Covid-19 w ciąży: francuska populacja kobiet i noworodków (Coropreg)

W ogólnym kontekście niepewności co do zachorowalności związanej z zakażeniem COVID-19 i jego optymalnym postępowaniem pilnie potrzebna jest wiedza na temat infekcji w czasie ciąży.

Po pierwsze, kobiety w ciąży i noworodki mogą wykazywać specyficzne i ciężkie reakcje na choroby zakaźne, jak zaobserwowano w przypadku poprzednich pandemii, co uzasadnia ukierunkowany nadzór. Po drugie, optymalne postępowanie musi minimalizować ryzyko przeniesienia choroby na noworodka. Chociaż wstępne badania nie dostarczyły dowodów na transmisję w macicy lub podczas porodu, nowsze dane sugerują, że transmisja jest możliwa. Wirus jest obecny w wydzielinach pochwowych i stolcu, co umożliwia skażenie pionowe podczas porodu drogą pochwową. Podobnie do zakażenia może dojść podczas karmienia piersią. Zagrożenia te, które pozostają teoretyczne, należy porównać ze znanymi szkodliwymi konsekwencjami strategii łagodzących, takich jak systematyczne cięcie cesarskie (wzrost zachorowalności matek) i oddzielanie dziecka od matki oraz przeciwwskazanie do karmienia piersią (negatywny wpływ na więź między matką a dzieckiem i optymalne odżywianie). Wobec braku wiarygodnych danych niektóre szpitale położnicze przyjęły zasadę maksymalnej ostrożności, zalecając cesarskie cięcie wszystkim kobietom zakażonym COVID-19 i nakładając natychmiastową separację matki od dziecka po porodzie. Podejścia te są intensywnie dyskutowane we Francji. Po trzecie, optymalne zarządzanie COVID-19 podczas ciąży wymaga zrównoważenia ryzyka dla matki i noworodka. Ryzyko pogorszenia stanu matki w przypadku kontynuacji ciąży należy porównać z ryzykiem dla dziecka wynikającym ze wskazanego porodu przedwczesnego. Ten kompromis jest jeszcze bardziej złożony, ponieważ oparte na dowodach interwencje mające na celu ochronę wcześniaków, takie jak przedporodowe kortykosteroidy, mogą nasilać infekcję u matki. Wreszcie poród nie jest procedurą planową i wymaga opieki nad dużą liczbą zdrowych kobiet i noworodków w warunkach szpitalnych, gdzie są one narażone na ryzyko infekcji.

Potrzebne są badania populacyjne, które uchwycą różnorodność struktur organizacyjnych i praktyk w oddziałach położniczych, aby kierować zarządzaniem podczas obecnej epidemii i wyciągać wnioski na przyszłe pandemie zakaźne.

Główne innowacyjne cechy to:

• Podejście oparte na populacji: Obecne systemy danych będą obejmować ograniczoną liczbę kobiet w ciąży, głównie ze szpitali uniwersyteckich z określonymi populacjami pacjentów i strategiami zarządzania. Ponieważ wszystkie szpitale położnicze opiekują się kobietami w ciąży z COVID-19+, potrzebne jest podejście populacyjne, aby obliczyć wiarygodne wskaźniki zachorowalności, ocenić zmienność praktyki i zmierzyć wpływ różnic w postępowaniu na wskaźniki zakażeń matek i noworodków oraz zdrowie.
• Włączenie zakażonych kobiet w ciąży, które nie są hospitalizowane i które wracają do zdrowia przed porodem, dostarczy wyczerpujących danych i zmierzy wczesną ekspozycję płodu w macicy.
• Natychmiastowa informacja zwrotna dla klinicystów na temat ich praktyk będzie źródłem bieżących kontrowersji dotyczących optymalnego postępowania.
• Wspólna obserwacja matki i dziecka do 12 tygodni po porodzie lub dłużej, jeśli jest to wskazane, udokumentuje średnioterminowy wpływ infekcji.
• Włączenie regionów o zmiennej w czasie ekspozycji na epidemię dostarczy informacji do oceny polityki zdrowia publicznego.

Wyniki tego badania pozwolą na:

1. kierować opieką nad matkami z COVID-19+ i ich noworodkami w czasie rzeczywistym, poprzez ukierunkowaną analizę kluczowych minimalnych elementów danych, co dwa miesiące w okresie epidemii. Aby osiągnąć ten cel, konieczne jest szybkie wdrożenie systemu gromadzenia danych.
2. generować wiedzę na temat profilu zachorowalności matki i dziecka na zakażenie COVID-19 u matki, podgrup ryzyka oraz wpływu opcji postępowania w rzeczywistych warunkach;
3. udokumentować ryzyko transmisji wewnątrz, okołoporodowej i poporodowej w oparciu o testy wirusologiczne wykonane w ramach rutynowej opieki; podejście to jest komplementarne do kolekcji biologicznych tworzonych w ramach innych projektów, których celem jest określenie statusu zakaźnego kobiet w ciąży z wyspecjalizowanych ośrodków, które nie są reprezentatywne dla ogólnej populacji kobiet w ciąży.
4. przeprowadzać międzynarodowe badania porównawcze poprzez współpracę z międzynarodową siecią INOSS, która koordynuje podobne protokoły i projekty gromadzenia danych na całym świecie. Badaczami są francuscy partnerzy INOSS.
5. ocenić wpływ epidemii na organizację opieki nad wszystkimi kobietami w ciąży i noworodkami. W odpowiedzi na epidemię wprowadzono poważne i szybkie zmiany w opiece prenatalnej i porodowej, w tym rozłożenie konsultacji, korzystanie z telekonsultacji zamiast wizyt osobistych, ograniczenie obecności krewnych i wcześniejsze wypisy. Zmiany te mogą nieść za sobą negatywne konsekwencje, w szczególności opóźnienia w rozpoznaniu powikłań położniczych. Kluczowe jest zatem udokumentowanie wpływu epidemii i wynikających z niej działań na zdrowie wszystkich kobiet i noworodków. W przypadku wszystkich kobiet w ciąży i noworodków monitorowanych w uczestniczących szpitalach położniczych będziemy wyodrębniać rutynowo zbierane dane z komputerowych rejestrów szpitali położniczych i/lub z baz danych SNDS-PMSI. Dane te będą również gromadzone za okresy przed epidemią, aby umożliwić porównanie z ogólnymi wynikami ciąży między tymi dwoma okresami. Wyniki te można umieścić w kontekście międzynarodowym dzięki współpracy z europejską siecią Euro-Peristat, koordynowaną przez zespół badawczy badaczy.

Celem tej wieloregionalnej kohorty opartej na populacji jest ocena wpływu zakażenia COVID-19 podczas ciąży na zdrowie matki i noworodka, w tym na wskaźniki transmisji okołoporodowej i wpływ różnych praktyk postępowania na zachorowalność. Skoncentrowanie się badania na tej konkretnej populacji i jego zasięg oparty na populacji uzupełniają inne systemy nadzoru oparte na obiektach we wszystkich przypadkach we Francji.