Covid-19 raskauden aikana: Ranskan väestöpohjainen naisten ja vastasyntyneiden kohortti (Coropreg)

Koska COVID-19-infektioon liittyvää sairastuvuutta ja sen optimaalista hoitoa koskevaa yleistä epävarmuutta vallitsee, tarvitaan kiireellisesti tietoa raskaudenaikaisista infektioista.

Ensinnäkin raskaana olevilla naisilla ja vastasyntyneillä voi olla spesifisiä ja vakavia reaktioita tartuntatauteihin, kuten aikaisemmissa pandemioissa on nähty, mikä oikeuttaa kohdennetun valvonnan. Toiseksi optimaalisen hoidon on minimoitava vastasyntyneeseen tarttumisen terveysriskit. Vaikka alkuperäiset tutkimukset eivät antaneet todisteita tartunnasta kohdussa tai synnytyksen aikana, uudemmat tiedot viittaavat siihen, että tartunta on mahdollista. Virus esiintyy emättimen eritteissä ja ulosteessa, mikä tekee pystysaastumisesta mahdollisen emättimen synnytyksen aikana. Vastaavasti tartunta voi tapahtua imetyksen aikana. Näitä teoreettisina pysyviä riskejä on punnittava lieventävien strategioiden, kuten systemaattisen keisarin (äidin sairastuvuuden lisääntyminen) ja lapsen erottamisen äidistä ja imetyksen vasta-aiheen (kielteinen vaikutus äidin ja lapsen väliseen yhteyteen ja optimaaliseen ravitsemukseen), tunnettuihin haitallisiin seurauksiin. Luotettavien tietojen puuttuessa jotkin synnytyssairaalat ovat omaksuneet suurimman varovaisuuden periaatteen, jossa suositellaan keisarileikkausta kaikille COVID-19-positiivisille naisille ja vaaditaan välitöntä äidin ja lapsen eroa synnytyksen jälkeen. Näistä lähestymistavoista keskustellaan voimakkaasti Ranskassa. Kolmanneksi COVID-19:n optimaalinen hallinta raskauden aikana edellyttää äidin ja vastasyntyneen riskin tasapainottamista. Äidin heikentymisen riskejä raskauden jatkuessa on punnittava ja lapselle aiheutuvia riskejä, jotka johtuvat indikoidusta ennenaikaisesta synnytyksestä. Tämä kompromissi on vieläkin monimutkaisempi, koska näyttöön perustuvat interventiot keskosten suojelemiseksi, kuten synnytystä edeltävä kortikosteroidi, voivat pahentaa äidin infektiota. Lopuksi, synnytys ei ole valinnainen toimenpide, ja se edellyttää suuren määrän terveitä naisia ​​ja vastasyntyneitä hoitamista sairaalaympäristössä, jossa he ovat alttiina infektioriskille.

Väestöpohjaista tutkimusta, joka kuvaa äitiysyksiköiden organisaatiorakenteiden ja käytäntöjen monimuotoisuutta, tarvitaan ohjaamaan johtamista nykyisen epidemian aikana ja oppimaan tulevia tartuntapandemioita varten.

Tärkeimmät innovatiiviset ominaisuudet ovat:

• Väestöpohjainen lähestymistapa: Nykyiset tietojärjestelmät sisältävät rajoitetun määrän raskaana olevia naisia, pääasiassa yliopistosairaaloista, joilla on erityisiä potilasryhmiä ja hoitostrategioita. Koska kaikki synnytyssairaalat hoitavat COVID-19+ -raskaana olevia naisia, tarvitaan väestöpohjaista lähestymistapaa luotettavien ilmaantuvuuslukujen laskemiseen, käytäntöjen vaihtelun arvioimiseen ja hoidon erojen vaikutuksen mittaamiseen äitien ja vastasyntyneiden infektioiden määrään ja terveyteen.
• Sellaisten tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten mukaan ottaminen, jotka eivät ole sairaalahoidossa ja jotka toipuvat ennen synnytystä, tarjoavat kattavaa tietoa ja mittaavat varhaista sikiön kohdunsisäistä altistumista.
• Välitön palaute kliinikoille heidän käytännöistään antaa tietoa tämänhetkisistä kiistoista optimaalisesta hoidosta.
• Äidin ja lapsen yhteinen seuranta 12 viikkoon synnytyksen jälkeen ja tarvittaessa kauemminkin dokumentoi infektion keskipitkän aikavälin vaikutukset.
• Epidemialle altistuvien alueiden sisällyttäminen mukaan antaa tietoa kansanterveyspolitiikan arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tulokset mahdollistavat:

