Covid-19 under graviditet: en fransk befolkningsbaseret kohorte af kvinder og nyfødte (Coropreg)

I den overordnede sammenhæng med usikkerhed om sygeligheden forbundet med COVID-19-infektion og dens optimale håndtering, er der et presserende behov for viden om infektion under graviditet.

For det første kan gravide kvinder og nyfødte have specifikke og alvorlige reaktioner på infektionssygdomme, som det er set i tidligere pandemier, hvilket retfærdiggør målrettet overvågning. For det andet skal optimal håndtering minimere sundhedsrisiciene ved overførsel til den nyfødte. Mens indledende undersøgelser ikke gav bevis for overførsel in utero eller under fødslen, tyder nyere data på, at transmission er mulig. Virusset er til stede i vaginalt sekret og afføring, hvilket gør vertikal kontaminering mulig under vaginal fødsel. På samme måde kan smitte forekomme under amning. Disse risici, som forbliver teoretiske, skal afvejes mod kendte skadelige konsekvenser af afbødende strategier såsom systematisk kejsersnit (stigning i morbiditet) og adskillelse af barnet fra moderen og kontraindicering af amning (negativ indvirkning på mor-barn-binding og optimal ernæring). I mangel af pålidelige data har nogle fødeklinikker vedtaget et maksimalt forsigtighedsprincip, der anbefaler kejsersnit til alle COVID-19-positive kvinder og pålægger øjeblikkelig mor-barn-adskillelse efter fødslen. Disse tilgange diskuteres stærkt i Frankrig. For det tredje kræver optimal håndtering af COVID-19 under graviditet afbalancering af risici for moder og nyfødte. Risikoen for moderforringelse i tilfælde af fortsat graviditet skal afvejes mod risikoen for barnet som følge af angivet for tidlig fødsel. Denne afvejning er endnu mere kompleks, da evidensbaserede indgreb til beskyttelse af for tidligt fødte spædbørn, såsom prænatal kortikosteroid, kan forværre moderens infektion. Endelig er fødslen ikke en valgfri procedure og kræver håndtering af et stort antal raske kvinder og nyfødte på et hospitalsmiljø, hvor de er udsat for infektionsrisici.

Befolkningsbaseret forskning, der fanger mangfoldigheden af ​​organisatoriske strukturer og praksis inden for barselsafdelinger, er nødvendig for at vejlede ledelsen under den nuværende epidemi og drage lektier for fremtidige smitsomme pandemier.

De vigtigste innovative funktioner er:

• En befolkningsbaseret tilgang: De nuværende datasystemer vil omfatte et begrænset antal gravide kvinder, primært fra universitetshospitaler med specifikke patientpopulationer og håndteringsstrategier. Fordi alle barselshospitaler tager sig af COVID-19+ gravide kvinder, er der behov for en befolkningsbaseret tilgang til at beregne pålidelige incidensrater, vurdere praksisvariabiliteten og måle virkningen af ​​forskelle i håndtering på mødres og nyfødtes infektionsrater og sundhed.
• Inklusionen af ​​inficerede gravide kvinder, som ikke er indlagt, og som kommer sig før fødslen, vil give omfattende data og måle tidlig føtal in-utero eksponering.
• Øjeblikkelig feedback til klinikere om deres praksis vil informere aktuelle kontroverser om optimal ledelse.
• Fælles opfølgning af mor og barn til 12 uger efter fødslen, og længere, hvis det er indiceret, vil dokumentere den mellemlange virkning af infektion.
• Inddragelse af regioner med tidsvarierende eksponering for epidemien vil give oplysninger til evaluering af folkesundhedspolitikker.

Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt at:

1. vejlede pleje af COVID-19+ mødre og deres nyfødte i realtid gennem en målrettet analyse af vigtige minimumsdataelementer, hver anden måned under epidemien. For at nå dette mål er hurtig implementering af dataindsamlingssystemet nødvendig.
2. generere viden om morbiditetsprofilen af ​​moder-COVID-19-infektion for mor og barn, de undergrupper, der er i fare, og virkningen af ​​håndteringsmuligheder i det virkelige liv;
3. dokumentere risici for intrapartum, peri-partum og postpartum transmission baseret på virale tests udført i løbet af rutinepleje; denne tilgang er komplementær til de biologiske samlinger, der er oprettet i andre projekter, som har til formål at bestemme den smitsomme status for gravide kvinder fra specialiserede centre, som ikke er repræsentative for den generelle befolkning af gravide kvinder.
4. udføre sammenlignende international forskning gennem samarbejde med det internationale INOSS-netværk, som koordinerer lignende dataindsamlingsprotokoller og -design verden over. Efterforskerne er franske INOSS-partnere.
5. evaluere epidemiens indvirkning på tilrettelæggelsen af ​​omsorgen for alle gravide kvinder og nyfødte. Der er foretaget store og hurtige ændringer i prænatal- og fødselsplejen som reaktion på epidemien, inklusiv fordeling af konsultationer, brug af telekonsultation i stedet for personlige besøg, begrænsning af tilstedeværelsen af ​​pårørende og tidlig udskrivning. Disse ændringer kan inducere negative konsekvenser, især forsinkelser i diagnosticeringen af ​​obstetriske komplikationer. Det er derfor afgørende at dokumentere virkningen af ​​epidemien og de deraf følgende tiltag på sundheden for alle kvinder og nyfødte. For alle gravide og nyfødte, der overvåges på deltagende fødestuer, vil vi udtrække rutinemæssigt indsamlede data fra de computeriserede journaler på fødestuerne og/eller via SNDS-PMSI-databaserne. Disse data vil også blive indsamlet for perioder før epidemien for at muliggøre sammenligninger med overordnede graviditetsudfald mellem de to perioder. Disse resultater kan placeres i en international kontekst gennem samarbejde med det europæiske Euro-Peristat netværk, koordineret af efterforskernes forskerhold.

Formålet med denne multi-regionale befolkningsbaserede kohorte er at vurdere virkningen af ​​COVID-19-infektion under graviditet på mødres og neonatale sundhed, herunder rater for perinatal overførsel og indflydelsen af ​​forskellig behandlingspraksis på sygelighed. Undersøgelsens fokus på denne specifikke population og dens befolkningsbaserede dækning supplerer andre facilitetsbaserede overvågningssystemer på alle tilfælde i Frankrig.