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Reparación de menisco con reconstrucción simultánea del LCA: resultados clínicos, tasas de fracaso y procesamiento posterior

1 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
Nuestro estudio exploró las causas del fracaso de la reparación del menisco e investigó los efectos clínicos de la meniscectomía parcial cuando fracasó la reparación del menisco.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la reparación de menisco realizada durante la reconstrucción del LCA puede fallar y el tratamiento posterior incluye reparación de menisco de revisión o meniscectomía parcial.

Propósito: Analizar retrospectivamente los resultados clínicos de la reparación de meniscos con reconstrucción simultánea del ligamento cruzado anterior (LCA) y explorar las causas del fracaso de la reparación de meniscos.

Métodos: desde mayo de 2013 hasta julio de 2018, los datos clínicos de 165 pacientes que fueron tratados con cirugía de menisco y reconstrucción simultánea de LCA por el mismo médico, incluidos 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial). ), fueron analizados retrospectivamente. Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación. El seguimiento medio fue de 38 (±10,5) meses. Se compararon los resultados postoperatorios del grupo de reparación y el grupo de meniscectomía parcial. Se compararon las condiciones generales y los resultados postoperatorios del grupo de falla y del grupo de no falla. Siete pacientes en el grupo de fracaso que se sometieron a una segunda artroscopia fueron seguidos durante 30 (±17,4) meses y se resumieron sus resultados postoperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

165

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta serie de casos retrospectiva se llevó a cabo para evaluar los resultados clínicos y las tasas de fracaso de la reparación primaria de menisco con reconstrucción simultánea del LCA en pacientes que fueron operados por el mismo médico en nuestra institución.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con rotura del LCA confirmada intraoperatoriamente combinada con lesión meniscal medial, lateral o medial y lateral;
  2. edad <60 años
  3. sin antecedentes de lesión meniscal anterior de la rodilla ipsilateral.

Criterio de exclusión:

  1. ruptura del LCA asociada con fractura, lesión del ligamento colateral o lesión compleja del ligamento;
  2. antecedentes de cirugía de rodilla;
  3. un grado significativo de osteoartritis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de reparacion
La primera operación en estos pacientes fue la reparación de meniscos.
Se analizaron retrospectivamente 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial). Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación.
grupo de no falla
Estos pacientes tuvieron una primera operación exitosa
Se analizaron retrospectivamente 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial). Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación.
grupo de fracaso
En estos pacientes, la primera operación de reparación de menisco fracasó
Se analizaron retrospectivamente 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial). Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado de la resección parcial de menisco
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
Los signos clínicos se evaluaron después de la cirugía, incluida la hinchazón de la articulación, la sensibilidad en la línea de la articulación, el síndrome de enclaustramiento y el signo de McMurray positivo.
Dos años después de la cirugía
Puntuaciones del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
El mínimo es 0, el máximo es 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
Dos años después de la cirugía
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
El mínimo es 0, el máximo es 10, y cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado
Dos años después de la cirugía
Puntuaciones de Lysholm
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
El mínimo es 0, el máximo es 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
Dos años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de abril de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M2020024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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