Covid-19 tijdens de zwangerschap: een Frans populatiegebaseerd cohort van vrouwen en pasgeborenen (Coropreg)

In de algemene context van onzekerheid over de morbiditeit geassocieerd met COVID-19-infectie en het optimale beheer ervan, is er dringend behoefte aan kennis over infectie tijdens de zwangerschap.

Ten eerste kunnen zwangere vrouwen en pasgeborenen specifieke en ernstige reacties vertonen op infectieziekten, zoals bij eerdere pandemieën, wat gerichte surveillance rechtvaardigt. Ten tweede moet optimaal management de gezondheidsrisico's van overdracht op de pasgeborene minimaliseren. Hoewel de eerste onderzoeken geen bewijs leverden voor overdracht in de baarmoeder of tijdens de bevalling, suggereren recentere gegevens dat overdracht mogelijk is. Het virus is aanwezig in vaginale secreties en ontlasting, waardoor verticale besmetting tijdens vaginale bevalling mogelijk is. Evenzo kan overdracht plaatsvinden tijdens het geven van borstvoeding. Deze risico's, die theoretisch blijven, moeten worden afgewogen tegen bekende schadelijke gevolgen van verzachtende strategieën zoals systematische keizersnede (toename van maternale morbiditeit) en het scheiden van het kind van de moeder en contra-indicatie voor borstvoeding (negatieve invloed op de band tussen moeder en kind en optimale voeding). Bij gebrek aan betrouwbare gegevens hebben sommige kraamklinieken een maximaal voorzorgsprincipe aangenomen, waarbij keizersnede wordt aanbevolen voor alle COVID-19-positieve vrouwen en onmiddellijke moeder-kindscheiding na de bevalling wordt opgelegd. Over deze benaderingen wordt in Frankrijk sterk gedebatteerd. Ten derde vereist een optimaal beheer van COVID-19 tijdens de zwangerschap een evenwicht tussen de risico's van moeder en pasgeborene. De risico's van verslechtering van de moeder bij voortgaande zwangerschap moeten worden afgewogen tegen de risico's voor het kind als gevolg van een geïndiceerde vroeggeboorte. Deze afweging is zelfs nog complexer omdat evidence-based interventies om te vroeg geboren baby's te beschermen, zoals antenatale corticosteroïden, maternale infectie kunnen verergeren. Ten slotte is een bevalling geen electieve procedure en moeten grote aantallen gezonde vrouwen en pasgeborenen in een ziekenhuisomgeving worden behandeld, waar ze worden blootgesteld aan infectierisico's.

Bevolkingsonderzoek dat de diversiteit van organisatiestructuren en praktijken binnen kraamafdelingen vastlegt, is nodig om het management tijdens de huidige epidemie te begeleiden en lessen te trekken voor toekomstige besmettelijke pandemieën.

Belangrijkste innovatieve kenmerken zijn:

• Een op de bevolking gebaseerde benadering: de huidige gegevenssystemen zullen een beperkt aantal zwangere vrouwen bevatten, voornamelijk uit universitaire ziekenhuizen met specifieke patiëntenpopulaties en beheersstrategieën. Omdat alle kraamklinieken zorgen voor zwangere vrouwen met COVID-19+, is een populatiegebaseerde benadering nodig om betrouwbare incidentiecijfers te berekenen, praktijkvariabiliteit te beoordelen en de impact te meten van verschillen in behandeling op de infectiepercentages en gezondheid van moeders en pasgeborenen.
• De opname van geïnfecteerde zwangere vrouwen die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen en die herstellen voor de bevalling, zal uitgebreide gegevens opleveren en vroege foetale blootstelling in de baarmoeder meten.
• Onmiddellijke feedback aan clinici over hun praktijken zal de huidige controverses over optimaal beheer informeren.
• Gezamenlijke follow-up van moeder en kind tot 12 weken na de bevalling, en langer indien geïndiceerd, zal de impact van infectie op middellange termijn documenteren.
• Het opnemen van regio's met in de tijd variërende blootstelling aan de epidemie zal informatie opleveren om het volksgezondheidsbeleid te evalueren.

De resultaten van deze studie zullen het mogelijk maken om:

1. begeleidt de zorg voor COVID-19 + moeders en hun pasgeborenen in realtime, door middel van een gerichte analyse van de belangrijkste minimale gegevensitems, tweemaandelijks tijdens de epidemie. Om dit doel te bereiken is een snelle inzet van het dataverzamelingssysteem noodzakelijk.
2. kennis genereren over het morbiditeitsprofiel van maternale COVID-19-infectie voor moeder en kind, de subgroepen die risico lopen, en de impact van managementopties in de praktijk;
3. documenteer de risico's van intrapartum, peripartum en postpartum overdracht op basis van virale tests die worden uitgevoerd tijdens routinematige zorg; deze aanpak is complementair aan de biologische collecties die in andere projecten zijn opgezet, die tot doel hebben de besmettelijke status van zwangere vrouwen vast te stellen vanuit gespecialiseerde centra die niet representatief zijn voor de algemene bevolking van zwangere vrouwen.
4. internationaal vergelijkend onderzoek uitvoeren door samenwerking met het internationale INOSS-netwerk dat wereldwijd vergelijkbare protocollen en ontwerpen voor gegevensverzameling coördineert. De onderzoekers zijn Franse INOSS-partners.
5. evalueren van de impact van de epidemie op de organisatie van de zorg voor alle zwangere vrouwen en pasgeborenen. Als reactie op de epidemie zijn er grote en snelle veranderingen aangebracht in de prenatale zorg en de bevalling, waaronder het uitspreiden van consulten, het gebruik van teleconsulten in plaats van persoonlijke bezoeken, het beperken van de aanwezigheid van familieleden en vroegtijdig ontslag. Deze veranderingen kunnen negatieve gevolgen hebben, met name vertragingen bij de diagnose van verloskundige complicaties. Het is daarom van cruciaal belang om de impact van de epidemie en de daaruit voortvloeiende maatregelen op de gezondheid van alle vrouwen en pasgeborenen te documenteren. Voor alle zwangere vrouwen en pasgeborenen die worden gecontroleerd in deelnemende kraamklinieken, halen we routinematig verzamelde gegevens uit de geautomatiseerde gegevens van de kraamklinieken en/of via de SNDS-PMSI-databases. Deze gegevens zullen ook worden verzameld voor perioden vóór de epidemie om vergelijkingen mogelijk te maken met de algehele zwangerschapsuitkomsten tussen de twee perioden. Deze resultaten kunnen in een internationale context geplaatst worden door samenwerking met het Europese Euro-Peristat netwerk, gecoördineerd door het onderzoeksteam van de onderzoekers.

Het doel van dit multiregionale populatiegebaseerde cohort is het beoordelen van de impact van COVID-19-infectie tijdens de zwangerschap op de gezondheid van moeder en pasgeborene, inclusief perinatale overdrachtspercentages en de invloed van diverse managementpraktijken op morbiditeit. De focus van de studie op deze specifieke populatie en de op de bevolking gebaseerde dekking vormen een aanvulling op andere op faciliteiten gebaseerde bewakingssystemen voor alle gevallen in Frankrijk.