Covid-19 во время беременности: когорта женщин и новорожденных, основанная на французском населении (Coropreg)

В общем контексте неопределенности в отношении заболеваемости, связанной с инфекцией COVID-19, и ее оптимального ведения крайне необходимы знания об инфекции во время беременности.

Во-первых, беременные женщины и новорожденные могут иметь специфические и тяжелые реакции на инфекционные заболевания, как это наблюдалось во время предыдущих пандемий, что оправдывает целевое наблюдение. Во-вторых, оптимальное лечение должно свести к минимуму риск передачи инфекции новорожденному. Хотя первоначальные исследования не предоставили доказательств передачи инфекции внутриутробно или во время родов, более поздние данные предполагают, что передача возможна. Вирус присутствует в вагинальных выделениях и стуле, что делает возможным вертикальное заражение во время вагинальных родов. Точно так же передача может произойти во время грудного вскармливания. Эти риски, которые остаются теоретическими, должны быть сопоставлены с известными вредными последствиями стратегий смягчения, таких как систематическое кесарево сечение (увеличение материнской заболеваемости), отделение ребенка от матери и противопоказания к грудному вскармливанию (негативное влияние на связь между матерью и ребенком и оптимальное питание). В отсутствие надежных данных некоторые родильные дома приняли принцип максимальной предосторожности, рекомендуя кесарево сечение всем женщинам с положительным результатом на COVID-19 и вводя немедленное отделение матери от ребенка после родов. Эти подходы активно обсуждаются во Франции. В-третьих, оптимальное ведение COVID-19 во время беременности требует баланса рисков для матери и новорожденного. Риски ухудшения состояния матери в случае продолжающейся беременности должны быть сопоставлены с рисками для ребенка в результате указанных преждевременных родов. Этот компромисс еще более сложен, поскольку основанные на доказательствах вмешательства для защиты недоношенных детей, такие как антенатальное введение кортикостероидов, могут усугубить течение инфекции у матери. Наконец, роды не являются плановой процедурой и требуют ведения большого числа здоровых женщин и новорожденных в условиях стационара, где они подвергаются риску заражения.

Популяционные исследования, охватывающие разнообразие организационных структур и практик в родильных отделениях, необходимы для руководства во время текущей эпидемии и извлечения уроков на случай будущих инфекционных пандемий.

Основными инновационными особенностями являются:

• Подход, основанный на популяции: современные системы данных будут включать ограниченное число беременных женщин, в основном из университетских больниц с конкретными группами пациентов и стратегиями ведения. Поскольку все родильные дома обслуживают беременных женщин с COVID-19+, необходим популяционный подход для расчета надежных показателей заболеваемости, оценки вариабельности практики и измерения влияния различий в лечении на уровень инфицирования и здоровье матерей и новорожденных.
• Включение инфицированных беременных женщин, которые не были госпитализированы и выздоровели до родов, позволит получить исчерпывающие данные и измерить раннее внутриутробное воздействие на плод.
• Немедленная обратная связь с клиницистами об их практике проинформирует о текущих разногласиях по поводу оптимального лечения.
• Совместное наблюдение за матерью и ребенком в течение 12 недель после родов и дольше, если показано, документирует среднесрочное воздействие инфекции.
• Включение регионов с изменяющейся во времени подверженностью эпидемии предоставит информацию для оценки политики общественного здравоохранения.

Результаты исследования позволят:

1. направлять уход за матерями с COVID-19 + и их новорожденными в режиме реального времени посредством целевого анализа ключевых минимальных элементов данных раз в два месяца во время эпидемии. Для достижения этой цели необходимо быстрое развертывание системы сбора данных.
2. получить знания о профиле заболеваемости материнской инфекцией COVID-19 для матери и ребенка, подгруппах риска и влиянии вариантов ведения в реальных условиях;
3. документировать риски интранатальной, перинатальной и послеродовой передачи на основании тестов на вирусы, проводимых в ходе обычной медицинской помощи; этот подход дополняет биологические коллекции, созданные в рамках других проектов, целью которых является определение инфекционного статуса беременных женщин из специализированных центров, не являющихся репрезентативными для общей популяции беременных женщин.
4. проводить сравнительные международные исследования в сотрудничестве с международной сетью INOSS, которая координирует аналогичные протоколы и схемы сбора данных по всему миру. Исследователи являются французскими партнерами INOSS.
5. оценить влияние эпидемии на организацию ухода за всеми беременными женщинами и новорожденными. В ответ на эпидемию были внесены серьезные и быстрые изменения в дородовой и родовой уход, включая сокращение интервалов между консультациями, использование телеконсультаций вместо личных посещений, ограничение присутствия родственников и досрочную выписку. Эти изменения могут привести к негативным последствиям, в частности к задержке диагностики акушерских осложнений. Поэтому крайне важно задокументировать воздействие эпидемии и связанных с ней мер на здоровье всех женщин и новорожденных. Для всех беременных женщин и новорожденных, находящихся под наблюдением в участвующих родильных домах, мы будем извлекать регулярно собираемые данные из компьютеризированных записей родильных домов и/или из баз данных SNDS-PMSI. Эти данные также будут собираться за периоды до эпидемии, чтобы можно было сравнить общие исходы беременности между двумя периодами. Эти результаты могут быть помещены в международный контекст благодаря сотрудничеству с европейской сетью Euro-Peristat, координируемой исследовательской группой исследователей.

Целью этой межрегиональной популяционной когорты является оценка влияния инфекции COVID-19 во время беременности на здоровье матери и новорожденного, включая показатели перинатальной передачи и влияние различных методов ведения на заболеваемость. Ориентация исследования на эту конкретную группу населения и его популяционный охват дополняют другие системы эпиднадзора на базе учреждений по всем случаям заболевания во Франции.