Covid-19 na gravidez: uma coorte de mulheres e recém-nascidos baseada na população francesa (Coropreg)

No contexto geral de incerteza sobre a morbidade associada à infecção por COVID-19 e seu manejo ideal, o conhecimento é urgentemente necessário sobre a infecção durante a gravidez.

Primeiro, mulheres grávidas e recém-nascidos podem ter reações específicas e graves a doenças infecciosas, como visto em pandemias anteriores, o que justifica uma vigilância direcionada. Em segundo lugar, o manejo ideal deve minimizar os riscos de transmissão para a saúde do recém-nascido. Embora os estudos iniciais não forneçam evidências de transmissão no útero ou durante o parto, dados mais recentes sugerem que a transmissão é possível. O vírus está presente nas secreções vaginais e nas fezes, possibilitando a contaminação vertical durante o parto vaginal. Da mesma forma, a transmissão pode ocorrer durante a amamentação. Esses riscos, que permanecem teóricos, devem ser ponderados contra as consequências nocivas conhecidas de estratégias de mitigação, como cesariana sistemática (aumento da morbidade materna), separação da criança da mãe e contraindicação da amamentação (impacto negativo no vínculo mãe-filho e nutrição ideal). Na ausência de dados confiáveis, algumas maternidades adotaram o princípio da precaução máxima, recomendando cesariana para todas as mulheres com COVID-19 positivo e impondo a separação imediata mãe-filho após o parto. Essas abordagens são fortemente debatidas na França. Em terceiro lugar, o gerenciamento ideal da COVID-19 durante a gravidez requer o equilíbrio dos riscos maternos e neonatais. Os riscos de deterioração materna em caso de continuidade da gravidez devem ser ponderados com os riscos para a criança decorrentes do parto prematuro indicado. Essa compensação é ainda mais complexa, pois intervenções baseadas em evidências para proteger bebês prematuros, como corticosteroides pré-natais, podem agravar a infecção materna. Finalmente, o parto não é um procedimento eletivo e requer o manejo de um grande número de mulheres e recém-nascidos saudáveis ​​em um ambiente hospitalar onde estão expostos a riscos de infecção.

Pesquisas de base populacional que capturem a diversidade de estruturas e práticas organizacionais dentro das unidades de maternidade são necessárias para orientar o gerenciamento durante a epidemia atual e tirar lições para futuras pandemias infecciosas.

As principais características inovadoras são:

• Uma abordagem baseada na população: Os sistemas de dados atuais incluirão um número limitado de mulheres grávidas, principalmente de hospitais universitários com populações de pacientes e estratégias de gerenciamento específicas. Como todas as maternidades cuidam de gestantes com COVID-19+, é necessária uma abordagem baseada na população para calcular taxas de incidência confiáveis, avaliar a variabilidade da prática e medir o impacto das diferenças no manejo nas taxas de infecção materna e neonatal e na saúde.
• A inclusão de mulheres grávidas infectadas que não estão hospitalizadas e que se recuperaram antes do parto fornecerá dados abrangentes e medirá a exposição intrauterina fetal precoce.
• O feedback imediato aos médicos sobre suas práticas informará as controvérsias atuais sobre o gerenciamento ideal.
• O acompanhamento conjunto da mãe e da criança até 12 semanas após o parto, e por mais tempo se indicado, documentará o impacto da infecção a médio prazo.
• A inclusão de regiões com exposição variável no tempo à epidemia fornecerá subsídios para avaliação de políticas públicas de saúde.

Os resultados deste estudo permitirão:

1. orientar os cuidados para mães com COVID-19 + e seus recém-nascidos em tempo real, por meio de uma análise direcionada dos principais itens de dados mínimos, bimestralmente durante a epidemia. Para atingir esse objetivo, é necessária a implantação rápida do sistema de coleta de dados.
2. gerar conhecimento sobre o perfil de morbidade da infecção materna por COVID-19 para mãe e filho, os subgrupos de risco e o impacto das opções de manejo em ambientes da vida real;
3. documentar os riscos de transmissão intraparto, periparto e pós-parto com base em testes virais realizados durante os cuidados de rotina; essa abordagem é complementar às coletas biológicas realizadas em outros projetos, que visam determinar o estado infeccioso de gestantes em centros especializados e não representativos da população geral de gestantes.
4. realizar pesquisas internacionais comparativas por meio da colaboração com a rede internacional INOSS, que coordena protocolos e designs de coleta de dados semelhantes em todo o mundo. Os investigadores são parceiros franceses do INOSS.
5. avaliar o impacto da epidemia na organização da atenção a todas as gestantes e recém-nascidos. Grandes e rápidas mudanças na atenção ao pré-natal e ao parto foram feitas em resposta à epidemia, incluindo espaçamento das consultas, utilização de teleconsulta em vez de presencial, restrição da presença de familiares e alta precoce. Estas alterações podem induzir consequências negativas, nomeadamente atrasos no diagnóstico de complicações obstétricas. Portanto, é crucial documentar o impacto da epidemia e as medidas resultantes sobre a saúde de todas as mulheres e recém-nascidos. Para todas as gestantes e recém-nascidos acompanhados nas maternidades participantes, extrairemos os dados coletados rotineiramente dos prontuários informatizados das maternidades e/ou por meio dos bancos de dados do SNDS-PMSI. Esses dados também serão coletados em períodos anteriores à epidemia para permitir comparações com os resultados gerais da gravidez entre os dois períodos. Estes resultados podem ser inseridos num contexto internacional através da colaboração com a rede europeia Euro-Peristat, coordenada pela equipa de investigação dos investigadores.

O objetivo desta coorte populacional multirregional é avaliar o impacto da infecção por COVID-19 durante a gravidez na saúde materna e neonatal, incluindo as taxas de transmissão perinatal e a influência de diversas práticas de manejo na morbidade. O foco do estudo nesta população específica e sua cobertura baseada na população complementam outros sistemas de vigilância baseados em instalações em todos os casos na França.