- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04458844
Krachttraining en fundamentele bewegingsvaardigheid (FMS) bij kinderen
2 juli 2020 bijgewerkt door: Matthew Wright, Teesside University
Geïntegreerde kracht- en fundamentele bewegingsvaardigheidstraining (FMS) bij kinderen: een pilotstudie
Competentie in fundamentele bewegingsvaardigheden (FMS) is essentieel om kinderen in staat te stellen lichamelijk actief te zijn.
Het doel van deze studie was om de effecten van geïntegreerde FMS-vaardigheidstraining (evenwichts- en stabilisatievaardigheden, locomotorische vaardigheden [bijv.
rennen, springen, springen, kruipen] en objectbesturing/manipulatie [bijv.
dribbelen, rollen, slaan, trappen en vangen, d.w.z. een bal] met krachttraining op FMS-prestaties bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
England
-
Middlesbrough, England, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 10 - 11 jaar in een deelnemende basisschool (cluster) waarvoor de hoofdonderwijzer toestemming heeft gegeven.
- Ouderlijke toestemming ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Geen ouderlijke toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Fundamentele bewegingsvaardigheid (FMS) training
Beweeg 2 x per week gericht op de ontwikkeling van fundamentele bewegingsvaardigheden
|
Interventieprogramma's werden ontworpen op basis van eerder onderzoek (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) om ervoor te zorgen dat alle oefeningen geschikt waren voor de leeftijd van de deelnemers (een voorbeeldsessie plan is te zien in het aanvullende materiaal).
Elke sessie bestond uit vijf activiteiten en duurde 50 - 60 minuten.
Drie van de vijf activiteiten waren identiek voor de FMS- en FMS+-groepen, terwijl twee verschillende focusten op de ontwikkeling van vaardigheden voor de FMS-groep en krachtontwikkeling voor de FMS+-groep.
De FMS- en FMS+-groep ontvingen hun sessies twee keer per week gedurende 4 weken.
De sessies werden met een tussenpoos van ten minste 48 uur gegeven om herstel mogelijk te maken en om het risico van vermoeidheid die de prestaties beïnvloedt te verminderen (Faigenbaum, et al., 1996).
Alle sessies werden geleid door een onderzoeker en een gediplomeerde sportcoach.
|
|
Experimenteel: FMS en kracht
Vervanging van 50% FMS training door geïntegreerde krachttraining.
|
Interventieprogramma's werden ontworpen op basis van eerder onderzoek (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) om ervoor te zorgen dat alle oefeningen geschikt waren voor de leeftijd van de deelnemers (een voorbeeldsessie plan is te zien in het aanvullende materiaal).
Elke sessie bestond uit vijf activiteiten en duurde 50 - 60 minuten.
Drie van de vijf activiteiten waren identiek voor de FMS- en FMS+-groepen, terwijl twee verschillende focusten op de ontwikkeling van vaardigheden voor de FMS-groep en krachtontwikkeling voor de FMS+-groep.
De FMS- en FMS+-groep ontvingen hun sessies twee keer per week gedurende 4 weken.
De sessies werden met een tussenpoos van ten minste 48 uur gegeven om herstel mogelijk te maken en om het risico van vermoeidheid die de prestaties beïnvloedt te verminderen (Faigenbaum, et al., 1996).
Alle sessies werden geleid door een onderzoeker en een gediplomeerde sportcoach.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in product-procesbeoordeling van FMS via de Canadese behendigheids- en bewegingsvaardigheidsbeoordeling (CAMSA)
Tijdsspanne: De basisgegevens zijn medio juni 2018 verzameld op de basisscholen, een week voorafgaand aan de interventie. De gegevensverzameling na de test vond plaats in de week direct na de laatste week van de interventie van vier weken.
|
De Canadese behendigheids- en bewegingsvaardigheidsbeoordeling (CAMSA), die product- en procesgerichte resultaten combineert, werd gebruikt om FMS te beoordelen.
Volledige details van de CAMSA zijn te vinden in de Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017.
In het kort, de CAMSA vereist dat deelnemers een totale afstand van 20 meter afleggen terwijl ze zeven verschillende bewegingsvaardigheidstaken voltooien (Longmuir et al 2017) rond een cursus in behendigheidsstijl.
Procesgerichte criteria werden gebruikt om de prestaties van elke bewegingsvaardigheid te beoordelen.
Bovendien werden de worp en trap gescoord als het raken of missen van een doel op 5 meter afstand (productbeoordeling).
Ten slotte werd de totale tijd die nodig was om de cursus te voltooien geregistreerd (productbeoordeling) en omgezet in een getimede score met behulp van vooraf gedefinieerde tijdcriteriascores.
De onbewerkte CAMSA-score werd berekend door de individuele vaardigheidsscores (max. 14 punten) en de tijdcriteriascore (max. 14 punten) op te tellen, wat een individuele score tussen 1 en 28 punten opleverde.
|
De basisgegevens zijn medio juni 2018 verzameld op de basisscholen, een week voorafgaand aan de interventie. De gegevensverzameling na de test vond plaats in de week direct na de laatste week van de interventie van vier weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in productbeoordeling van FMS
Tijdsspanne: De basisgegevens zijn medio juni 2018 verzameld op de basisscholen, een week voorafgaand aan de interventie. De gegevensverzameling na de test vond plaats in de week direct na de laatste week van de interventie van vier weken.
|
De onderzoekers beoordeelden de locomotorische prestaties door middel van een tegenbewegingssprong en sprintbeoordelingen.
De spronghoogte werd berekend op basis van de vliegtijd gemeten door de Optojump Next (Microgate, Italië).
Kinderen mochten maximaal drie proefherhalingen uitvoeren voordat ze drie maximale sprongen maakten met de beste prestaties die voor analyse werden gebruikt.
Sprongen werden niet meegeteld als de kinderen hun benen in de lucht stopten of buiten het testgebied van 1 vierkante meter landden.
Sprinttijden werden geregistreerd over een afstand van 40 m tot op de dichtstbijzijnde 0,01 seconde met behulp van een infrarood timinggate-systeem (Brower timing systems, Draper, VS).
Sprints werden drie keer herhaald en de beste score werd genomen voor analyse.
|
De basisgegevens zijn medio juni 2018 verzameld op de basisscholen, een week voorafgaand aan de interventie. De gegevensverzameling na de test vond plaats in de week direct na de laatste week van de interventie van vier weken.
|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: De basisgegevens zijn medio juni 2018 verzameld op de basisscholen, een week voorafgaand aan de interventie. De gegevensverzameling na de test vond plaats in de week direct na de laatste week van de interventie van vier weken.
|
Grijpkracht (Takei Grip-D) en tegenbewegingssprong (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Italië) werden geregistreerd als metingen van respectievelijk de kracht van het boven- en onderlichaam.
De kinderen volgden een reeks gestandaardiseerde instructies en voltooiden drie pogingen op elke test om een gemiddelde score voor elke test te geven.
|
De basisgegevens zijn medio juni 2018 verzameld op de basisscholen, een week voorafgaand aan de interventie. De gegevensverzameling na de test vond plaats in de week direct na de laatste week van de interventie van vier weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SSSBLRECSTUD1449
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .