- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04458844
Trening siły i podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) u dzieci
2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Matthew Wright, Teesside University
Zintegrowany trening siły i podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) u dzieci: badanie pilotażowe
Kompetencje w zakresie podstawowych umiejętności ruchowych (FMS) są niezbędne, aby umożliwić dzieciom aktywność fizyczną.
Celem tego badania było zbadanie efektów zintegrowanego treningu umiejętności FMS (umiejętności utrzymywania równowagi i stabilizacji, umiejętności lokomotoryczne [np.
biegać, podskakiwać, skakać, czołgać się] oraz kontrola/manipulacja obiektami [np.
drybling, toczenie, uderzanie, kopanie i łapanie np. piłki] z treningiem siłowym na wyniki FMS u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Middlesbrough, England, Zjednoczone Królestwo, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 10 - 11 lat w uczestniczącej szkole podstawowej (grupie), na którą dyrektor wyraził zgodę.
- Otrzymano zgodę rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Trening podstawowych umiejętności ruchowych (FMS).
Ćwicz 2 x w tygodniu skupiając się na rozwoju podstawowych umiejętności ruchowych
|
Programy interwencyjne zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań (Duncan i in., 2017; Faigenbaum i in., 2011; Miller i in., 2006), aby zapewnić, że wszystkie ćwiczenia były rozwojowo odpowiednie dla wieku uczestników (przykładowa sesja plan można zobaczyć w dodatkowym materiale).
Każda sesja składała się z pięciu ćwiczeń i trwała 50 - 60 minut.
Trzy z pięciu ćwiczeń były identyczne dla grup FMS i FMS+, podczas gdy dwa różniły się, skupiając się na rozwijaniu umiejętności w grupie FMS i rozwijaniu siły w grupie FMS+.
Grupa FMS i FMS+ otrzymywała sesje dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesje odbywały się w odstępie co najmniej 48 godzin, aby umożliwić regenerację i zmniejszyć ryzyko zmęczenia wpływającego na wydajność (Faigenbaum i in., 1996).
Wszystkie sesje były prowadzone przez badacza i wykwalifikowanego trenera sportowego.
|
Eksperymentalny: FMS i siła
Zastąpienie 50% treningu FMS zintegrowanym treningiem siłowym.
|
Programy interwencyjne zostały opracowane na podstawie wcześniejszych badań (Duncan i in., 2017; Faigenbaum i in., 2011; Miller i in., 2006), aby zapewnić, że wszystkie ćwiczenia były rozwojowo odpowiednie dla wieku uczestników (przykładowa sesja plan można zobaczyć w dodatkowym materiale).
Każda sesja składała się z pięciu ćwiczeń i trwała 50 - 60 minut.
Trzy z pięciu ćwiczeń były identyczne dla grup FMS i FMS+, podczas gdy dwa różniły się, skupiając się na rozwijaniu umiejętności w grupie FMS i rozwijaniu siły w grupie FMS+.
Grupa FMS i FMS+ otrzymywała sesje dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Sesje odbywały się w odstępie co najmniej 48 godzin, aby umożliwić regenerację i zmniejszyć ryzyko zmęczenia wpływającego na wydajność (Faigenbaum i in., 1996).
Wszystkie sesje były prowadzone przez badacza i wykwalifikowanego trenera sportowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w ocenie procesu produktowego FMS za pomocą kanadyjskiej oceny zwinności i umiejętności ruchowych (CAMSA)
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
|
Do oceny FMS wykorzystano kanadyjską ocenę zwinności i umiejętności ruchowych (CAMSA), która łączy wyniki zorientowane na produkt i proces.
Pełne szczegóły CAMSA można znaleźć w kanadyjskim podręczniku oceny umiejętności fizycznych, 2017.
Krótko mówiąc, CAMSA wymaga od uczestników pokonania całkowitej odległości 20 m podczas wykonywania siedmiu różnych zadań dotyczących umiejętności poruszania się (Longmuir i in. 2017) na torze stylu zwinności.
Do oceny wydajności każdej umiejętności ruchowej zastosowano kryteria zorientowane na proces.
Ponadto rzut i kopnięcie oceniano jako trafienie lub nie trafienie celu oddalonego o 5 m (ocena produktu).
Na koniec zarejestrowano całkowity czas potrzebny do ukończenia kursu (ocena produktu) i przeliczono na wynik czasowy przy użyciu wcześniej zdefiniowanych wyników kryteriów czasowych.
Surowy wynik CAMSA został obliczony poprzez dodanie indywidualnych wyników umiejętności (maks. 14 punktów) i wyniku kryteriów czasowych (maks. 14 punktów), co dało indywidualny wynik od 1 do 28 punktów.
|
Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w ocenie produktu FMS
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
|
Badacze ocenili wydajność lokomotoryczną poprzez skok w przeciwną stronę i ocenę sprintu.
Wysokość skoku została obliczona na podstawie czasu lotu zmierzonego przez Optojump Next (Microgate, Włochy).
Dzieciom pozwolono wykonać do trzech powtórzeń próbnych przed wykonaniem trzech maksymalnych skoków z najlepszym wykonaniem wykorzystanym do analizy.
Skoki nie były liczone, jeśli dzieci podwinęły nogi w powietrzu lub wylądowały poza obszarem testowym o powierzchni 1 m kwadratu.
Czasy sprintu rejestrowano na dystansie 40 m z dokładnością do 0,01 sekundy, stosując system bramek czasowych na podczerwień (Brower timing systems, Draper, USA).
Sprinty powtarzano trzykrotnie i najlepszy wynik brano do analizy.
|
Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
|
Siła chwytu (Takei Grip-D) i skok w przeciwną stronę (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Włochy) zostały zarejestrowane jako miary odpowiednio siły górnej i dolnej części ciała.
Dzieci postępowały zgodnie ze standardowymi instrukcjami i wykonywały trzy próby każdego testu, aby uzyskać średni wynik dla każdego testu.
|
Dane wyjściowe zostały zebrane w połowie czerwca 2018 r. w szkołach podstawowych, na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście odbywało się w tygodniu bezpośrednio po ostatnim tygodniu czterotygodniowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSSBLRECSTUD1449
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong