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Riparazione del menisco con ricostruzione simultanea del LCA: esiti clinici, tassi di fallimento e successiva elaborazione

1 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Il nostro studio ha esplorato le cause del fallimento della riparazione del menisco e ha studiato gli effetti clinici della meniscectomia parziale quando la riparazione del menisco fallisce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: la riparazione del menisco eseguita durante la ricostruzione del LCA può fallire e il successivo trattamento include la riparazione del menisco di revisione o la meniscectomia parziale.

Scopo: Analizzare retrospettivamente i risultati clinici della riparazione del menisco con ricostruzione simultanea del legamento crociato anteriore (LCA) ed esplorare le cause del fallimento della riparazione del menisco.

Metodi: da maggio 2013 a luglio 2018, i dati clinici di 165 pazienti trattati con chirurgia del menisco e contemporanea ricostruzione del LCA dallo stesso medico, inclusi 69 casi di riparazione del menisco (gruppo riparazione) e 96 casi di meniscectomia parziale (gruppo meniscectomia parziale) ), sono stati analizzati retrospettivamente. I 69 pazienti del gruppo di riparazione sono stati divisi nel gruppo di non fallimento (62 casi) e nel gruppo di fallimento (7 casi) a seconda dell'effetto di riparazione. Il periodo medio di follow-up è stato di 38 (±10,5) mesi. Sono stati confrontati gli esiti postoperatori del gruppo di riparazione e del gruppo di meniscectomia parziale. Sono state confrontate le condizioni generali e gli esiti postoperatori del gruppo con fallimento e del gruppo senza fallimento. Sette pazienti nel gruppo con insuccesso sottoposti a seconda artroscopia sono stati seguiti per 30 (±17,4) mesi e sono stati riassunti i loro esiti postoperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

165

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa serie di casi retrospettivi è stata condotta per valutare i risultati clinici e i tassi di fallimento della riparazione primaria del menisco con ricostruzione simultanea del LCA in pazienti operati dallo stesso medico presso il nostro istituto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con rottura del LCA confermata intraoperatoriamente associata a lesione del menisco mediale, laterale o mediale e laterale;
  2. età <60 anni
  3. nessuna storia di precedente lesione meniscale del ginocchio omolaterale.

Criteri di esclusione:

  1. Rottura del LCA associata a frattura, lesione del legamento collaterale o lesione del legamento complesso;
  2. una storia di chirurgia del ginocchio;
  3. un grado significativo di artrosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di riparazione
La prima operazione in questi pazienti è stata la riparazione del menisco
Procedura: Riparazione del menisco; meniscectomia parziale
Sono stati analizzati retrospettivamente 69 casi di riparazione del menisco (gruppo riparazione) e 96 casi di meniscectomia parziale (gruppo meniscectomia parziale). I 69 pazienti del gruppo di riparazione sono stati divisi nel gruppo di non fallimento (62 casi) e nel gruppo di fallimento (7 casi) a seconda dell'effetto di riparazione.
gruppo di non fallimento
Questi pazienti hanno avuto una prima operazione di successo
Procedura: Riparazione del menisco; meniscectomia parziale
Sono stati analizzati retrospettivamente 69 casi di riparazione del menisco (gruppo riparazione) e 96 casi di meniscectomia parziale (gruppo meniscectomia parziale). I 69 pazienti del gruppo di riparazione sono stati divisi nel gruppo di non fallimento (62 casi) e nel gruppo di fallimento (7 casi) a seconda dell'effetto di riparazione.
gruppo di fallimento
In questi pazienti, la prima operazione di riparazione del menisco è fallita
Procedura: Riparazione del menisco; meniscectomia parziale
Sono stati analizzati retrospettivamente 69 casi di riparazione del menisco (gruppo riparazione) e 96 casi di meniscectomia parziale (gruppo meniscectomia parziale). I 69 pazienti del gruppo di riparazione sono stati divisi nel gruppo di non fallimento (62 casi) e nel gruppo di fallimento (7 casi) a seconda dell'effetto di riparazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato della resezione parziale del menisco
Lasso di tempo: Due anni dopo l'intervento
I segni clinici sono stati valutati dopo l'intervento chirurgico, tra cui gonfiore dell'articolazione, dolorabilità della linea articolare, sindrome di lock-in e segno di McMurray positivo.
Due anni dopo l'intervento
Punteggi dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: Due anni dopo l'intervento
Il minimo è 0, il massimo è 100 e più alto è il punteggio, migliore è il risultato
Due anni dopo l'intervento
Punteggi della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Due anni dopo l'intervento
Il minimo è 0, il massimo è 10 e più alto è il punteggio, peggiore è il risultato
Due anni dopo l'intervento
Lysholm segna
Lasso di tempo: Due anni dopo l'intervento
Il minimo è 0, il massimo è 100 e più alto è il punteggio, migliore è il risultato
Due anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2020024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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