Covid-19 under graviditet: en fransk befolkningsbaserad kohort av kvinnor och nyfödda (Coropreg)

I den övergripande kontexten av osäkerhet om sjukligheten i samband med covid-19-infektion och dess optimala hantering, krävs det akut kunskap om infektion under graviditet.

För det första kan gravida kvinnor och nyfödda få specifika och allvarliga reaktioner på infektionssjukdomar, vilket har sett i tidigare pandemier vilket motiverar riktad övervakning. För det andra måste optimal hantering minimera hälsoriskerna med överföring till det nyfödda barnet. Även om initiala studier inte gav bevis för överföring i livmodern eller under förlossningen, tyder nyare data på att överföring är möjlig. Viruset finns i vaginalt sekret och avföring, vilket gör vertikal kontaminering möjlig under vaginal förlossning. På samma sätt kan överföring ske under amning. Dessa risker, som förblir teoretiska, måste vägas mot kända skadliga konsekvenser av mildrande strategier som systematiskt kejsarsnitt (ökning av mödras sjuklighet) och att separera barnet från modern och kontraindicera amning (negativ inverkan på mödra-barnbindning och optimal näring). I avsaknad av tillförlitliga uppgifter har vissa förlossningssjukhus antagit en maximal försiktighetsprincip, som rekommenderar kejsarsnitt för alla covid-19-positiva kvinnor och inför omedelbar separering mellan mor och barn efter förlossningen. Dessa tillvägagångssätt diskuteras starkt i Frankrike. För det tredje kräver optimal hantering av covid-19 under graviditeten balansering av risker för mödrar och nyfödda. Riskerna för moderns försämring i händelse av fortsatt graviditet måste vägas mot riskerna för barnet till följd av indikerad för tidig födsel. Denna avvägning är ännu mer komplex eftersom evidensbaserade interventioner för att skydda för tidigt födda spädbarn, såsom antenatal kortikosteroid, kan förvärra moderns infektion. Slutligen är förlossningen inte ett valfritt ingrepp och kräver att man hanterar ett stort antal friska kvinnor och nyfödda på en sjukhusmiljö där de utsätts för infektionsrisker.

Befolkningsbaserad forskning som fångar mångfalden av organisatoriska strukturer och praxis inom förlossningsenheter behövs för att vägleda ledningen under den pågående epidemin och dra lärdomar för framtida smittsamma pandemier.

De viktigaste innovativa funktionerna är:

• En befolkningsbaserad strategi: Nuvarande datasystem kommer att omfatta ett begränsat antal gravida kvinnor, främst från universitetssjukhus med specifika patientpopulationer och hanteringsstrategier. Eftersom alla förlossningssjukhus tar hand om gravida kvinnor med covid-19+, behövs ett befolkningsbaserat tillvägagångssätt för att beräkna tillförlitliga incidensfrekvenser, bedöma variationer i praktiken och mäta effekten av skillnader i hantering på mödrar och nyfödda infektioner och hälsa.
• Inkluderandet av infekterade gravida kvinnor som inte är inlagda på sjukhus och som återhämtar sig före förlossningen kommer att ge omfattande data och mäta tidig in-utero exponering för foster.
• Omedelbar feedback till läkare om deras metoder kommer att informera aktuella kontroverser om optimal hantering.
• Gemensam uppföljning av mor och barn fram till 12 veckor efter förlossningen, och längre om indikerat, kommer att dokumentera den medellång siktiga effekten av infektion.
• Inkludering av regioner med tidsvarierande exponering för epidemin kommer att ge information för att utvärdera folkhälsopolitiken.

Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt att:

1. vägleda vård för COVID-19+ mödrar och deras nyfödda i realtid, genom en riktad analys av viktiga minimidata, varannan månad under epidemin. För att uppnå detta mål krävs en snabb utbyggnad av datainsamlingssystemet.
2. generera kunskap om morbiditetsprofilen för moderns covid-19-infektion för mor och barn, undergrupperna i riskzonen och effekten av hanteringsalternativ i verkliga miljöer;
3. dokumentera risker för intrapartum, peri-partum och postpartum överföring baserat på virustester utförda under rutinvården; detta tillvägagångssätt är ett komplement till de biologiska samlingar som inrättats i andra projekt, som syftar till att fastställa gravida kvinnors smittsamma status från specialiserade centra som inte är representativa för den allmänna befolkningen av gravida kvinnor.
4. utföra jämförande internationell forskning genom samarbete med det internationella INOSS-nätverket som koordinerar liknande datainsamlingsprotokoll och design över hela världen. Utredarna är franska INOSS-partners.
5. utvärdera epidemins inverkan på organisationen av vården för alla gravida kvinnor och nyfödda. Stora och snabba förändringar av mödravården och förlossningsvården har gjorts som svar på epidemin, inklusive avstånd från konsultationer, användning av telekonsultation istället för personliga besök, begränsning av släktingars närvaro och tidig utskrivning. Dessa förändringar kan inducera negativa konsekvenser, särskilt förseningar i diagnosen av obstetriska komplikationer. Det är därför avgörande att dokumentera effekterna av epidemin och de åtgärder som följer av detta på hälsan hos alla kvinnor och nyfödda. För alla gravida kvinnor och nyfödda som övervakas på deltagande förlossningssjukhus kommer vi att extrahera rutinmässigt insamlade data från förlossningssjukhusens datoriserade register och/eller via SNDS-PMSI-databaserna. Dessa data kommer också att samlas in för perioder före epidemin för att möjliggöra jämförelser med övergripande graviditetsresultat mellan de två perioderna. Dessa resultat kan sättas in i ett internationellt sammanhang genom samarbete med det europeiska nätverket Euro-Peristat, koordinerat av utredarnas forskargrupp.

Målet med denna multiregionala befolkningsbaserade kohort är att bedöma effekten av COVID-19-infektion under graviditeten på mödrars och neonatala hälsa, inklusive frekvensen av perinatal överföring och påverkan av olika hanteringsmetoder på sjuklighet. Studiens fokus på denna specifika population och dess befolkningsbaserade täckning kompletterar andra anläggningsbaserade övervakningssystem för alla fall i Frankrike.