Covid-19 en el embarazo: una cohorte de mujeres y recién nacidos basada en la población francesa (Coropreg)

En el contexto general de incertidumbre sobre la morbilidad asociada a la infección por COVID-19 y su manejo óptimo, se requiere urgentemente conocimiento sobre la infección durante el embarazo.

Primero, las mujeres embarazadas y los recién nacidos pueden tener reacciones específicas y graves a las enfermedades infecciosas, como se vio en pandemias anteriores, lo que justifica una vigilancia específica. En segundo lugar, el manejo óptimo debe minimizar los riesgos para la salud de la transmisión al recién nacido. Si bien los estudios iniciales no proporcionaron evidencia de transmisión en el útero o durante el parto, los datos más recientes sugieren que la transmisión es posible. El virus está presente en las secreciones y heces vaginales, lo que hace posible la contaminación vertical durante el parto vaginal. Del mismo modo, la transmisión puede ocurrir durante la lactancia. Estos riesgos, que siguen siendo teóricos, deben sopesarse frente a las consecuencias nocivas conocidas de las estrategias de mitigación, como la cesárea sistemática (aumento de la morbilidad materna) y la separación del niño de la madre y la contraindicación de la lactancia materna (impacto negativo en el vínculo materno-infantil y la nutrición óptima). A falta de datos fiables, algunas maternidades han adoptado un principio de máxima precaución, recomendando la cesárea a todas las mujeres positivas a COVID-19 e imponiendo la separación inmediata madre-hijo tras el parto. Estos enfoques son fuertemente debatidos en Francia. Tercero, el manejo óptimo de COVID-19 durante el embarazo requiere equilibrar los riesgos maternos y neonatales. Los riesgos de deterioro materno en caso de que continúe el embarazo deben sopesarse frente a los del niño como resultado de un parto prematuro indicado. Esta compensación es aún más compleja ya que las intervenciones basadas en la evidencia para proteger a los recién nacidos prematuros, como los corticosteroides prenatales, pueden agravar la infección materna. Finalmente, el parto no es un procedimiento electivo y requiere el manejo de un gran número de mujeres sanas y recién nacidos en un ambiente hospitalario donde están expuestos a riesgos de infección.

Se necesita investigación basada en la población que capte la diversidad de estructuras y prácticas organizacionales dentro de las unidades de maternidad para guiar el manejo durante la epidemia actual y extraer lecciones para futuras pandemias infecciosas.

Las principales características innovadoras son:

• Un enfoque basado en la población: Los sistemas de datos actuales incluirán un número limitado de mujeres embarazadas, principalmente de hospitales universitarios con poblaciones específicas de pacientes y estrategias de manejo. Debido a que todos los hospitales de maternidad atienden a mujeres embarazadas con COVID-19+, se necesita un enfoque basado en la población para calcular tasas de incidencia confiables, evaluar la variabilidad de la práctica y medir el impacto de las diferencias en el manejo de las tasas de infección y la salud de la madre y el recién nacido.
• La inclusión de mujeres embarazadas infectadas que no están hospitalizadas y que se recuperan antes del parto proporcionará datos completos y medirá la exposición fetal temprana en el útero.
• La retroalimentación inmediata a los médicos sobre sus prácticas informará las controversias actuales sobre el manejo óptimo.
• El seguimiento conjunto de madre e hijo hasta 12 semanas después del parto, y más tiempo si está indicado, documentará el impacto a mediano plazo de la infección.
• La inclusión de regiones con exposición variable en el tiempo a la epidemia proporcionará información para evaluar las políticas de salud pública.

Los resultados de este estudio permitirán:

1. orientar la atención de las madres COVID-19+ y sus recién nacidos en tiempo real, a través de un análisis específico de elementos de datos mínimos clave, cada dos meses durante la epidemia. Para lograr este objetivo, es necesario un despliegue rápido del sistema de recopilación de datos.
2. generar conocimiento sobre el perfil de morbilidad de la infección materna por COVID-19 para la madre y el niño, los subgrupos en riesgo y el impacto de las opciones de manejo en entornos de la vida real;
3. documentar los riesgos de transmisión intraparto, periparto y posparto en función de las pruebas virales realizadas en el curso de la atención de rutina; este enfoque es complementario a las colecciones biológicas establecidas en otros proyectos, que tienen como objetivo determinar el estado infeccioso de las mujeres embarazadas de centros especializados que no son representativos de la población general de mujeres embarazadas.
4. llevar a cabo investigaciones internacionales comparativas a través de la colaboración con la red internacional INOSS, que coordina protocolos y diseños de recopilación de datos similares en todo el mundo. Los investigadores son socios franceses de INOSS.
5. evaluar el impacto de la epidemia en la organización de la atención a todas las mujeres embarazadas y recién nacidos. En respuesta a la epidemia, se han realizado cambios importantes y rápidos en la atención prenatal y del parto, que incluyen el espaciamiento de las consultas, el uso de la teleconsulta en lugar de las visitas presenciales, la restricción de la presencia de familiares y el alta temprana. Estos cambios pueden inducir consecuencias negativas, en particular retrasos en el diagnóstico de complicaciones obstétricas. Por lo tanto, es crucial documentar el impacto de la epidemia y las medidas resultantes en la salud de todas las mujeres y los recién nacidos. Para todas las mujeres embarazadas y los recién nacidos monitoreados en las maternidades participantes, extraeremos los datos recolectados de forma rutinaria de los registros computarizados de las maternidades y/o a través de las bases de datos del SNDS-PMSI. Estos datos también se recopilarán para períodos anteriores a la epidemia para permitir comparaciones con los resultados generales del embarazo entre los dos períodos. Estos resultados pueden situarse en un contexto internacional a través de la colaboración con la red europea Euro-Peristat, coordinada por el equipo de investigación de los investigadores.

El objetivo de esta cohorte poblacional multirregional es evaluar el impacto de la infección por COVID-19 durante el embarazo en la salud materna y neonatal, incluidas las tasas de transmisión perinatal y la influencia de diversas prácticas de manejo en la morbilidad. El enfoque del estudio en esta población específica y su cobertura basada en la población complementan otros sistemas de vigilancia basados ​​en instalaciones en todos los casos en Francia.