Covid-19 pendant la grossesse : une cohorte populationnelle française de femmes et de nouveau-nés (Coropreg)

Dans le contexte général d'incertitude sur la morbidité associée à l'infection au COVID-19 et sa prise en charge optimale, il est urgent d'avoir des connaissances sur l'infection pendant la grossesse.

Premièrement, les femmes enceintes et les nouveau-nés peuvent avoir des réactions spécifiques et sévères aux maladies infectieuses, comme cela a été le cas lors des pandémies précédentes, ce qui justifie une surveillance ciblée. Deuxièmement, une prise en charge optimale doit minimiser les risques sanitaires de transmission au nouveau-né. Alors que les études initiales n'ont pas fourni de preuves de transmission in utero ou pendant l'accouchement, des données plus récentes suggèrent que la transmission est possible. Le virus est présent dans les sécrétions vaginales et les selles, rendant possible la contamination verticale lors de l'accouchement vaginal. De même, la transmission peut se produire pendant l'allaitement. Ces risques, qui restent théoriques, doivent être mis en balance avec les conséquences néfastes connues des stratégies d'atténuation telles que la césarienne systématique (augmentation de la morbidité maternelle) et la séparation de l'enfant de la mère et la contre-indication de l'allaitement (impact négatif sur le lien mère-enfant et une nutrition optimale). En l'absence de données fiables, certaines maternités ont adopté un principe de précaution maximale, recommandant la césarienne pour toutes les femmes positives au COVID-19 et imposant une séparation mère-enfant immédiate après l'accouchement. Ces approches sont fortement débattues en France. Troisièmement, une gestion optimale du COVID-19 pendant la grossesse nécessite d'équilibrer les risques maternels et néonatals. Les risques de détérioration maternelle en cas de poursuite de la grossesse doivent être mis en balance avec ceux pour l'enfant résultant d'un accouchement prématuré indiqué. Ce compromis est encore plus complexe car les interventions fondées sur des données probantes pour protéger les nourrissons prématurés, comme les corticostéroïdes prénatals, peuvent aggraver l'infection maternelle. Enfin, l'accouchement n'est pas une procédure élective et nécessite la prise en charge d'un grand nombre de femmes et de nouveau-nés en bonne santé dans un cadre hospitalier où ils sont exposés à des risques d'infection.

Une recherche basée sur la population qui capture la diversité des structures et des pratiques organisationnelles au sein des maternités est nécessaire pour guider la gestion pendant l'épidémie actuelle et tirer des leçons pour les futures pandémies infectieuses.

Les principales fonctionnalités innovantes sont :

• Une approche basée sur la population : Les systèmes de données actuels incluront un nombre limité de femmes enceintes, principalement issues d'hôpitaux universitaires avec des populations de patients et des stratégies de prise en charge spécifiques. Étant donné que toutes les maternités prennent en charge les femmes enceintes COVID-19+, une approche basée sur la population est nécessaire pour calculer des taux d'incidence fiables, évaluer la variabilité des pratiques et mesurer l'impact des différences de prise en charge sur les taux d'infection et la santé de la mère et du nouveau-né.
• L'inclusion des femmes enceintes infectées qui ne sont pas hospitalisées et qui se rétablissent avant l'accouchement fournira des données complètes et mesurera l'exposition in utero précoce du fœtus.
• Une rétroaction immédiate aux cliniciens sur leurs pratiques éclairera les controverses actuelles sur la prise en charge optimale.
• Un suivi conjoint de la mère et de l'enfant jusqu'à 12 semaines après l'accouchement, et plus si indiqué, permettra de documenter l'impact à moyen terme de l'infection.
• L'inclusion de régions dont l'exposition à l'épidémie varie dans le temps fournira des informations pour évaluer les politiques de santé publique.

Les résultats de cette étude permettront de :

1. guider en temps réel la prise en charge des mères COVID-19+ et de leurs nouveau-nés, par une analyse ciblée des données minimales clés, de façon bimensuelle pendant l'épidémie. Pour atteindre cet objectif, un déploiement rapide du système de collecte de données est nécessaire.
2. générer des connaissances sur le profil de morbidité de l'infection maternelle au COVID-19 pour la mère et l'enfant, les sous-groupes à risque et l'impact des options de prise en charge dans des contextes réels ;
3. documenter les risques de transmission intra-partum, péri-partum et post-partum sur la base des tests viraux effectués dans le cadre des soins de routine ; cette approche est complémentaire aux collections biologiques mises en place dans d'autres projets, qui visent à déterminer le statut infectieux des femmes enceintes à partir de centres spécialisés non représentatifs de la population générale des femmes enceintes.
4. mener des recherches internationales comparatives en collaboration avec le réseau international INOSS qui coordonne des protocoles et des conceptions de collecte de données similaires dans le monde entier. Les enquêteurs sont des partenaires français de l'INOSS.
5. évaluer l'impact de l'épidémie sur l'organisation des soins pour toutes les femmes enceintes et les nouveau-nés. Des changements majeurs et rapides dans les soins prénatals et à l'accouchement ont été apportés en réponse à l'épidémie, notamment l'espacement des consultations, le recours à la téléconsultation au lieu des visites en personne, la restriction de la présence des proches et la sortie précoce. Ces changements peuvent induire des conséquences négatives, notamment des retards dans le diagnostic des complications obstétricales. Il est donc crucial de documenter l'impact de l'épidémie et des mesures qui en découlent sur la santé de toutes les femmes et de tous les nouveau-nés. Pour toutes les femmes enceintes et nouveau-nés suivis dans les maternités participantes, nous allons extraire les données collectées en routine à partir des dossiers informatisés des maternités et/ou via les bases de données SNDS-PMSI. Ces données seront également collectées pour les périodes précédant l'épidémie afin de permettre des comparaisons avec l'issue globale des grossesses entre les deux périodes. Ces résultats peuvent être replacés dans un contexte international grâce à une collaboration avec le réseau européen Euro-Peristat, coordonné par l'équipe de recherche des investigateurs.

L'objectif de cette cohorte multirégionale basée sur la population est d'évaluer l'impact de l'infection au COVID-19 pendant la grossesse sur la santé maternelle et néonatale, y compris les taux de transmission périnatale et l'influence de diverses pratiques de gestion sur la morbidité. L'accent mis par l'étude sur cette population spécifique et sa couverture basée sur la population complètent d'autres systèmes de surveillance en établissement sur tous les cas en France.