Covid-19 v těhotenství: francouzská populační kohorta žen a novorozenců (Coropreg)

V celkovém kontextu nejistoty ohledně morbidity spojené s infekcí COVID-19 a jejího optimálního zvládání je naléhavě nutné znát informace o infekci během těhotenství.

Za prvé, těhotné ženy a novorozenci mohou mít specifické a závažné reakce na infekční onemocnění, jak bylo vidět v předchozích pandemiích, což ospravedlňuje cílený dohled. Za druhé, optimální léčba musí minimalizovat zdravotní rizika přenosu na novorozence. Zatímco počáteční studie neposkytly důkazy o přenosu in utero nebo během porodu, novější údaje naznačují, že přenos je možný. Virus je přítomen ve vaginálních sekretech a stolici, což umožňuje vertikální kontaminaci během vaginálního porodu. Podobně může dojít k přenosu během kojení. Tato rizika, která zůstávají teoretická, je třeba zvážit se známými škodlivými důsledky zmírňujících strategií, jako je systematický císařský řez (zvýšení mateřské morbidity) a odloučení dítěte od matky a kontraindikace kojení (negativní dopad na vazbu mezi matkou a dítětem a optimální výživu). Vzhledem k absenci spolehlivých údajů přijaly některé porodnice zásadu maximální opatrnosti, doporučují císařský řez pro všechny ženy pozitivní na COVID-19 a nařizují okamžité oddělení matky a dítěte po porodu. Tyto přístupy jsou ve Francii silně diskutovány. Za třetí, optimální léčba COVID-19 během těhotenství vyžaduje vyvážení rizik pro matku a novorozence. Rizika zhoršení stavu matky v případě pokračujícího těhotenství musí být zvážena s riziky, která pro dítě vyplývají z indikovaného předčasného porodu. Tento kompromis je ještě složitější, protože intervence založené na důkazech k ochraně předčasně narozených dětí, jako jsou prenatální kortikosteroidy, mohou zhoršit infekci matky. A konečně, porod není volitelný postup a vyžaduje vedení velkého počtu zdravých žen a novorozenců v nemocničním prostředí, kde jsou vystaveni riziku infekce.

Populační výzkum, který zachycuje rozmanitost organizačních struktur a praktik v rámci porodnických jednotek, je potřebný k vedení managementu během současné epidemie a získávání ponaučení pro budoucí infekční pandemie.

Hlavní inovativní funkce jsou:

• Populační přístup: Současné datové systémy budou zahrnovat omezený počet těhotných žen, především z univerzitních nemocnic se specifickou populací pacientů a strategiemi řízení. Vzhledem k tomu, že všechny porodnice pečují o těhotné ženy COVID-19+, je pro výpočet spolehlivé míry výskytu, posouzení variability praxe a měření dopadu rozdílů v managementu na míru a zdraví matek a novorozenců potřeba populační přístup.
• Zahrnutí infikovaných těhotných žen, které nejsou hospitalizovány a které se zotaví před porodem, poskytne komplexní údaje a změří časnou expozici plodu in utero.
• Okamžitá zpětná vazba k lékařům o jejich postupech bude informovat o aktuálních sporech o optimálním řízení.
• Společné sledování matky a dítěte do 12 týdnů po porodu a déle, pokud je to indikováno, dokumentuje střednědobý dopad infekce.
• Zahrnutí regionů s časově proměnlivou expozicí epidemii poskytne informace pro hodnocení politik veřejného zdraví.

Výsledky této studie umožní:

1. vést péči o matky COVID-19 + a jejich novorozence v reálném čase prostřednictvím cílené analýzy klíčových minimálních datových položek každé dva měsíce během epidemie. K dosažení tohoto cíle je nezbytné rychlé zavedení systému sběru dat.
2. získat znalosti o profilu nemocnosti mateřské infekce COVID-19 pro matku a dítě, ohrožené podskupiny a dopad možností řízení v reálném životě;
3. dokumentovat rizika intrapartálního, peripartálního a poporodního přenosu na základě virových testů provedených v rámci běžné péče; tento přístup je komplementární k biologickým sbírkám zřízeným v jiných projektech, jejichž cílem je zjišťovat infekční stav těhotných žen ze specializovaných center, která nejsou reprezentativní pro běžnou populaci těhotných žen.
4. provádět srovnávací mezinárodní výzkum prostřednictvím spolupráce s mezinárodní sítí INOSS, která koordinuje podobné protokoly a návrhy sběru dat po celém světě. Vyšetřovatelé jsou francouzští partneři INOSS.
5. zhodnotit dopad epidemie na organizaci péče o všechny těhotné ženy a novorozence. V reakci na epidemii byly provedeny velké a rychlé změny v prenatální a porodní péči, včetně rozmístění konzultací, používání telekonzultací místo osobních návštěv, omezení přítomnosti příbuzných a předčasného propuštění. Tyto změny mohou mít negativní důsledky, zejména zpoždění v diagnostice porodnických komplikací. Je proto klíčové zdokumentovat dopad epidemie az ní vyplývající opatření na zdraví všech žen a novorozenců. U všech těhotných žen a novorozenců sledovaných v participujících porodnicích budeme získávat rutinně sbíraná data z počítačových záznamů porodnic a/nebo prostřednictvím databází SNDS-PMSI. Tyto údaje budou také shromažďovány za období před epidemií, aby bylo možné porovnat s celkovými výsledky těhotenství mezi těmito dvěma obdobími. Tyto výsledky lze zasadit do mezinárodního kontextu prostřednictvím spolupráce s evropskou sítí Euro-Peristat, kterou koordinuje výzkumný tým výzkumníků.

Cílem této multiregionální populační kohorty je posoudit dopad infekce COVID-19 během těhotenství na zdraví matek a novorozenců, včetně míry perinatálního přenosu a vlivu různých postupů řízení na nemocnost. Zaměření studie na tuto specifickou populaci a její populační pokrytí doplňuje další systémy dohledu založené na zařízení u všech případů ve Francii.