- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04455516
Reparación de menisco con reconstrucción simultánea del LCA: resultados clínicos, tasas de fracaso y procesamiento posterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la reparación de menisco realizada durante la reconstrucción del LCA puede fallar y el tratamiento posterior incluye reparación de menisco de revisión o meniscectomía parcial.
Propósito: Analizar retrospectivamente los resultados clínicos de la reparación de meniscos con reconstrucción simultánea del ligamento cruzado anterior (LCA) y explorar las causas del fracaso de la reparación de meniscos.
Métodos: desde mayo de 2013 hasta julio de 2018, los datos clínicos de 165 pacientes que fueron tratados con cirugía de menisco y reconstrucción simultánea de LCA por el mismo médico, incluidos 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial). ), fueron analizados retrospectivamente. Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación. El seguimiento medio fue de 38 (±10,5) meses. Se compararon los resultados postoperatorios del grupo de reparación y el grupo de meniscectomía parcial. Se compararon las condiciones generales y los resultados postoperatorios del grupo de falla y del grupo de no falla. Siete pacientes en el grupo de fracaso que se sometieron a una segunda artroscopia fueron seguidos durante 30 (±17,4) meses y se resumieron sus resultados postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con rotura del LCA confirmada intraoperatoriamente combinada con lesión meniscal medial, lateral o medial y lateral;
- edad <60 años
- sin antecedentes de lesión meniscal anterior de la rodilla ipsilateral.
Criterio de exclusión:
- ruptura del LCA asociada con fractura, lesión del ligamento colateral o lesión compleja del ligamento;
- antecedentes de cirugía de rodilla;
- un grado significativo de osteoartritis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de reparacion
La primera operación en estos pacientes fue la reparación de meniscos.
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Se analizaron retrospectivamente 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial).
Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación.
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grupo de no falla
Estos pacientes tuvieron una primera operación exitosa
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Se analizaron retrospectivamente 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial).
Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación.
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grupo de fracaso
En estos pacientes, la primera operación de reparación de menisco fracasó
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Se analizaron retrospectivamente 69 casos de reparación de menisco (grupo de reparación) y 96 casos de meniscectomía parcial (grupo de meniscectomía parcial).
Los 69 pacientes del grupo de reparación se dividieron en el grupo sin falla (62 casos) y el grupo con falla (7 casos) según el efecto de la reparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado de la resección parcial de menisco
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
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Los signos clínicos se evaluaron después de la cirugía, incluida la hinchazón de la articulación, la sensibilidad en la línea de la articulación, el síndrome de enclaustramiento y el signo de McMurray positivo.
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Dos años después de la cirugía
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Puntuaciones del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
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El mínimo es 0, el máximo es 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
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Dos años después de la cirugía
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Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
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El mínimo es 0, el máximo es 10, y cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado
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Dos años después de la cirugía
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Puntuaciones de Lysholm
Periodo de tiempo: Dos años después de la cirugía
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El mínimo es 0, el máximo es 100, y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado
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Dos años después de la cirugía
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Finalización primaria (ACTUAL)
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