- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458844
Allenamento di forza e abilità di movimento fondamentale (FMS) nei bambini
2 luglio 2020 aggiornato da: Matthew Wright, Teesside University
Formazione integrata di forza e abilità di movimento fondamentale (FMS) nei bambini: uno studio pilota
La competenza nelle abilità di movimento fondamentali (FMS) è essenziale per consentire ai bambini di essere fisicamente attivi.
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della formazione integrata delle abilità FMS (capacità di bilanciamento e stabilizzazione, abilità locomotorie [ad es.
corri, salta, salta, striscia] e controllo/manipolazione di oggetti [ad es.
dribbling, rolling, strike, kicking and catching i.e. a ball] con l'allenamento della forza sulle prestazioni FMS nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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England
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Middlesbrough, England, Regno Unito, TS1 3BX
- Teesside University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 10 - 11 anni in una scuola primaria partecipante (cluster) per la quale il dirigente scolastico ha fornito il consenso.
- Consenso dei genitori ricevuto
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento.
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Sperimentale: Formazione sulle abilità di movimento fondamentali (FMS).
Esercizio 2 volte a settimana incentrato sullo sviluppo delle abilità di movimento fondamentali
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I programmi di intervento sono stati progettati sulla base di ricerche precedenti (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) per garantire che tutti gli esercizi fossero adeguati allo sviluppo per l'età dei partecipanti (una sessione di esempio piano può essere visto nel materiale supplementare).
Ogni sessione consisteva in cinque attività e durava dai 50 ai 60 minuti.
Tre delle cinque attività erano identiche per i gruppi FMS e FMS+, mentre due differivano concentrandosi sullo sviluppo delle abilità per il gruppo FMS e sullo sviluppo della forza per il gruppo FMS+.
Il gruppo FMS e FMS+ ha ricevuto le sessioni due volte a settimana per 4 settimane.
Le sessioni sono state erogate a distanza di almeno 48 ore per consentire il recupero e ridurre il rischio di affaticamento che influisca sulle prestazioni (Faigenbaum, et al., 1996).
Tutte le sessioni sono state condotte da un ricercatore e da un allenatore sportivo qualificato.
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Sperimentale: FMS e forza
Sostituzione del 50% dell'allenamento FMS con un allenamento della forza integrato.
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I programmi di intervento sono stati progettati sulla base di ricerche precedenti (Duncan, et al., 2017; Faigenbaum, et al., 2011; Miller, et al., 2006) per garantire che tutti gli esercizi fossero adeguati allo sviluppo per l'età dei partecipanti (una sessione di esempio piano può essere visto nel materiale supplementare).
Ogni sessione consisteva in cinque attività e durava dai 50 ai 60 minuti.
Tre delle cinque attività erano identiche per i gruppi FMS e FMS+, mentre due differivano concentrandosi sullo sviluppo delle abilità per il gruppo FMS e sullo sviluppo della forza per il gruppo FMS+.
Il gruppo FMS e FMS+ ha ricevuto le sessioni due volte a settimana per 4 settimane.
Le sessioni sono state erogate a distanza di almeno 48 ore per consentire il recupero e ridurre il rischio di affaticamento che influisca sulle prestazioni (Faigenbaum, et al., 1996).
Tutte le sessioni sono state condotte da un ricercatore e da un allenatore sportivo qualificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella valutazione prodotto-processo di FMS tramite la valutazione delle capacità di movimento e agilità canadese (CAMSA)
Lasso di tempo: I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
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Per valutare la FMS è stata utilizzata la Canadian Agility and Movement Skills Assessment (CAMSA), che combina risultati orientati al prodotto e al processo.
I dettagli completi del CAMSA sono disponibili nel Canadian Assessment of Physical Literacy Manual, 2017.
In breve, il CAMSA richiede ai partecipanti di percorrere una distanza totale di 20 m mentre completano sette diversi compiti di abilità di movimento (Longmuir et al 2017) attorno a un corso in stile agilità.
Sono stati utilizzati criteri orientati al processo per valutare le prestazioni di ciascuna abilità di movimento.
Inoltre, il lancio e il calcio sono stati conteggiati come colpire o mancare un bersaglio a 5 m di distanza (valutazione del prodotto).
Infine, il tempo complessivo impiegato per completare il corso è stato registrato (valutazione del prodotto) e convertito in un punteggio cronometrato utilizzando punteggi di criteri temporali predefiniti.
Il punteggio grezzo CAMSA è stato calcolato sommando i punteggi delle abilità individuali (massimo 14 punti) e il punteggio dei criteri temporali (massimo 14 punti) dando un punteggio individuale compreso tra 1 e 28 punti.
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I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella valutazione del prodotto di FMS
Lasso di tempo: I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
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I ricercatori hanno valutato le prestazioni locomotorie attraverso un salto contromovimento e valutazioni di sprint.
L'altezza del salto è stata calcolata dal tempo di volo misurato dall'Optojump Next (Microgate, Italia).
Ai bambini sono state concesse fino a tre ripetizioni di prova prima di completare tre salti massimi con la migliore prestazione utilizzata per l'analisi.
I salti non venivano conteggiati se i bambini piegavano le gambe in aria o atterravano al di fuori dell'area di test di 1 metro quadrato.
I tempi di sprint sono stati registrati su una distanza di 40 m con l'approssimazione di 0,01 secondi utilizzando un sistema di cronometraggio a infrarossi (sistemi di cronometraggio Brower, Draper, USA).
Gli sprint sono stati ripetuti tre volte e il punteggio migliore è stato preso per l'analisi.
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I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
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Cambio di forza
Lasso di tempo: I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
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La forza di presa (Takei Grip-D) e il salto contro movimento (CMJ) (Optojump Next, Microgate, Italia) sono stati registrati rispettivamente come misure della forza della parte superiore e inferiore del corpo.
I bambini hanno seguito una serie di istruzioni standardizzate e hanno completato tre tentativi per ogni test per dare un punteggio medio per ogni test.
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I dati di riferimento sono stati raccolti a metà giugno 2018 presso le scuole primarie, una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test è avvenuta nella settimana immediatamente successiva all'ultima settimana dell'intervento di quattro settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSSBLRECSTUD1449
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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