Covid-19 in gravidanza: una coorte di donne e neonati basata sulla popolazione francese (Coropreg)

Nel contesto generale di incertezza sulla morbilità associata all'infezione da COVID-19 e alla sua gestione ottimale, è urgentemente necessaria la conoscenza dell'infezione durante la gravidanza.

In primo luogo, le donne incinte e i neonati possono avere reazioni specifiche e gravi alle malattie infettive, come si è visto in precedenti pandemie che giustificano una sorveglianza mirata. In secondo luogo, una gestione ottimale deve ridurre al minimo i rischi per la salute della trasmissione al neonato. Sebbene gli studi iniziali non abbiano fornito prove della trasmissione in utero o durante il parto, dati più recenti suggeriscono che la trasmissione è possibile. Il virus è presente nelle secrezioni vaginali e nelle feci, rendendo possibile la contaminazione verticale durante il parto vaginale. Allo stesso modo, la trasmissione può avvenire durante l'allattamento. Questi rischi, che rimangono teorici, devono essere soppesati rispetto alle note conseguenze dannose di strategie mitiganti come il taglio cesareo sistematico (aumento della morbilità materna) e la separazione del bambino dalla madre e la controindicazione dell'allattamento al seno (impatto negativo sul legame madre-figlio e nutrizione ottimale). In assenza di dati attendibili, alcune maternità hanno adottato un principio di massima precauzione, raccomandando il taglio cesareo per tutte le donne positive al COVID-19 e imponendo l'immediata separazione madre-bambino dopo il parto. Questi approcci sono fortemente dibattuti in Francia. In terzo luogo, la gestione ottimale del COVID-19 durante la gravidanza richiede un bilanciamento dei rischi materni e neonatali. I rischi di deterioramento materno in caso di prosecuzione della gravidanza devono essere valutati rispetto a quelli per il bambino derivanti dal parto pretermine indicato. Questo compromesso è ancora più complesso in quanto gli interventi basati sull'evidenza per proteggere i neonati prematuri, come i corticosteroidi prenatali, possono aggravare l'infezione materna. Infine, il parto non è una procedura elettiva e richiede la gestione di un gran numero di donne e neonati sani in un ambiente ospedaliero dove sono esposti a rischi di infezione.

È necessaria una ricerca basata sulla popolazione che catturi la diversità delle strutture e delle pratiche organizzative all'interno delle unità di maternità per guidare la gestione durante l'attuale epidemia e trarre lezioni per le future pandemie infettive.

Le principali caratteristiche innovative sono:

• Un approccio basato sulla popolazione: gli attuali sistemi di dati includeranno un numero limitato di donne incinte, principalmente da ospedali universitari con specifiche popolazioni di pazienti e strategie di gestione. Poiché tutti gli ospedali per la maternità si prendono cura delle donne in gravidanza COVID-19+, è necessario un approccio basato sulla popolazione per calcolare tassi di incidenza affidabili, valutare la variabilità delle pratiche e misurare l'impatto delle differenze nella gestione sui tassi di infezione materna e neonatale e sulla salute.
• L'inclusione delle donne gravide infette che non sono ricoverate in ospedale e che si riprendono prima del parto fornirà dati completi e misurerà l'esposizione precoce del feto in utero.
• Un feedback immediato ai medici sulle loro pratiche informerà le attuali controversie sulla gestione ottimale.
• Il follow-up congiunto di madre e bambino fino a 12 settimane dopo il parto, e più a lungo se indicato, documenterà l'impatto a medio termine dell'infezione.
• L'inclusione di regioni con esposizione variabile nel tempo all'epidemia fornirà informazioni per valutare le politiche di sanità pubblica.

I risultati di questo studio permetteranno di:

1. guidare l'assistenza alle madri COVID-19+ e ai loro neonati in tempo reale, attraverso un'analisi mirata dei principali dati minimi, su base bimestrale durante l'epidemia. Per raggiungere questo obiettivo, è necessaria una rapida implementazione del sistema di raccolta dei dati.
2. generare conoscenze sul profilo di morbilità dell'infezione materna da COVID-19 per madre e figlio, i sottogruppi a rischio e l'impatto delle opzioni di gestione in contesti di vita reale;
3. documentare i rischi di trasmissione intrapartum, peripartum e postpartum sulla base di test virali eseguiti nel corso delle cure di routine; questo approccio è complementare alle collezioni biologiche istituite in altri progetti, che mirano a determinare lo stato infettivo delle donne in gravidanza provenienti da centri specializzati non rappresentativi della popolazione generale delle donne in gravidanza.
4. svolgere ricerche internazionali comparative attraverso la collaborazione con la rete internazionale INOSS che sta coordinando protocolli e progetti di raccolta dati simili in tutto il mondo. Gli investigatori sono partner INOSS francesi.
5. valutare l'impatto dell'epidemia sull'organizzazione dell'assistenza a tutte le donne incinte e ai neonati. In risposta all'epidemia sono state apportate importanti e rapide modifiche alle cure prenatali e al parto, tra cui l'intervallo tra le consultazioni, l'utilizzo del teleconsulto invece delle visite di persona, la limitazione della presenza di parenti e la dimissione anticipata. Questi cambiamenti possono indurre conseguenze negative, in particolare ritardi nella diagnosi delle complicanze ostetriche. È quindi fondamentale documentare l'impatto dell'epidemia e le conseguenti misure sulla salute di tutte le donne e dei neonati. Per tutte le donne incinte e i neonati monitorati negli ospedali di maternità partecipanti, estrarremo i dati raccolti di routine dai registri computerizzati degli ospedali di maternità e/o tramite i database SNDS-PMSI. Questi dati saranno raccolti anche per periodi precedenti all'epidemia per consentire confronti con gli esiti complessivi della gravidanza tra i due periodi. Questi risultati possono essere collocati in un contesto internazionale attraverso la collaborazione con la rete europea Euro-Peristat, coordinata dal gruppo di ricerca dei ricercatori.

L'obiettivo di questa coorte multiregionale basata sulla popolazione è valutare l'impatto dell'infezione da COVID-19 durante la gravidanza sulla salute materna e neonatale, compresi i tassi di trasmissione perinatale e l'influenza di diverse pratiche di gestione sulla morbilità. L'attenzione dello studio su questa popolazione specifica e la sua copertura basata sulla popolazione completano altri sistemi di sorveglianza basati su strutture su tutti i casi in Francia.