妊娠中のCovid-19：女性と新生児のフランスの人口ベースのコホート (Coropreg)

COVID-19感染に関連する罹患率とその最適な管理に関する不確実性の全体的な文脈において、妊娠中の感染に関する知識が緊急に必要です.

第一に、対象を絞った監視を正当化する以前のパンデミックで見られたように、妊婦と新生児は感染症に対して特異的かつ重篤な反応を示す可能性があります。 第二に、最適な管理により、新生児への感染の健康リスクを最小限に抑える必要があります。 初期の研究では、子宮内または分娩中の感染の証拠は示されていませんでしたが、より最近のデータは、感染の可能性を示唆しています。 ウイルスは膣分泌物と便に存在し、経膣分娩中に垂直汚染を可能にします。 同様に、授乳中にも感染する可能性があります。 これらのリスクは依然として理論的なものですが、体系的な帝王切開（妊産婦の罹患率の増加）、母親から子供を引き離すこと、母乳育児を禁忌とすること（母子の絆と最適な栄養への悪影響）などの緩和戦略の既知の有害な結果と比較検討する必要があります。 信頼できるデータがないため、一部の産科病院は最大限の予防原則を採用し、COVID-19 陽性のすべての女性に帝王切開を推奨し、出産後すぐに母子分離を強制しています。 これらのアプローチは、フランスで激しく議論されています。 第三に、妊娠中の COVID-19 の最適な管理には、母体と新生児のリスクのバランスを取る必要があります。 妊娠を継続した場合の母体の悪化のリスクは、早産の適応による子供へのリスクと比較検討する必要があります。 このトレードオフは、出生前コルチコステロイドなどの早産児を保護するためのエビデンスに基づく介入が母体の感染を悪化させる可能性があるため、さらに複雑です。 最後に、出産は待機的な処置ではなく、感染のリスクにさらされている病院環境で、多数の健康な女性と新生児を管理する必要があります。

産科ユニット内の組織構造と慣行の多様性を捉えた人口ベースの研究は、現在の流行中の管理を導き、将来の感染性パンデミックの教訓を引き出すために必要です。

主な革新的な機能は次のとおりです。

• 集団ベースのアプローチ: 現在のデータ システムには、主に特定の患者集団と管理戦略を持つ大学病院からの限られた数の妊婦が含まれます。 すべての産科病院が COVID-19+ の妊婦を治療しているため、信頼できる発生率を計算し、実践のばらつきを評価し、母体と新生児の感染率と健康に対する管理の違いの影響を測定するには、集団ベースのアプローチが必要です。
• 入院しておらず、分娩前に回復した感染妊婦を含めることで、包括的なデータが得られ、早期の胎児の子宮内曝露を測定できます。
• 実践に関する臨床医への即時のフィードバックは、最適な管理に関する現在の論争を知らせるでしょう。
• 分娩後 12 週間までの母親と子供の共同追跡調査、および必要に応じてそれ以上の追跡調査により、感染の中期的な影響が記録されます。
• 流行に時間とともに変化する地域を含めることで、公衆衛生政策を評価するための情報が提供されます。

この研究の結果により、次のことが可能になります。

1. COVID-19 + の母親とその新生児のケアを、流行中の隔月ベースで、重要な最小データ項目の的を絞った分析を通じて、リアルタイムでガイドします。 この目的を達成するには、データ収集システムの迅速な展開が必要です。
2. 母親と子供の母親の COVID-19 感染の罹患率プロファイル、危険にさらされているサブグループ、および実際の環境での管理オプションの影響に関する知識を生成します。
3. 定期的なケアの過程で実施されたウイルス検査に基づいて、分娩中、分娩中、分娩後の感染のリスクを文書化します。このアプローチは、妊婦の一般集団を代表していない専門センターから妊婦の感染状態を判断することを目的とした他のプロジェクトで設定された生物学的コレクションを補完するものです。
4. 同様のデータ収集プロトコルと設計を世界中で調整している国際INOSSネットワークとの協力を通じて、比較国際研究を実施します。 調査員はフランスの INOSS パートナーです。
5. すべての妊婦と新生児のケア組織に対する流行の影響を評価します。 流行に対応して、診察の間隔を空けたり、直接訪問する代わりに電話相談を使用したり、親戚の存在を制限したり、早期退院を行ったりするなど、出生前および出産ケアに大幅かつ急速な変更が加えられました。 これらの変化は、特に産科合併症の診断の遅れなど、否定的な結果を引き起こす可能性があります。 したがって、すべての女性と新生児の健康に対する流行の影響とその結果としての対策を文書化することが重要です。 参加産科病院で監視されているすべての妊婦と新生児について、産科病院のコンピュータ化された記録から、および/またはSNDS-PMSIデータベースを介して定期的に収集されたデータを抽出します。 これらのデータは、流行前の期間についても収集され、2 つの期間の全体的な妊娠結果との比較が可能になります。 これらの結果は、研究者の研究チームによって調整された、欧州のユーロ ペリスタット ネットワークとの協力を通じて、国際的な文脈に置くことができます。

この多地域の人口ベースのコホートの目的は、妊娠中の COVID-19 感染が妊産婦と新生児の健康に与える影響を評価することです。これには、周産期の感染率や罹患率に対する多様な管理慣行の影響が含まれます。 この特定の人口に焦点を当てた研究と人口ベースのカバレッジは、フランスのすべての症例に対する他の施設ベースの監視システムを補完します.