- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04458844
Styrke og grunnleggende bevegelsesferdigheter (FMS) trening hos barn
2. juli 2020 oppdatert av: Matthew Wright, Teesside University
Integrated Strength and Fundamental Movement Skills (FMS) opplæring hos barn: en pilotstudie
Kompetanse i grunnleggende bevegelsesferdigheter (FMS) er avgjørende for at barn skal være fysisk aktive.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av integrert FMS ferdighetstrening (balanse- og stabiliseringsferdigheter, bevegelsesevne [f.eks.
løpe, hoppe, hoppe, krype] og objektkontroll/manipulering [f.eks.
drible, rulle, slå, sparke og fange, dvs. en ball] med styrketrening på FMS-ytelse hos barn.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
England
-
Middlesbrough, England, Storbritannia, TS1 3BX
- Teesside University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 10 - 11 år i en deltakende grunnskole (klynge) som rektor har gitt samtykke til.
- Foreldres samtykke mottatt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen foreldres samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Fundamental Movement Skills (FMS) opplæring
Trening 2 x per uke med fokus på grunnleggende bevegelsesutvikling
|
Intervensjonsprogrammer ble designet basert på tidligere forskning (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) for å sikre at alle øvelser var utviklingsmessig passende for deltakernes alder (en eksempeløkt plan kan sees i tilleggsmaterialet).
Hver økt besto av fem aktiviteter og varte i 50 - 60 minutter.
Tre av de fem aktivitetene var identiske for FMS- og FMS+-gruppene, mens to var forskjellige med fokus på ferdighetsutvikling for FMS-gruppen og styrkeutvikling for FMS+-gruppen.
FMS- og FMS+-gruppen mottok øktene sine to ganger i uken i 4 uker.
Øktene ble levert med minst 48 timers mellomrom for å tillate restitusjon og for å redusere risikoen for utmattelse som påvirker ytelsen (Faigenbaum, et al., 1996).
Alle øktene ble ledet av en forsker og en kvalifisert sportstrener.
|
|
Eksperimentell: FMS og styrke
Erstatning av 50 % FMS-trening med integrert styrketrening.
|
Intervensjonsprogrammer ble designet basert på tidligere forskning (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) for å sikre at alle øvelser var utviklingsmessig passende for deltakernes alder (en eksempeløkt plan kan sees i tilleggsmaterialet).
Hver økt besto av fem aktiviteter og varte i 50 - 60 minutter.
Tre av de fem aktivitetene var identiske for FMS- og FMS+-gruppene, mens to var forskjellige med fokus på ferdighetsutvikling for FMS-gruppen og styrkeutvikling for FMS+-gruppen.
FMS- og FMS+-gruppen mottok øktene sine to ganger i uken i 4 uker.
Øktene ble levert med minst 48 timers mellomrom for å tillate restitusjon og for å redusere risikoen for utmattelse som påvirker ytelsen (Faigenbaum, et al., 1996).
Alle øktene ble ledet av en forsker og en kvalifisert sportstrener.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i produkt-prosessvurdering av FMS via den kanadiske vurderingen av smidighet og bevegelsesferdigheter (CAMSA)
Tidsramme: Grunndata ble samlet inn i midten av juni 2018 ved barneskolene, en uke før intervensjonen. Innsamling av data etter testing var i uken rett etter den siste uken av fire ukers intervensjon.
|
Den kanadiske vurderingen av smidighet og bevegelsesferdigheter (CAMSA), som kombinerer produkt- og prosessorienterte resultater, ble brukt til å vurdere FMS.
Fullstendige detaljer om CAMSA finnes i Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017.
Kort fortalt krever CAMSA at deltakerne reiser en total avstand på 20m mens de fullfører syv forskjellige bevegelsesoppgaver (Longmuir et al 2017) rundt et agility-stilkurs.
Prosessorienterte kriterier ble brukt for å vurdere ytelsen til hver bevegelsesferdighet.
I tillegg ble kastet og sparket scoret som enten å treffe eller bomme på et mål 5m unna (produktvurdering).
Til slutt ble den totale tiden det tok å fullføre kurset registrert (produktvurdering) og konvertert til en tidsbestemt poengsum ved bruk av forhåndsdefinerte tidskriterier.
CAMSA-råpoengsummen ble beregnet ved å legge til individuelle ferdighetsskårer (maks. 14 poeng) og tidskriteriescore (maks. 14 poeng) som ga en individuell poengsum mellom 1 og 28 poeng.
|
Grunndata ble samlet inn i midten av juni 2018 ved barneskolene, en uke før intervensjonen. Innsamling av data etter testing var i uken rett etter den siste uken av fire ukers intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i produktvurdering av FMS
Tidsramme: Grunndata ble samlet inn i midten av juni 2018 ved barneskolene, en uke før intervensjonen. Innsamling av data etter testing var i uken rett etter den siste uken av fire ukers intervensjon.
|
Etterforskerne vurderte lokomotorisk ytelse gjennom et motbevegelseshopp og sprintvurderinger.
Hopphøyden ble beregnet fra flytiden målt av Optojump Next (Microgate, Italia).
Barn fikk opptil tre prøverepetisjoner før de fullførte tre maksimale hopp med den beste ytelsen brukt til analyse.
Hopp ble ikke regnet hvis barna stakk bena i luften eller lander utenfor testområdet på 1 m kvadrat.
Sprinttider ble registrert over en avstand på 40m til nærmeste 0,01 sekund ved bruk av et infrarødt timing gate-system (Brower timing systems, Draper, USA).
Sprintene ble gjentatt tre ganger og den beste poengsummen ble tatt for analyse.
|
Grunndata ble samlet inn i midten av juni 2018 ved barneskolene, en uke før intervensjonen. Innsamling av data etter testing var i uken rett etter den siste uken av fire ukers intervensjon.
|
|
Endring i styrke
Tidsramme: Grunndata ble samlet inn i midten av juni 2018 ved barneskolene, en uke før intervensjonen. Innsamling av data etter testing var i uken rett etter den siste uken av fire ukers intervensjon.
|
Grepstyrke (Takei Grip-D) og motbevegelseshopp (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Italia) ble registrert som mål på henholdsvis over- og underkroppsstyrke.
Barna fulgte et sett med standardiserte instruksjoner og fullførte tre forsøk på hver test for å gi en gjennomsnittlig poengsum for hver test.
|
Grunndata ble samlet inn i midten av juni 2018 ved barneskolene, en uke før intervensjonen. Innsamling av data etter testing var i uken rett etter den siste uken av fire ukers intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SSSBLRECSTUD1449
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .