel meniskektomigruppe) ), blev analyseret retrospektivt. De 69 patienter i reparationsgruppen blev opdelt i non-failure-gruppen (62 tilfælde) og fejl-gruppen (7 tilfælde) afhængigt af reparationseffekten. Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 38 (±10,5) måneder. Postoperative resultater af reparationsgruppen og den partielle meniskektomi-gruppen blev sammenlignet. Generelle forhold og postoperative resultater for svigtgruppen og gruppen uden svigt blev sammenlignet. Syv patienter i svigtgruppen, som gennemgik anden artroskopi, blev fulgt op i 30 (±17,4) måneder, og deres postoperative resultater blev opsummeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med intraoperativt bekræftet ACL-ruptur kombineret med medial, lateral eller medial og lateral meniskskade;
- alder <60 år
- ingen historie med tidligere ipsilateral knæmeniskskade.
Ekskluderingskriterier:
- ACL-ruptur forbundet med fraktur, collateral ligament-skade eller kompleks ligament-skade;
- en historie med knækirurgi;
- en betydelig grad af slidgigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
reparationsgruppe
Den første operation hos disse patienter var meniskreparation
|
69 tilfælde af meniskreparation (reparationsgruppe) og 96 tilfælde af partiel meniskektomi (partiel meniskektomigruppe) blev analyseret retrospektivt.
De 69 patienter i reparationsgruppen blev opdelt i non-failure-gruppen (62 tilfælde) og fejl-gruppen (7 tilfælde) afhængigt af reparationseffekten.
|
|
ikke-fejl gruppe
Disse patienter fik en vellykket første operation
|
69 tilfælde af meniskreparation (reparationsgruppe) og 96 tilfælde af partiel meniskektomi (partiel meniskektomigruppe) blev analyseret retrospektivt.
De 69 patienter i reparationsgruppen blev opdelt i non-failure-gruppen (62 tilfælde) og fejl-gruppen (7 tilfælde) afhængigt af reparationseffekten.
|
|
fiasko gruppe
Hos disse patienter mislykkedes den første meniskreparationsoperation
|
69 tilfælde af meniskreparation (reparationsgruppe) og 96 tilfælde af partiel meniskektomi (partiel meniskektomigruppe) blev analyseret retrospektivt.
De 69 patienter i reparationsgruppen blev opdelt i non-failure-gruppen (62 tilfælde) og fejl-gruppen (7 tilfælde) afhængigt af reparationseffekten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af delvis meniskresektion
Tidsramme: To år efter operationen
|
Kliniske tegn blev vurderet efter operationen, herunder hævelse af leddet, ømhed ved ledlinjen, locked-in syndrom og positive McMurrays tegn.
|
To år efter operationen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) resultater
Tidsramme: To år efter operationen
|
Minimum er 0, maksimum er 100, og jo højere score, jo bedre resultat
|
To år efter operationen
|
|
Visuel analog skala (VAS) score
Tidsramme: To år efter operationen
|
Minimum er 0, maksimum er 10, og jo højere score, jo dårligere resultat
|
To år efter operationen
|
|
Lysholm scorer
Tidsramme: To år efter operationen
|
Minimum er 0, maksimum er 100, og jo højere score, jo bedre resultat
|
To år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .