Covid-19 under graviditet: en fransk befolkningsbasert kohort av kvinner og nyfødte (Coropreg)

I den generelle sammenhengen med usikkerhet om sykelighet forbundet med COVID-19-infeksjon og dens optimale håndtering, er det påtrengende kunnskap om infeksjon under graviditet.

For det første kan gravide og nyfødte ha spesifikke og alvorlige reaksjoner på infeksjonssykdommer, som sett i tidligere pandemier som rettferdiggjør målrettet overvåking. For det andre må optimal behandling minimere helserisikoen ved overføring til den nyfødte. Mens innledende studier ikke ga bevis for overføring i utero eller under fødsel, tyder nyere data på at overføring er mulig. Viruset er tilstede i vaginale sekreter og avføring, noe som gjør vertikal kontaminering mulig under vaginal levering. På samme måte kan overføring forekomme under amming. Disse risikoene, som fortsatt er teoretiske, må veies opp mot kjente skadelige konsekvenser av avbøtende strategier som systematisk keisersnitt (økning i morbiditet) og separering av barnet fra moren og kontraindisering av amming (negativ innvirkning på mor-barn-binding og optimal ernæring). I mangel av pålitelige data har noen fødeinstitusjoner tatt i bruk et maksimalt føre-var-prinsipp, og anbefaler keisersnitt for alle covid-19-positive kvinner og pålegger umiddelbar separasjon mellom mor og barn etter fødsel. Disse tilnærmingene er sterkt omdiskutert i Frankrike. For det tredje krever optimal håndtering av COVID-19 under graviditet balansering av risiko for mor og nyfødte. Risikoen for maternell forverring ved fortsatt svangerskap må veies opp mot risikoen for barnet som følge av indikert prematur fødsel. Denne avveiningen er enda mer kompleks ettersom evidensbaserte intervensjoner for å beskytte premature spedbarn, slik som prenatal kortikosteroid, kan forverre mors infeksjon. Til slutt er fødsel ikke en valgfri prosedyre og krever håndtering av et stort antall friske kvinner og nyfødte på sykehus der de er utsatt for infeksjonsrisiko.

Befolkningsbasert forskning som fanger opp mangfoldet av organisasjonsstrukturer og praksis innenfor barselavdelinger er nødvendig for å veilede ledelsen under den nåværende epidemien og trekke lærdom for fremtidige smittsomme pandemier.

De viktigste innovative funksjonene er:

• En populasjonsbasert tilnærming: Dagens datasystemer vil omfatte et begrenset antall gravide kvinner, hovedsakelig fra universitetssykehus med spesifikke pasientpopulasjoner og håndteringsstrategier. Fordi alle fødesykehus tar seg av COVID-19+ gravide kvinner, er det nødvendig med en populasjonsbasert tilnærming for å beregne pålitelige insidensrater, vurdere variabiliteten i praksis og måle virkningen av forskjeller i behandling på mors og nyfødte infeksjonsrater og helse.
• Inkludering av infiserte gravide kvinner som ikke er innlagt på sykehus og som blir friske før fødselen vil gi omfattende data og måle tidlig føtal in-utero eksponering.
• Umiddelbar tilbakemelding til klinikere om deres praksis vil informere aktuelle kontroverser om optimal behandling.
• Felles oppfølging av mor og barn frem til 12 uker etter fødsel, og lenger hvis indisert, vil dokumentere den mellomlange virkningen av infeksjon.
• Inkludering av regioner med tidsvarierende eksponering for epidemien vil gi informasjon for å evaluere folkehelsepolitikken.

Resultatene av denne studien vil gjøre det mulig å:

1. veilede omsorg for COVID-19+-mødre og deres nyfødte i sanntid, gjennom en målrettet analyse av nøkkelminimumsdata, hver annen måned under epidemien. For å nå dette målet er rask utrulling av datainnsamlingssystemet nødvendig.
2. generere kunnskap om sykelighetsprofilen til mors COVID-19-infeksjon for mor og barn, undergruppene som er i fare, og virkningen av behandlingsalternativer i virkelige omgivelser;
3. dokumentere risikoer for overføring innen fødsel, peri-partum og postpartum basert på virustester utført i løpet av rutinemessig behandling; denne tilnærmingen er komplementær til de biologiske samlingene som er satt opp i andre prosjekter, som tar sikte på å bestemme smittestatusen til gravide kvinner fra spesialiserte sentre som ikke er representative for den generelle befolkningen av gravide kvinner.
4. utføre komparativ internasjonal forskning gjennom samarbeid med det internasjonale INOSS-nettverket som koordinerer lignende datainnsamlingsprotokoller og design over hele verden. Etterforskerne er franske INOSS-partnere.
5. evaluere virkningen av epidemien på organiseringen av omsorgen for alle gravide og nyfødte. Store og raske endringer i prenatal og fødselsomsorg har blitt gjort som svar på epidemien, inkludert avstand fra konsultasjoner, bruk av telekonsultasjon i stedet for personlig besøk, begrenset tilstedeværelse av slektninger og tidlig utskrivning. Disse endringene kan indusere negative konsekvenser, særlig forsinkelser i diagnostisering av obstetriske komplikasjoner. Det er derfor avgjørende å dokumentere virkningen av epidemien og de resulterende tiltakene på helsen til alle kvinner og nyfødte. For alle gravide og nyfødte som overvåkes ved deltakende fødeinstitusjoner, vil vi trekke ut rutinemessig innsamlede data fra de datastyrte journalene til fødeinstitusjonene og/eller via SNDS-PMSI-databasene. Disse dataene vil også bli samlet inn for perioder før epidemien for å muliggjøre sammenligninger med generelle svangerskapsutfall mellom de to periodene. Disse resultatene kan settes inn i en internasjonal kontekst gjennom samarbeid med det europeiske Euro-Peristat-nettverket, koordinert av etterforskernes forskerteam.

Målet med denne multiregionale populasjonsbaserte kohorten er å vurdere virkningen av COVID-19-infeksjon under graviditet på mødre- og nyfødthelse, inkludert forekomst av perinatal overføring og påvirkningen av diverse behandlingspraksis på sykelighet. Studiens fokus på denne spesifikke populasjonen og dens befolkningsbaserte dekning utfyller andre anleggsbaserte overvåkingssystemer for alle tilfeller i Frankrike.