1. ohjaa COVID-19+ -äitien ja heidän vastasyntyneidensä hoitoa reaaliajassa analysoimalla kohdennetusti tärkeimmät vähimmäistiedot kahden kuukauden välein epidemian aikana. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tiedonkeruujärjestelmä on otettava nopeasti käyttöön.
2. tuottaa tietoa äidin COVID-19-infektion sairastuvuusprofiilista äidille ja lapselle, riskialaryhmille ja hoitovaihtoehtojen vaikutuksesta tosielämässä;
3. dokumentoi synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen tartunnan riskit rutiinihoidon aikana tehtyjen virustestien perusteella; Tämä lähestymistapa täydentää muissa hankkeissa perustettuja biologisia kokoelmia, joilla pyritään määrittämään raskaana olevien naisten tartuntataso erikoiskeskuksista, jotka eivät edusta raskaana olevien naisten yleistä väestöä.
4. tehdä vertailevaa kansainvälistä tutkimusta yhteistyössä kansainvälisen INOSS-verkoston kanssa, joka koordinoi vastaavia tiedonkeruuprotokollia ja -suunnitelmia maailmanlaajuisesti. Tutkijat ovat ranskalaisia ​​INOSS-kumppaneita.
5. arvioida epidemian vaikutusta kaikkien raskaana olevien naisten ja vastasyntyneiden hoidon järjestämiseen. Epidemian johdosta synnytys- ja synnytyshoidossa on tehty suuria ja nopeita muutoksia, kuten konsultaatioiden välimatkaa, puhelinneuvonnan käyttämistä paikan päällä, omaisten läsnäoloa ja varhaista kotiutusta. Nämä muutokset voivat aiheuttaa kielteisiä seurauksia, erityisesti viivästyksiä synnytyskomplikaatioiden diagnosoinnissa. Siksi on erittäin tärkeää dokumentoida epidemian vaikutukset ja siitä johtuvat toimenpiteet kaikkien naisten ja vastasyntyneiden terveyteen. Kaikista osallistuvissa synnytyssairaaloissa seuranneista raskaana olevista naisista ja vastasyntyneistä poimimme rutiininomaisesti kerätyt tiedot synnytyssairaaloiden tietokoneisista tiedoista ja/tai SNDS-PMSI-tietokantojen kautta. Näitä tietoja kerätään myös epidemiaa edeltäviltä ajanjaksoilta, jotta voidaan verrata raskauden kokonaistuloksia näiden kahden ajanjakson välillä. Nämä tulokset voidaan sijoittaa kansainväliseen kontekstiin yhteistyössä eurooppalaisen Euro-Peristat-verkoston kanssa, jota koordinoi tutkijoiden tutkimusryhmä.

Tämän monialaisen väestöpohjaisen kohortin tavoitteena on arvioida raskaudenaikaisen COVID-19-tartunnan vaikutuksia äitien ja vastasyntyneiden terveyteen, mukaan lukien perinataalisen tartuntatasot ja erilaisten hoitokäytäntöjen vaikutus sairastumiseen. Tutkimuksen keskittyminen tähän tiettyyn väestöön ja sen väestöpohjainen kattavuus täydentävät muita toimitiloihin perustuvia valvontajärjestelmiä kaikissa tapauksissa Ranskassa.