- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04458844
Træning i styrke og grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) hos børn
2. juli 2020 opdateret af: Matthew Wright, Teesside University
Integrated Strength and Fundamental Movement Skills (FMS) træning hos børn: en pilotundersøgelse
Kompetence i grundlæggende bevægelsesfærdigheder (FMS) er afgørende for at sætte børn i stand til at være fysisk aktive.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af integreret FMS færdighedstræning (balancerings- og stabiliseringsfærdigheder, lokomotoriske færdigheder [f.eks.
løb, hop, hop, kravl] og objektkontrol/-manipulation [f.eks.
drible, rulle, slå, sparke og fange, dvs. en bold] med styrketræning på FMS-præstation hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
England
-
Middlesbrough, England, Det Forenede Kongerige, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 10 - 11 år i en deltagende folkeskole (klynge), som skolelederen har givet samtykke til.
- Forældres samtykke modtaget
Ekskluderingskriterier:
- Ingen forældres samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben.
|
|
|
Eksperimentel: Fundamental Movement Skills (FMS) træning
Øvelse 2 gange om ugen med fokus på Fundamental Movement Skills Development
|
Interventionsprogrammer blev designet baseret på tidligere forskning (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) for at sikre, at alle øvelser var udviklingsmæssigt passende til deltagernes alder (en eksempelsession plan kan ses i det supplerende materiale).
Hver session bestod af fem aktiviteter og varede 50 - 60 minutter.
Tre ud af de fem aktiviteter var identiske for FMS- og FMS+-grupperne, mens to var forskellige med fokus på færdighedsudvikling for FMS-gruppen og styrkeudvikling for FMS+-gruppen.
FMS- og FMS+-gruppen modtog deres sessioner to gange om ugen i 4 uger.
Sessionerne blev afgivet med mindst 48 timers mellemrum for at tillade restitution og for at reducere risikoen for, at træthed påvirkede ydeevnen (Faigenbaum, et al., 1996).
Alle sessioner blev ledet af en forsker og en kvalificeret sportstræner.
|
|
Eksperimentel: FMS og styrke
Erstatning af 50% FMS træning med integreret styrketræning.
|
Interventionsprogrammer blev designet baseret på tidligere forskning (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) for at sikre, at alle øvelser var udviklingsmæssigt passende til deltagernes alder (en eksempelsession plan kan ses i det supplerende materiale).
Hver session bestod af fem aktiviteter og varede 50 - 60 minutter.
Tre ud af de fem aktiviteter var identiske for FMS- og FMS+-grupperne, mens to var forskellige med fokus på færdighedsudvikling for FMS-gruppen og styrkeudvikling for FMS+-gruppen.
FMS- og FMS+-gruppen modtog deres sessioner to gange om ugen i 4 uger.
Sessionerne blev afgivet med mindst 48 timers mellemrum for at tillade restitution og for at reducere risikoen for, at træthed påvirkede ydeevnen (Faigenbaum, et al., 1996).
Alle sessioner blev ledet af en forsker og en kvalificeret sportstræner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i produkt-procesvurdering af FMS via den canadiske vurdering af smidighed og bevægelsesevner (CAMSA)
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
|
Den canadiske agility and movement skills assessment (CAMSA), som kombinerer produkt- og procesorienterede resultater, blev brugt til at vurdere FMS.
Fuldstændige detaljer om CAMSA kan findes i Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017.
Kort fortalt kræver CAMSA, at deltagerne rejser en samlet distance på 20m, mens de udfører syv forskellige bevægelsesfærdighedsopgaver (Longmuir et al. 2017) omkring et agility-stilkursus.
Procesorienterede kriterier blev brugt til at vurdere udførelsen af hver bevægelsesfærdighed.
Derudover blev kastet og sparket scoret som enten at ramme eller misse et mål 5m væk (produktvurdering).
Endelig blev den samlede tid, det tog at gennemføre kurset, registreret (produktvurdering) og konverteret til en tidsbestemt score ved hjælp af foruddefinerede tidskriterier.
CAMSA-råscoren blev beregnet ved at tilføje de individuelle færdighedsscores (maks. 14 point) og tidskriterierne (maks. 14 point), hvilket gav en individuel score mellem 1 og 28 point.
|
Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i produktvurdering af FMS
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
|
Efterforskerne vurderede lokomotorisk ydeevne gennem et modbevægelsesspring og sprintvurderinger.
Hophøjden blev beregnet ud fra flyvetiden målt af Optojump Next (Microgate, Italien).
Børn fik op til tre prøvegentagelser, før de fuldførte tre maksimale hop med den bedste præstation brugt til analyse.
Hop blev ikke talt med, hvis børnene stak deres ben i luften eller landede uden for det 1 m kvadratiske testområde.
Sprinttider blev registreret over en afstand på 40 m til nærmeste 0,01 sekund ved hjælp af et infrarødt timing-gate-system (Brower timing systems, Draper, USA).
Sprints blev gentaget tre gange, og den bedste score blev taget til analyse.
|
Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
|
|
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
|
Gribstyrke (Takei Grip-D) og modbevægelsesspring (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Italien) blev registreret som mål for henholdsvis over- og underkropsstyrke.
Børnene fulgte et sæt standardiserede instruktioner og gennemførte tre forsøg på hver test for at give en gennemsnitlig score for hver test.
|
Baseline-data blev indsamlet medio juni 2018 på folkeskolerne, en uge før interventionen. Indsamling af data efter test var i ugen umiddelbart efter den sidste uge af de fire ugers intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SSSBLRECSTUD1449
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .