Meniskreparasjon med samtidig ACL-rekonstruksjon: kliniske resultater, feilrater og påfølgende behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Meniskreparasjon utført under ACL-rekonstruksjon kan mislykkes, og den påfølgende behandlingen inkluderer revisjon av meniskreparasjon eller delvis meniskektomi.
Formål: Å retrospektivt analysere de kliniske resultatene av meniskreparasjon med samtidig rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) og utforske årsakene til svikt i meniskreparasjon.
Metoder: Fra mai 2013 til juli 2018, kliniske data fra 165 pasienter som ble behandlet med meniskkirurgi og samtidig ACL-rekonstruksjon av samme lege, inkludert 69 tilfeller av meniskreparasjon (reparasjonsgruppe) og 96 tilfeller av partiell meniskektomi (partiell meniskektomigruppe) ), ble retrospektivt analysert. De 69 pasientene i reparasjonsgruppen ble delt inn i ikke-sviktgruppen (62 tilfeller) og sviktgruppen (7 tilfeller) avhengig av reparasjonseffekten. Gjennomsnittlig oppfølgingsperiode var 38 (±10,5) måneder. Postoperative utfall av reparasjonsgruppen og gruppen med partiell meniskektomi ble sammenlignet. Generelle forhold og postoperative utfall for sviktgruppen og ikke-sviktgruppen ble sammenlignet. Syv pasienter i sviktgruppen som gjennomgikk andre artroskopi ble fulgt opp i 30 (±17,4) måneder, og deres postoperative utfall ble oppsummert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med intraoperativt bekreftet ACL-ruptur kombinert med medial, lateral eller medial og lateral meniskskade;
- alder <60 år
- ingen historie med tidligere ipsilateral kne menisk skade.
Ekskluderingskriterier:
- ACL-ruptur assosiert med brudd, kollateral ligamentskade eller kompleks ligamentskade;
- en historie med knekirurgi;
- en betydelig grad av slitasjegikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
reparasjonsgruppe
Den første operasjonen hos disse pasientene var meniskreparasjon
|
69 tilfeller av meniskreparasjon (reparasjonsgruppe) og 96 tilfeller av partiell meniskektomi (partiell meniskektomigruppe), ble retrospektivt analysert.
De 69 pasientene i reparasjonsgruppen ble delt inn i ikke-sviktgruppen (62 tilfeller) og sviktgruppen (7 tilfeller) avhengig av reparasjonseffekten.
|
|
mislykket gruppe
Disse pasientene hadde en vellykket første operasjon
|
69 tilfeller av meniskreparasjon (reparasjonsgruppe) og 96 tilfeller av partiell meniskektomi (partiell meniskektomigruppe), ble retrospektivt analysert.
De 69 pasientene i reparasjonsgruppen ble delt inn i ikke-sviktgruppen (62 tilfeller) og sviktgruppen (7 tilfeller) avhengig av reparasjonseffekten.
|
|
mislykket gruppe
Hos disse pasientene mislyktes den første meniskreparasjonsoperasjonen
|
69 tilfeller av meniskreparasjon (reparasjonsgruppe) og 96 tilfeller av partiell meniskektomi (partiell meniskektomigruppe), ble retrospektivt analysert.
De 69 pasientene i reparasjonsgruppen ble delt inn i ikke-sviktgruppen (62 tilfeller) og sviktgruppen (7 tilfeller) avhengig av reparasjonseffekten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet av delvis meniskreseksjon
Tidsramme: To år etter operasjonen
|
Kliniske tegn ble vurdert etter operasjonen, inkludert hevelse i leddet, ømhet ved leddlinjen, innelåst syndrom og positive McMurrays tegn.
|
To år etter operasjonen
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) scorer
Tidsramme: To år etter operasjonen
|
Minimum er 0, maksimum er 100, og jo høyere poengsum, jo bedre resultat
|
To år etter operasjonen
|
|
Visuell analog skala (VAS) score
Tidsramme: To år etter operasjonen
|
Minimum er 0, maksimum er 10, og jo høyere poengsum, desto dårligere resultat
|
To år etter operasjonen
|
|
Lysholm scorer
Tidsramme: To år etter operasjonen
|
Minimum er 0, maksimum er 100, og jo høyere poengsum, jo bedre resultat
|
To år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2020024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .